治疗输尿管结石的健脾利湿药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗输尿管结石的健脾利湿药剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 输尿管结石多数来源于原发的肾结石，由于重力以及尿路的蠕动作用而下降进入 输尿管。所以输尿管结石的成分也与肾结石相同，以草酸盐结石为主，其次为尿酸结石。多 为单侧结石，多发生于中年，男性较女性为高。结石常见于以下部位：①肾盂输尿管连接部； ②输尿管跨越髂血管部位；③女性输尿管经过子宫阔韧带的基底部，男性输精管跨越输尿 管处；④输尿管膀胱壁段包括膀胱开口处。原发性输尿管结石少见，多继发于一些输尿管疾 患，如输尿管息肉、肿瘤、囊肿、狭窄、憩室以及巨输尿管症等，由于输尿管中尿液淤滞，在尿 液积聚扩张部位形成结石。输尿管结石形成后会对输尿管产生各种继发性损害，损伤程度 视结石的大小、形状、部位、病史等而定。主要的继发病变有尿路梗阻、继发感染和上皮损伤 等。较大或表面粗糙的结石，易嵌顿于输尿管狭窄部位致严重梗阻，肾功能损害，严重的双 侧输尿管结石甚至引起肾功能衰竭。
[0003] 现有中医治疗输尿管结石的方法也有不少，针对上述问题，公开号CN 103263609 A (申请号201310237257. 4 )的专利文献公开了一种治疗输尿管结石的中药及其制备方 法，该中药由9味主药和7味辅药配制而成，主药和辅药的药材质量配比为：主药：金钱草 15-20,鸡内金15-20,车前子15-20,牛膝15-20,冬瓜皮15-20,木贼草15-20,枳壳8-10,石 韦10-15,乳香8-10 ;辅药：红花8-10,薏苡仁8-10,茯苓10-15,木通10-15,熟附子8-10,麦 冬8-10,生地8-10。公开号CN 103655931 A (申请号201310662940. 2)的专利文献公开了 一种治疗输尿管结石的中药组合物及其制备方法，它是由包括如下重量份的原料制备而成 的：芒硝1-5份、琥珀1-5份、鸡内金5-25份、海金沙3-20份、瞿麦5-25份、茯苓5-25份、冬 葵子5-25份、金钱草10-50份、滑石8-40份、甘草3-20份、车前子5-25份、牛膝5-25份、白 芍 5-25 份、地龙 3-20 份、沉香 2-10 份。公开号 CN 104042961 A(申请号 201410294694. 4) 的专利文献公开了一种治疗输尿管、肾结石的中药汤剂，它是由下列重量配比的原料药物 制成的：金钱草36克、瞿麦15克、石斛18克、冬葵子18克、滑石粉30克、通草9克、扁蓄12 克、生鸡内金12克、海金沙18克、肉桂9克、坤草30克、炒胡桃仁9克、甘草9克、淡竹叶9 克、白茅根30克、车前子18克。
[0004]目前治疗输尿管结石的方法有：保守治疗、手术治疗和体外冲击波碎石与腔内泌 尿外科技术取石。保守治疗以解痉止痛为法，虽能缓解症状，但不能排出结石，容易反复发 作。手术对人体损伤较大，有可能发生并发症，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。 体外冲击波碎石与腔内泌尿外科技术取石存在定位困难等问题，难度较高。
【发明内容】
[0005] 针对现有治疗输尿管结石的不足，本发明的目的之一在于提供治疗输尿管结石的 健脾利湿药剂，另一目的就是提供上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的制备方法。
[0006] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草 10-20份；茯苓皮9-16份；茜草8-12份；地白草6-9份；栝楼8-15份；川芎8-16份；降香 9-16份；金钱草8-15份；甘草梢7-14份；竹茹8-15份；补骨脂8-15份；白芍10-15份；白 术12-20份；白薇9-15份；石决明9-16份；向日葵莖髓4-9份；夏枯草4-9份；川牛膝8-12 份。
[0007] 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：仙鹤草13-17份；茯苓皮11-14份；茜草9-11份；地白草7-8份；栝楼10-13份；川 芎11-13份；降香11-14份；金钱草10-13份；甘草梢9-12份；竹茹10-13份；补骨脂10-13 份；白芍11-14份；白术15-17份；白薇11-13份；石决明11-14份；向日葵茎髓5-8份；夏 枯草5_8份；川牛膝9_11份。
[0008] 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成：仙鹤草15份；茯苓皮12份；茜草10份；地白草7. 5份；栝楼12份；川芎12 份；降香12份；金钱草12份；甘草梢11份；竹茹12份；补骨脂12份；白芍12份；白术16 份；白薇12份；石决明12份；向日葵茎髓7份；夏枯草6份；川牛膝10份。
[0009] 本发明还提供了将上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂制成药学上可接受的口 服液、散剂、颗粒剂、丸剂和片剂的制备方法。
[0010] 所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛 (优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋(优选用量为向日葵茎髓和 竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%)，拌匀，加入与米醋 等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉； (3) 将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白 芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉； (4) 将步骤（2)所得物、步骤（3)所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、 甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟(优选每次35-45 分钟，更加优选每次40分钟)，合并两次煎液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过 滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。
[0011] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选木糖醇的用量是滤液 质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是滤液质量的8%。
[0012] 服用方法：每次1支，每日3次，7天一疗程。
[0013] 所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛 (优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋(优选用量为向日葵茎髓 和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%)，拌匀，加入与 米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，烘干，粉碎，过 80-120目筛(优选过90-110目筛，更加优选过100目筛）； (3)将仙鹤草、茯苓皮、茜草、地白草、栝楼、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、白芍、 白术、白薇、夏枯草和川牛膝烘干，粉碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过 120目筛）； (4 )将步骤（1) - (3 )所得细粉混合均匀，无菌封装。
[0014] 服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80°C的水冲服，每日3次，7天一疗程。
[0015] 所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛 (优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋(优选用量为向日葵茎髓和 竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%)，拌匀，加入与米醋 等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉； (3) 将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白 芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉； (4) 将步骤（2)所得物、步骤（3)所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、 甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟(优选每次35-45 分钟，更加优选每次40分钟)，合并两次煎液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时， 过滤，浓缩至相对密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 14-1. 17的稠膏， 更加优选浓缩至相对密度1. 15的稠膏)，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的小颗粒，以每小包 6g的规格进行封装。
[0016] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)淀粉的用量是稠膏质量的 10%-20%，更加优选的，淀粉的用量是稠膏质量的15%。
[0017] 服用方法：每次1小包，用35-45°C的温开水冲