用于产后止血的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种中药制剂，尤其是用于产后止血的中药制剂及其制备方法。属 中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 胎儿娩出后24小时内出血量超过500mL者称为产后出血，80%发生在产后2小时 内。晚期产后出血是指分娩24小时以后，在产褥期内发生的子宫大量出血，多见于产后1~ 2周。产后出血是分娩期严重的并发症，是导致孕产妇死亡的四大原因之一。在我国产后 出血近年来一直是引起孕产妇死亡的第一位原因，特别是在边远落后地区这一情况更加突 出。产后出血的发病率占分娩总数的2%~3%，由于测量和收集出血量的主观因素较大，实 际发病率更高。
[0003] 病因：产后出血的发病原因依次为子宫收缩乏力、软产道裂伤、胎盘因素及凝血功 能障碍。四大原因可以合并存在，也可以互为因果。1.宫缩乏力：是产后出血最常见的原 因，占70%。子宫肌纤维的解剖分布是内环、外纵、中交织。正常情况下，胎儿娩出后，不同方 向走行的子宫肌纤维收缩对肌束间的血管起到有效的压迫作用。如果出现子宫肌纤维收缩 无力即宫缩乏力则失去对血管的有效压迫作用而发生产后出血。常见的因素有：①全身因 素：产妇因对分娩过度恐惧而极度紧张，尤其对阴道分娩缺乏足够信心则可以引起宫缩不 协调或宫缩乏力。此种情况在临产后可能需要使用镇静剂及麻醉剂等将引增加产后宫缩乏 力而引起产后出血；②产科因素：产程过长造成产妇极度疲劳及全身衰竭，或产程过快，均 可引起子宫收缩乏力；羊水过多、巨大儿及多胎妊娠使子宫肌纤维过度伸展，产后肌纤维缩 复能力差，多次分娩而致子宫肌纤维受损，均可引起子宫收缩乏力。子痫前期(重度)、严重 贫血、宫腔感染等产科并发症及合并症使子宫肌纤维水肿而引起子宫收缩乏力；③子宫因 素：子宫肌纤维发育不良，如子宫畸形或子宫肌瘤等。2.胎盘因素：占产后出血原因的20% 左右。根据胎盘剥离情况，胎盘滞留、胎盘粘连及部分胎盘和/或胎膜残留均可影响宫缩， 造成产后出血。胎盘滞留：胎盘在胎儿娩出后30分钟尚未排出者称胎盘滞留。可能与宫缩 剂使用不当或粗暴按摩子宫等，刺激产生痉挛性宫缩，在子宫上、下段交界处或宫颈外口形 成收缩环，将剥离的胎盘嵌闭于宫腔内引起胎盘滞留；宫缩乏力或因膀胱充盈压迫子宫下 段，也可以致胎盘虽已剥离而滞留于宫腔。如胎盘滞留妨碍正常宫缩则引起产后出血，且血 块多聚于子宫腔内，进而引起宫腔增大致宫缩乏力，如果不及时处理则形成恶性循环并导 致严重后果；胎盘粘连发生的原因主要与操作手法不当有关。如胎儿娩出后过早或过重按 摩子宫，干扰了子宫的正常收缩和缩复，致胎盘部分剥离，剥离面血窦开放而出血过多；也 可由于既往多次刮宫或宫腔操作使，使子宫内膜损伤而易引起胎盘粘连或植入。3.软产道 裂伤：软产道裂伤包括会阴、阴道及宫颈及子宫下段裂伤。常见因素：外阴组织弹性差，外 阴、阴道炎症改变；急产、产力过强，巨大儿；阴道手术助产；软产道检查不仔细，遗漏出血 点。缝合、止血不彻底等。4.凝血功能障碍：常见原因有胎盘早剥、羊水栓塞、死胎及妊娠 期急性脂肪肝等引起的凝血功能障碍，少数由原发性血液疾病如血小板减少症、白血病、再 生障碍性贫血或重症病毒性肝炎等引起。5.子宫内翻：少见，多因第三产程处理不当造成， 如用力压迫宫底或猛力牵引脐带等。
[0004] 产后出血多发生在胎儿娩出后2小时内，可发生在胎盘娩出之前、之后或前后兼 有。阴道流血可为短期内大出血，亦可长时间持续少量出血。一般为显性，但也有隐性出血 者。
