一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗再生障碍性贫血的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性再生障碍性贫血是一组由多种病因引起的骨髓造血功能衰竭，以造血干细胞 损伤、外周血全血细胞减少为特征的难治性血液病，临床上常表现为贫血、出血和感染；本 病病理生理机制十分复杂，治疗难度大，疗效低。慢性再生障碍性贫血起病缓慢，以贫血为 主要临床表现，出血多限于皮肤黏膜，切不严重，可并发感染，但常以呼吸道为主，容易控 制。病程多在4年以上，甚至可长达10年之久。若治疗得当，坚持不懈，大多可治愈，但也 有病人迀延多年不愈。少数病人可急性发作，病情急转直下，常与感染有关。
[0003] 慢性再生障碍性贫血的临床症状主要有：
[0004] 1、贫血：往往是首发症状及长期表现；呈慢性过程，患者常见苍白、乏力、头昏、心 悸、活动后气短等。经输血治疗后症状多改善，但不持久。
[0005] 2、感染：高热较少见，感染相对易控制，很少持续一周以上。上呼吸道感染常见，其 次为牙龈炎、支气管炎、扁桃体炎等。
[0006] 3、出血：出血倾向较轻，以皮肤、粘膜出血为主，内脏出血少见。多表现为皮肤出血 点、牙龈出血，女性患者可有阴道出血，出血较易控制。久治无效者可发生颅内出血。
[0007]目前西医治疗主要为对症治疗、免疫抑制治疗，存在不良反应大，免疫抑制治疗， 造成病人的抵抗力下降，容易引起一些并发症；西医治疗的治愈率低比较低，而且治愈后易 复发，采用西医治疗对人体的损伤较大，而且疗程较长，给患者的心身造成了巨大的阴影。 中医药治疗贫血的历史源远流长，并积累了丰富的中医理论和临床经验。中医认为，贫血主 要由于禀赋薄弱，或饮食不节，或久病失血，以致脾肾亏损所致。脾胃为气血化生之源，血 液主要来源于水谷精微，而水谷精微之化生，则主要靠中焦脾胃的消化和吸收。若饮食营养 摄入不足，或脾胃运化功能长期失调，则均可导致血液的生成不足，从而形成贫血的病理变 化。根据中医理论，针对贫血的发病机理，以滋补肝肾、理气健脾、养血活血为治则，进行辩 证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0008] 现有技术治疗再生障碍性贫血的药物中化学药物治标不治本，且药物毒副作用 大，而中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。为了克服上述现有技术的不足，本发明 的目的是提供一种能够有效治疗再生障碍性贫血的中药组合物，其见效快、疗程短、治愈率 高，适合开发成临床治疗药物。
[0009] 为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案，本发明中药是由以下重量份配 比的原料制成：
[0010] 当归8-20份、无花果5-15份、络石藤5-15份、湖北海棠叶3-10份、肉苁蓉10-25 份、赤苟5-15份、葛根10-20份、桂枝3-10份、牛蒡子10-20份、蒲黄5-15份、白花蛇舌草 8-20份、蒺藜草5-12份、艾草10-20份、淫羊藿3-10份、桑枝5-15份、穿心莲3-10份、细辛 3-10份、益母草5-12份、金银花10-15份、山茱萸10-20份、徐长卿3-10份、茯苓5-15份、 黄连5-15份、银杏叶5-25份、甘草10-20份；
[0011] 根据中药组合物对再生障碍性贫血治疗效果的差异，在上述中药组合物基础上优 选如下：
[0012] ( -）当归15份、无花果10份、络石藤10份、湖北海棠叶7份、肉苁蓉18份、赤芍 10份、葛根15份、桂枝7份、牛蒡子15份、蒲黄10份、白花蛇舌草14份、漢藜草9份、艾草 15份、淫羊藿7份、桑枝10份、穿心莲7份、细辛6份、益母草8份、金银花13份、山茱萸15 份、徐长卿7份、茯苓10份、黄连10份、银杏叶20份、甘草15份。
[0013](二）当归8份、无花果5份、络石藤5份、湖北海棠叶3份、肉苁蓉10份、赤芍5 份、葛根10份、桂枝3份、牛蒡子10份、蒲黄5份、白花蛇舌草8份、漢藜草5份、艾草10份、 淫羊藿3份、桑枝5份、穿心莲3份、细辛3份、益母草5份、金银花10份、山茱萸10份、徐 长卿3份、茯苓5份、黄连5份、银杏叶5份、甘草10份。
[0014] (三）当归20份、无花果15份、络石藤15份、湖北海棠叶10份、肉苁蓉25份、赤 苟15份、葛根20份、桂枝10份、牛蒡子20份、蒲黄15份、白花蛇舌草20份、漢藜草12份、 艾草20份、淫羊藿10份、桑枝15份、穿心莲10份、细辛10份、益母草12份、金银花15份、 山茱萸20份、徐长卿10份、牛茯苓15份、黄连15份、银杏叶25份、甘草20份。
