一种治疗过敏性鼻炎哮喘综合征的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种治疗过敏性鼻炎哮喘综合征的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 过敏性鼻炎（AR)和支气管哮喘（BA)已经列为21世纪全球性健康问题，是全球发 病率上升最快的疾病。过敏性鼻炎哮喘综合征（CARAS)是近年来世界变态反应组织（WAO) 提出的新的医学诊断术语，是指同时发生临床或亚临床的上呼吸道过敏（过敏性鼻炎）和 下呼吸道的过敏性症状（哮喘），两者往往同时并存。流行病学调查证实，过敏性鼻炎患者 中哮喘发病率较正常人高4-20倍，正常人群中哮喘病发病率约为2%-5%。近年研宄表 明，70% -90%的哮喘病患者伴有过敏性鼻炎；40% -50%的过敏性鼻炎伴发支气管哮喘。 甚至有人认为超过60%的过敏性鼻炎可能发展成哮喘病或伴有下呼吸道症状。
[0003] 目前治疗过敏性鼻炎哮喘综合症的西药主要以吸入糖皮质激素、服用抗组胺药等 为主，激素等药物治疗CARAS复发率高、副作用大，不便长期使用。中医药治疗过敏性鼻炎 哮喘综合征在临床实践中表现出独特的优越性，成为目前该领域研宄的焦点。大量的临床 及实验研宄充分证实，在传统西药治疗的基础上加用中药进行辨证治疗在提高疗效，减少 西药不良反应，减少西药用量，降低复发率等方面发挥重要作用。
[0004] 现有"一种治疗过敏性鼻炎一哮喘综合征的复方药物及其制备方法和应用"，专利 【申请号】201210326783. 3,该复方药物适用于CARAS肺气亏虚、风痰阻肺证。目前CARAS临 床用药并不能满足广大患者对治疗CARAS的实际需要，药物创新势在必行。治疗过敏性鼻 炎哮喘综合征的中药的开发和应用仍是目前急需解决的问题。
【发明内容】
[0005] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗过敏性 鼻炎哮喘综合征的中药组合物，可有效解决过敏性鼻炎哮喘综合征的用药问题。
[0006] 过敏性鼻炎哮喘综合征属于中医学"鼻鼽"、"哮证"范畴。其发病机制为体虚邪犯， 致肺气不宣，伏痰留滞，发为鼻塞、喘鸣等，其本为虚，标为实，故治标之时重在补肺脾肾， 治宜降气化痰平喘，健脾补肾养肺。据此，本发明解决的技术方案是，是由以下重量份数计 的原料药物制成：西洋参5-25份、仙灵脾20-40份、肉苁蓉10-30份、蛇床子10-30份、胡芦 巴10-30份、法半夏20-40份、紫菀20-40份、款冬花10-30份、山茱萸10-30份、防风10-30 份、苍耳子10-30份、辛夷20-40份、桂枝20-40份、郁金10-30份、升麻20-40份、川芎10-30 份、仙鹤草10-30份和甘草10-30份，将西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋 参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤， 得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；再将 乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防风、苍耳子、桂枝、郁 金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1. 5小 时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3,制成B液，然后将 A液和B液混合，浓缩至50°C下相对密度为I. 10-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的 20-60%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药组合物制剂；所述的辅料为 蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙、甜菊素其中的一种或两种以上的组合物，所述 的中药组合物制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液的一种。
[0007] 本发明中药组合物原料丰富，生产工艺简单，用药安全，稳定可靠，疗效好，是治疗 过敏性鼻炎哮喘综合征的有效药物，为中药领域的一大创新。
【具体实施方式】
[0008] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0009] 实施例1
[0010] 在具体实施时，本发明中药组合物可由以下重量份数计的原料药物制成：西洋参 10份、仙灵脾20份、肉苁蓉15份、蛇床子15份、胡芦巴15份、法半夏25份、紫菀25份、款 冬花15份、山茱萸15、防风15份、苍耳子15份、辛夷25份、桂枝20份、郁金15份、升麻25 份、川芎15份、仙鹤草15份和甘草10份，将西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入 西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过 滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；再 将乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防风、苍耳子、桂枝、 郁金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5 小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3,制成B液，然后 将A液和B液混合，浓缩至50°C下相对密度为1. 10-1. 30的清膏（浸膏），加入清膏重量的 20-60%的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上的中药组合物制剂；所述的辅料为蔗 糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙、甜菊素其中的一种或两种以上的组合物，所述的 中药组合物制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液的一种。
[0011] 实施例2
[0012] 颗粒剂的制备方法具体按照以下步骤进行：
[0013] (1)按以下重量分别称取各原料药物：西洋参l〇〇g、仙灵脾200g、肉苁蓉150g、蛇 床子150g、胡芦巴150g、法半夏250g、紫毙250g、款冬花150g、山茱萸150g、防风150g、苍耳 子150g、辛夷250g、桂枝200g、郁金150g、升麻250g、川考150g、仙鹤草150g和甘草100g ;
[0014] (2)把称好的西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋参、仙灵脾、肉苁 蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤，得第一滤液，第一 滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；
[0015] (3)将乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防风、 苍耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮 两次，每次1. 5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3， 制成B液；
[0016] (4)把A液和B液混合，浓缩至50°C下，相对密度为I. 10的清膏，加入蔗糖和糊精， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0017] 实施例3
[0018] 片剂的制备方法具体按照以下步骤进行：
[0019] (1)按以下重量分别称取各原料：西洋参50g、仙灵脾400g、肉苁蓉100g、蛇床子 300g、胡芦巴100g、法半夏400g、紫毙200g、款冬花300g、山茱萸100g、防风300g、苍耳子 l〇〇g、辛夷400g、桂枝200g、郁金300g、升麻200g、川芎300g、仙鹤草100g和甘草300g ;
[0020] (2)把称好的西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋参、仙灵脾、肉苁 蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤，得第一滤液，第一 滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；
[0021] (3)将乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防风、 苍耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮 两次，每次1. 5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3， 制成B液；
[0022] (4)把A液和B液混合，浓缩至50°C下，相对密度为1. 30的清膏，加入淀粉混匀， 干燥，粉碎，加入滑石粉和硬脂酸镁，混合，压制成片，每片重0. 5g。
[0023] 实施例4
[0024] 胶囊剂的制备方法具体按照以下步骤进行：
[0025] (1)按以下重量分别称取各原料：西洋参250g、仙灵脾200g、肉苁蓉300g、蛇床子 100g、胡芦巴300g、法半夏200g、紫毙400g、款冬花100g、山茱萸300g、防风100g、苍耳子 3〇〇g、辛夷200g、桂枝400g、郁金100