用于将柔性元件,特别是天然或合成的韧带或肌腱固定到骨头上的设备的制造方法_3

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中在所述第一位 置上,插入物没有被完全地插入到锚定部件中,其中当锚定部件被按照预期的方式插入到 骨头的钻孔中时,通过柔性元件将插入物与插入方向相反地拉到第二位置上,其中在第二 位置上,插入物被进一步或完全插入到锚定部件中并且因此通过插入物将锚定部件的腿部 按压到骨头的钻孔的壁上。
[0042] 根据这个方法的另一个方面,在钻所述钻孔之前,在膝盖中形成小的侧向切口,以 将内窥镜放入到膝关节中。
[0043] 根据该方法的另一个方面,随后钻经胫骨隧道,以及在远端股骨中钻所述钻孔其 中特别地,所述骨隧道和所述钻孔优选地具有范围在4_至8_的直径,特别是7_,并且其 中特别地,所述钻孔具有15至30_的深度,特别是20_,其中特别地,钻所述骨隧道和所述 钻孔,以便将所述骨隧道对准所述钻孔。
[0044] 根据该方法的另一个方面,随后弯曲膝盖,并且形成中间的切口。
[0045] 根据该方法的另一个方面,随后优选地,特别是穿过所述中间切口将所述钻孔扩 大到范围从7mm到12mm的直径,特别是9_。
[0046] 根据该方法的另一个方面,随后将插入物插入(例如,如上面描述的)到所述钻孔 中,特别地通过第一工具,穿过中间切口插入。
[0047] 根据该方法的另一个方面,柔性元件的自由端随后被拉过经胫骨隧道。
[0048] 根据该方法的再一个方面,柔性柔性随后被拉紧,其中特别地,通过外科医生调节 拉紧张力,并且用固定元件固定(特别地,用挤压螺钉(?6X19mm)固定)到胫骨,其中所 述固定元件特别地被拧紧到经胫骨隧道中。
[0049] 以下将描述该方法的替选变型。
[0050] 根据这个替选方法的一方面,形成纵向的中间皮肤切口,特别是大约5厘米,接近 膝盖骨上缘到胫骨粗隆。
[0051] 根据该替选方法的另一个方面,随后利用内侧髌旁囊入路使膝关节进入。
[0052] 根据该替选方法的另一个方面,切割并且去除原来的ACL。
[0053] 根据该替选方法的另一个方面,随后在股骨中ACL的足印上钻所述钻孔,特别是 9mm直径,特别是20mm深。
[0054] 根据该替选方法的另一个方面,特别是防止对内髁上的关节软骨的损坏,钻的方 向被调节为在横截面上的11点方向,并且在径向平面上使用股骨轴做为参照系的45°前 面偏差。
[0055] 根据该替选方法的另一个方面第二工具被用来引导用于钻所述钻孔的钻头,特别 地使得防止所述钻头滑动和/或摇动。
[0056] 根据该替选方法的另一个方面,随后沿着所述钻孔的轴线在远端股骨中钻经胫骨 隧道,特别是直径7. Omm的经胫骨隧道,其中特别地,第三工具被用来引导用于将所述另一 个隧道钻到胫骨中的钻头。
[0057] 根据该替选方法的另一个方面,随后将插入物插入(例如如上面描述的)到所述 钻孔中,特别是通过第一工具。
[0058] 根据该替选方法的另一个方面,柔性元件的自由端随后被拉过经胫骨隧道。
[0059] 根据该替选方法的另一个方面,随后将膝关节弯曲为150°。
[0060] 根据该替选方法的再一个方面,柔性部件随后被拉紧,其中特别地,通过外科医生 调节拉紧张力,并且用固定元件固定(特别地,用挤压螺钉(?6X19mm)固定)到胫骨,其 中所述固定元件特别地被拧紧到经胫骨隧道中。
【附图说明】
[0061] 本发明的进一步特征和优点将参考附图通过详细说明具体实施例来描述,其中:
[0062] 图1显示被插入到骨头中的钻孔中的根据本发明设备的原理、部分截面视图;
[0063] 图2显示被插入到骨头的钻孔中与合成的柔性元件(例如ACL支架)一起使用的 根据本发明设备的插入物和锚定部件的侧视图;
[0064] 图3显示在将插入物插入到锚定部件中时,根据本发明设备的锚定部件和插入物 的侧视图;
[0065] 图4-图5显示了图1到图3中所示的锚定部件的透视图;
[0066] 图6-图7显示了图1到图3中所示的插入物的透视图;
[0067] 图8显示了用于将天然的柔性元件(例如自体移植物)固定到骨头上的根据本发 明设备的替选实施例的透视图;
[0068] 图9显示了图8中所示的设备的锚定部件的透视图;