[0015](四）当归12份、无花果12份、络石藤10份、湖北海棠叶5份、肉苁蓉16份、赤芍 18份、葛根13份、桂枝6份、牛蒡子20份、蒲黄10份、白花蛇舌草10份、漢藜草8份、艾草 16份、淫羊藿6份、桑枝10份、穿心莲5份、细辛8份、益母草7份、金银花8份、山茱萸14 份、徐长卿10份、茯苓5份、黄连15份、银杏叶15份、甘草17份。
[0016] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0017] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗绦，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0018] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗再生障碍性贫血药物中的用途。本 发明药效实施例7显示，与正常组相比，模型组RBC、HGB和HCT与正常对照组比较显著降 低（P< 0. 01)，说明成功建立再生障碍型贫血模型；用药14天后，与模型组比较，本发明 中药组合物各剂量组小鼠的血小板数和白细胞数明显较模型组小鼠增多（P< 0. 05或P <〇.〇1)，表明本发明中药组合物不仅能明显增加环磷酰胺和乙酰苯肼引起的再障模型小 鼠外周血血小板数、红细胞数和血红蛋白含量，体现出对再生障碍型贫血的治疗作用，且该 治疗效果呈现剂量依赖性。本发明中药组合物还能显著增加白细胞数量，提高机体的免疫 力。由此可见，本发明中药组合物对小鼠再生障碍性贫血具有良好的治疗效果。
[0019] 总之，本发明中药组合物在治疗再生障碍性贫血方面，与现有技术相比具有如下 优势：
[0020] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了再 生障碍性贫血患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0021] 2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其能明 显增加环磷酰胺和乙酰苯肼引起的再障模型小鼠外周血血小板数、红细胞数和血红蛋白含 量，体现出对再生障碍型贫血的治疗作用，而且能显著增加白细胞数量，提高机体的免疫 力，有效地解决了再生障碍性贫血的发病根源，其对再生障碍性贫血的治疗效果起到了标 本兼治的效果。
[0022] 3)本发明是发明人在祖传秘方的基础上，结合多年临床经验的总结，经过反复实 验而得，因此该药物对各种原因引起的再生障碍性贫血有独特的疗效，该药配伍科学，疗效 迅速，见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。
【具体实施方式】
[0023] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。
[0024] (一）制剂实施例部分
[0025] 实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0026] 处方组成如下：
[0027] 当归8kg、无花果5kg、络石藤5kg、湖北海棠叶3kg、肉灰蓉10kg、赤苟5kg、葛根 l〇kg、桂枝3kg、牛蒡子10kg、蒲黄5kg、白花蛇舌草8kg、漢藜草5kg、艾草10kg、淫羊藿3kg、 桑枝5kg、穿心莲3kg、细辛3kg、益母草5kg、金银花10kg、山茱萸10kg、徐长卿3kg、茯苓 5kg、黄连5kg、银杏叶5kg、甘草IOkg;
[0028] 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度 为40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0029] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺
[0030] 处方组成如下：
[0031] 当归20kg、无花果15kg、络石藤15kg、湖北海棠叶10kg、肉灰蓉25kg、赤苟15kg、 葛根20kg、桂枝10kg、牛蒡子20kg、蒲黄15kg、白花蛇舌草20kg、蒺藜草12kg、艾草20kg、淫 羊藿10kg、桑枝15kg、穿心莲10kg、细辛10kg、益母草12kg、金银花15kg、山茱萸20kg、徐长 卿10kg、茯苓15kg、黄连15kg、银杏叶25kg、甘草20kg;