[0005] 临床表现：主要为阴道流血、失血性休克、继发性贫血，若失血过多可并发弥散性 血管内凝血。症状的轻重视失血量、速度及合并贫血与否而不同。短期内大出血，可迅速出 现休克。需要注意在休克早期由于机体内的代偿机制患者生命体征如脉搏、血压等可能均 在正常范围内，但此时仍需要严密监测，对风险因素进行早期识别，评估出血量并进行积极 救治。临床中往往存在当失血到一定程度出现失代偿表现如脉搏增快、血压下降才引起重 视，这样失去了最佳救治时机。此外，如产妇原已患贫血，即使出血不多，亦可发生休克，且 不易纠正。因此，对每个产妇必须作全面仔细的观察和分析，以免延误抢救时机。
【发明内容】
[0006] 目前还没有较成熟的用于产后止血的中药制剂得以应用，本发明的目的之一在于 提供用于产后止血的中药制剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见 的中药材作为原料，成本低廉。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 用于产后止血的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：大蓟根5-15份，土 三七8-17份，木贼6-12份，胜红蓟5-15份，桔梗6-10份，蒲公英5-15份，黄连10-14份， 七叶莲7-13份，黄芪8-14份，麦冬3-9份，茯苓4-11份，一枝黄花9-16份，琥珀3-8份，穿 山龙8-15份，地蚕2-4份，八角莲6-8份，大丁草5-7份，金银花15-18份。
[0008] 用于产后止血的中药制剂，更加优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而 成：大蓟根8_13份，土二七12-14份，木贼8_10份，胜红蓟8_13份，桔梗7_9份，蒲公英8_13 份，黄连11-13份，七叶莲9-11份，黄芪10-12份，麦冬5-7份，茯苓6-9份，一枝黄花11-15 份，琥珀4-7份，穿山龙10-13份，地蚕2. 5-3. 5份，八角莲6. 5-7. 5份，大丁草5. 5-6. 5份， 金银花16-17份。
[0009] 用于产后止血的中药制剂，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：大 蓟根11份，土三七13份，木贼9份，胜红蓟12份，桔梗8份，蒲公英11. 5份，黄连12份，七 叶莲10份，黄芪11份，麦冬6份，茯苓7. 5份，一枝黄花13份，琥珀5份，穿山龙11. 5份， 地蚕3份，八角莲7份，大丁草6份，金银花16. 5份。
[0010] 上述中药制剂的制备步骤如下： ① 取地蚕洗净，沥干水分，取地蚕重量1-3倍的食用油，放入烧干的热锅中，待锅内四 周起烟时投入地蚕，炸制3-7分钟，研磨成细末待用； ② 将大蓟根、土三七和桔梗切成丝，置于预热好的容器内，用文火炒至表面深黄色且刺 焦，内部浅黄色时取出晾凉至室温，研磨成细粉，过80-120目筛待用； ③ 将木贼、胜红蓟、蒲公英和黄连洗净，切块用黄酒喷匀，稍焖5-15小时，取出沥干黄 酒，置于锅内微炒至酥脆，趁热研磨成细末待用； ④ 将七叶莲、黄芪、麦冬、茯苓、一枝黄花、琥珀、穿山龙、八角莲、大丁草和金银花置于 砂锅内，加水煎煮至沸腾，转文火煎煮20-40分钟，盖上盖子，在煎煮5-15分钟，过滤，滤液 备用，滤渣在日光下暴晒4-8天，在置于铁板上小火慢烘10-20分钟，研磨成细末待用； ⑤将步骤④所得滤液慢慢加热，待滤液浓缩至原体积的1/2时，投入步骤①-④所得细 末，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物，在温度为60-80°C下干燥，装袋即成。
[0011] 上述中药制剂的制备方法，步骤①取地蚕重量1. 5-2. 5