治疗肝硬化的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗肝病的药物。更具体地说，本发明涉及对治疗肝硬化具有显 著疗效的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是一种非常常见的慢性、弥漫性、进行性纤维性病变，可由一种或多种原 因，或者其他不明原因引起的肝脏损害。具体表现为肝细胞弥漫性坏死，出现纤维组织增生 和肝细胞结节状再生，这三种改变反复交错进行，结果肝小叶结构和血液循环途径逐渐被 改建，使肝变硬而导致肝硬化。目前未见特效治疗方法。
[0003] 肝硬化的病因关键是肝、脾、肾的功能障碍。肝气郁结、气滞导致脉络阻塞是形成 肝硬化的一个基本因素。其次是脾脏功能受损，运化失职，遂致水湿停聚。再者就是肾脏的 气化功能受损，不能蒸化水湿停滞，也是形成膨胀的重要因素。肝气郁滞、血脉瘀阻、水湿内 停是形成膨胀的三个重要的病理变化。
[0004] 中医学认为本病属"膨胀"范畴，因腹部胀大如鼓而命名。以腹部胀大，皮色苍黄， 甚则腹皮青暴露，四肢不肿或微肿为特征。中医理论认为肝硬化多因酒食不节，情志所伤， 感染血吸虫，劳欲过度以及黄疸积聚失治，使肝、脾、肾功能失调，气、血、水瘀积于腹内而 成。
[0005] 西医学认为肝硬化是多种因素对肝细胞的损害为主要表现的慢性疾病。各国肝硬 化的病因不尽相同，欧美以酒精性肝硬化较多，而我国以病毒性肝炎引起的肝硬化最为常 见。
[0006] 目前我国肝硬化的病因主要有：1)、病毒性肝炎：由病毒性肝炎引起的肝硬化在 我国居于首位。我国约70%肝硬化病人乙型肝炎表面抗原阳性，82%的病人以前有过乙型 肝炎病毒感染；2)、血吸虫病：国内学者研宄发现慢性血吸虫病经常引起肝纤维化的病理 改变，而晚期血吸虫病则有肝硬化；3)、酒精中毒：酒精中毒是欧美肝硬化的主因，并发乙 肝感染会加重酒精性肝病，更易导致肝硬化；4)、中毒性肝硬化：药物或化学毒物引起的肝 硬化，如四氯化碳、甲氨蝶呤；5)、其他：胆道疾病、肝静脉回流受阻、遗传代谢性疾病、先天 性梅毒、自身免疫性疾病、营养障碍以及其他不明原因导致的肝硬化。
[0007] 目前肝硬化的治疗方式主要采用保肝、支持和腹水治疗，同时配合门静脉高压的 手术治疗以及并发症的处理；同时肝硬化的治疗药物品种繁多，主要分为三大类：第一类 为抗病毒药物，这种药有两种，一种是干扰素，另一种是核苷类似物；第二类为治疗肝硬化 并发症药物，有抗肝腹水的，也有抗消化道出血的和抗肝性脑病的；第三类为保肝和抗纤维 化药物，这些药物目前主要是一些中成药。但是临床上这些药物有一定疗效，但是实际疗效 却因各种原因而有限。
[0008] 如何制造出一种针对肝硬化的特效药，可有效起到通龙路火路、解蛊毒、除湿毒、 通水道、调补气血的作用，这是亟需解决的问题。
【发明内容】
[0009] 作为各种广泛且细致的研宄和实验的结果，本发明的发明人已经发现，在药物中 的金边蚂蟥，咸、苦、平，调龙路，散瘀肿；土元，咸、寒，通龙路、化瘀消肿止痛；莪术，辣、苦、 温，调龙路火路、消肿痛，三药合用，共为通龙路火路，化瘀通络、消肿止痛；泽泻，甜、寒，除 湿毒通水道，以上四味药为方中之主药；半枝莲，辣、苦、寒，清热毒、解蛊毒、通水道、通龙 路；黄花倒水莲，甜、寒，补气虚、通水道；当归，甜、辣、温，补血虚，三味是为帮药；诸药合 用，通龙路火路、解蛊毒、除湿毒、通水道、调补气血，故病自愈。基于这种发现，完成了本发 明。