[0069] 图10显示了图8中所示的设备的插入物的透视图;
[0070] 图11显示了图8中所示的设备的插入物的侧视图;
[0071]图12显示了合成的柔性元件(例如ACL支架)的实施例的结构的原理示意图;
[0072] 图13显示了合成的柔性元件(例如ACL支架)的替选实施例的结构的原理示意 图;
[0073] 图14显示了用于模拟柔性元件(例如韧带)的长期负载的生物反应器的透视图;
[0074] 图15示出用于将根据本发明的设备插入到股骨中,特别是用于ACL重建的方法;
[0075] 图16显示了根据本发明的设备的锚定部件的头部的透视图;
[0076] 图17显示了用于与图16所示的头部啮合以将根据本发明的设备按压到骨头的钻 孔中的第一工具的一部分;
[0077] 图18显示了根据本发明的设备的锚定部件的替选头部的透视图;
[0078] 图19显示了用于与图18所示的头部啮合以将根据本发明的设备按压到骨头的钻 孔中的替选第一工具的一部分;
[0079] 图20显示了被用来引导用于钻钻孔的钻头以插入根据本发明的设备的、提供有 钻头套筒的第二工具的透视图;
[0080] 图21显示了第三工具的透视图,通过第三工具可以定位第二工具,以便将另一个 钻孔/隧道钻到另一个骨头中,使得另一个钻孔/隧道轴向对准用于根据本发明的设备的 钻孔;
[0081] 图22显示了在不同条件下的丝线的最大拉伸强度(UTS);
[0082] 图23显示了在不同条件下的丝线的硬度;
[0083] 图24显示了具有三种构造的蚕丝支架形式的柔性元件的UTS (人类ACL值[51]);
[0084] 图25显示了具有三种构造的蚕丝支架形式的柔性元件的硬度(人类ACL值 [51]);
[0085] 图26显示了在不同负载条件下,以线状和编织状蚕丝支架形式的柔性元件的 UTS;
[0086] 图27显示了在不同负载条件下,以线状和编织状蚕丝支架形式的柔性元件的硬 度;
[0087] 图28显示了在高循环负载下,以线状和编织状蚕丝ACL支架形式的柔性元件的线 性硬度和伸张度;
[0088]图29显示了根据本发明的设备在猪骨头中对于不同的插入物/锚定部件配置VO, Vl和V2的滑程;
[0089] 图30显示了图29中所示的配置的UTS ;
[0090] 图31显示了丝纤维的显微镜图像(从左至右:原始的生丝纤维、提取过丝胶的丝 纤维,30分钟时的荧光素图像、24小时的荧光素图像);
[0091] 图32显示了试点研宄(活体内)的结果;
[0092] 图33显示了再生的纤维组织(试点研宄)的微CT图像;
[0093] 图34显不了在不同手术后的时间点,具有重建ACL的膝盖的X射线图像。(A :第 一天;B :三个月;C :六个月;D :原来的ACL ;E :三个月时的再生的ACL ;F :六个月时的再生 的 ACL);
[0094] 图35显示了在移植的时候,再生的ACL与原来的ACL相比,在不同时间点的构造 性能的几何形状和机械性能的比较。(*显示P〈〇. 05 ;A :长度;B :横截面面积;C :UTS ;D :硬 度);
[0095] 图36显示了在不同时间点,蚕丝移植、TCP/PEEK锚定部件、再生ACL、原来的ACL 的机械性能的比较。(P〈〇. 05, A :伸张度;B :在最大负载时的移植长度;C :动态蠕变;D :力 位移负载曲线);
[0096] 图37显示了具有再生的纤维组织在三个月(A,C)和六个月(B,D)时间点(黑色 箭头指向丝纤维)时,蚕丝移植的苏木精和伊红染色。A,B :纵截面;C,D :横截面;
[0097] 图38显示了股骨隧道中蚕丝移植到骨头过渡带的组织学图像。(A到F :三个月时; G到L :六个月时);(T :TCP ;P :PEEK ;B :骨头;NB :新骨头;C :纤维软骨;F :纤维组织;S :蚕 丝);A、B、G、H :戈德纳的三色染色;C、I :苏木精和伊红染色;D、F、K、L :马森染色;E、J :格 默里染色;
[0098]图39显示了胫骨隧道中蚕丝移植到骨头过渡带的组织学图像。(A,C:三个月;B、 D、E、F :六个月);(IS :挤压螺钉;B :骨头;C :纤维软骨;F :纤维组织;S :蚕丝);A、B :戈德 纳的三
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