[0010] 为达到上述目的，本发明提供一种治疗肝硬化的药物，所述该药物由以下重量 比组份组成：金边蚂蝗10-60、莪术20-80、虎杖10-50、黄花倒水莲4-35、当归4-30、泽泻 5-30、半枝莲5-40和土元5-80。
[0011] 优选的是，所述该药物由以下重量比组分组成：金边蚂蝗12-18、莪术26-40、虎杖 16-22、黄花倒水莲8-25、当归7-16、泽泻10-18、半枝莲6-15和土元8-16。
[0012] 优选的是，所述金边蚂蝗、莪术、虎杖、黄花倒水莲、当归、泽泻、半枝莲和土元用提 取物代替。
[0013] 优选的是，所述该药物的剂型为：胶囊、片剂、丸剂、滴剂、缓释片、软胶囊、颗粒剂、 散剂、锭剂、煎膏剂、口服剂、糖浆剂、软膏剂或涂膜剂。
[0014] 本发明还提供一种制备治疗肝硬化药物的方法，该方法包括下列步骤：
[0015] 1)金边蚂蝗提取物的提取：取金边蚂蟥全体，粉碎成粗粉，在2~20°C温度下用 6~10倍量的盐水浸泡粗粉10-13h，过滤液体，收集滤液；
[0016] 收集的滤液中加10~40%三氯乙酸，使得滤液PH为2-3,用离心机离心沉淀，收 集上清液，将上清液用超滤机超滤，滤液再经冷冻干燥获得提取物；
[0017] 2)莪术、虎杖、黄花倒水莲、当归、泽泻、半枝莲和土元提取物的提取：加6~12倍 量的水，蒸煮两次，第一次时间为35-45min，第二次时间为25-35min，药液静置后，取其上 清液浓缩、醇沉，再取上清液，浓缩成干膏，获得这七味药的提取物，其中这些药的提取得膏 率为8-12% ;
[0018] 3)取金边蚂蟥的提取物50-70g和七药味的提取物混合物190-220g，辅料淀粉 140-160g混匀，制成1000-1200粒胶囊；
[0019] 制备根据权利要求1-4中任一项所述的治疗肝硬化的药物。
[0020] 本发明至少包括以下有益效果：本发明的药物中的金边蚂蟥，咸、苦、平，调龙路， 散瘀肿；土元，咸、寒，通龙路、化瘀消肿止痛；莪术，辣、苦、温，调龙路火路、消肿痛，三药合 用，共为通龙路火路，化瘀通络、消肿止痛；泽泻，甜、寒，除湿毒通水道，以上四味药为方中 之主药；半枝莲，辣、苦、寒，清热毒、解蛊毒、通水道、通龙路；黄花倒水莲，甜、寒，补气虚、 通水道；当归，甜、辣、温，补血虚，三味是为帮药；诸药合用，通龙路火路、解蛊毒、除湿毒、 通水道、调补气血，故病自愈。
【附图说明】
[0021] 图1为本发明治疗肝硬化的药物对D-GalN致肝损伤小鼠肝组织病理变化的影 响；
[0022] A.对照组；B.模型组；C.本发明药物提取物0. 97g · kg-1组；D.本发明药物提取 物I. 945g · kg-Ι组E.本发明药物提取物3. 88g · kg-Ι组。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文 字能够据以实施。
[0024] 应当理解，本文所使用的诸如"具有"、"包含"以及"包括"术语并不配出一个或多 个其它元件或其组合的存在或添加。
[0025] 为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实 施方式提及的内容并非对本发明的限定。
[0026] 实施例1 :
[0027] 本发明药物制作胶囊的处方及工艺：
[0028] 金边蚂蟥提取物 66g 虎杖等七药味提取物 206g 淀粉 HOg 制成 1000粒
[0029] 金边蚂蝗提取物的提取：取金边蚂蟥全体，粉碎成粗粉，在2~20°C温度下用 6~10倍量的盐水浸泡粗粉12h，过滤液体，收集滤液