件54可为引导在沿模型的小叶形态36安置的第一和第二 聚合物26、28处的激光（例如CO 2激光、飞秒激光或准分子激光）。相比于使用刀片切割， 使用激光切割第一和第二聚合物26、28可降低可能干扰沿边缘部分18a、18b、18c的聚合小 叶14a、14b、14c的接合的磨损、分层或其它物理变化的可能性。
[0105] 在一些实施方案中，模型34在干燥过程（图5C)之后以及切割小叶14a、14b、14c 之前从基底12移除。在其它实施方案中，当切割元件54应用到第一和第二聚合物26、28 以形成每一小叶14a、14b、14c的边缘部分18a、18b、18c时，模型34保持邻近于基底12以 提供对第一和第二聚合物26、28的支撑。
[0106] 虽然已描述某些实施方案，但也可能存在其它实施方案。
[0107] 例如，尽管聚合小叶已经描述为未经涂布，但另外或替代地可能有其它实施方式。 例如，参考图6,例如，表面涂层56可沿自每一相应根部分16a、16b、16c延伸至每一相应边 缘部分18a、18b、18c的每一小叶14a、14b、14c的至少一侧安置。应了解，为了清楚说明，小 叶14a在图6中示出，并且小叶14b、14c (图1到3)可与小叶14a基本上一致。
[0108] 表面涂层56可安置在第一聚合物26和/或第二聚合物28上。表面涂层56可改 进小叶14a、14b、14c的钙化电阻。在一些实施方案中，表面涂层56可有助于形成小叶14a、 14b、14c的第一和第二聚合物26、28的所要机械特性以及稳定性的维护。在某些实施方案 中，表面涂层可提供增强型生物相容性。
[0109] 在一些实施方案中，表面涂层56包含分子结构与第一聚合物26和/或第二聚合 物28的相应硬链段以及软链段相同的硬链段以及软链段，其中表面涂层56进一步包含较 小百分比的表面活性端基。具有相同硬链段以及软链段可确保与小叶14a、14b、14c的第一 和/或第二聚合物26、28的紧密结合。可用于表面涂层56的聚合物的实例包含具有表面 活性端基的聚氨酯和/或具有表面活性端基的聚氨酯尿素。实例包含购自加利福尼亚州伯 克利的帝斯曼生物医疗公司的自组装单层端基（SAME? )、购自加利福尼亚州伯克利的 帝斯曼生物医疗公司的表面修饰端基（SME?)以及购自俄亥俄州威克利夫的路博润公司 的Tecophilic?聚氨酯。表面涂层56的表面活性端基可包含非极性表面活性端基，例如碳 氟化合物、二甲基硅氧烷及烃中的一者或多者。另外或替代地，这些表面活性端基可包含葡 糖胺聚糖和/或多醣。在某些实施方案中，这些表面活性端基包含极性表面活性端基，例如 聚氧化乙烯、玻尿酸以及肝素中的一者或多者。可用于表面涂层56中的聚合物的额外或替 代的实例包含具有聚氧化乙烯软链段的聚氨酯和/或聚氨酯尿素。
[0110] 在某些实施方案中，表面涂层56为药物释放层。
[0111] 作为另一实例，虽然聚合小叶已经描述为具有大体上均匀的厚度，但另外或替代 地其它实施方案是可能的。例如，参见图7,小叶14a'在大体自根部分16a'延伸至边缘部 分18a'的方向上具有减小的厚度。为了清楚说明，单个小叶在图7中示出。然而，应了解， 其它小叶可能具有相同几何结构。应进一步了解，除非另外规定，否则通过撇号参考号（例 如14a'）标识的组件类似于在图1至3中通过无撇号参考号（例如14a)标识的相对应的 组件。
[0112] 较厚根部分16a'可赋予至基底12'的附接点处的小叶14a'的硬度，并且较薄边 缘部分18a'可相对于根部分16a'具有增加的柔韧性。这种厚度梯度单独地或结合第一聚 合物26以及第二聚合物28的组成梯度可改进小叶14a'相对于厚度均匀的由单个聚合物 构成的小叶的耐久性和/或血流动力学性能。在一些实施方案中，根部分16a'比边缘部分 18a' 厚约 1000%。
[0113] 作为另一实例，尽管聚合小叶的组成梯度已经描述为第一聚合物以及第二聚合物 的混合物，但另外或替代地，其它实施方案是可能的。例如，参考图8,聚合小叶14a"包含第 一聚合物26〃的第一层58以及第二聚合物28〃的一个或多个第二层60。在一些实施方案 中，第一层58安置在一个或多个第二层60之间。为了清楚说明，单个小叶在图8中示出。 然而，应了解，其它小叶可能具有相同几何结构。应进一步了解，除非另外规定，否则通过双 撇号参考号（例如14a")标识的组件类似于图1到3中通过无撇号参考号（例如14a)标 识的相对应的组件。
[0114] 在一些实施方案中，第一和第二层58、60中的每一者在大体自小叶14a〃的根部分 16a〃至边缘部分18a〃的方向上延伸。例如，每一层58、60可沿小叶14a〃的整个长度自根 部分16a〃延伸至边缘部分18a〃。小叶14a〃的硬度可通过改变第一层58的厚度与第二层 60的厚度的比率而变化。例如，第一层58的厚度可自根部分16a〃至边缘部分18a〃朝下逐 渐减少，并且第二层60的厚度可自根部分16a〃至边缘部分18a〃朝上逐渐减少。在此类实 例中，假定第一聚合物26〃比第二聚合物28〃更硬，那么聚合小叶14a〃朝向根部分16a〃可 为更硬的且朝向边缘部分18a 〃可为更柔韧的。
[0115] 作为另一实例，虽然假体心脏瓣膜已经描述为同心（例如基本上圆柱形的），但另 外或替代地，其它实施方案是可能的。例如，参考图9-11，假体心脏瓣膜60包含界定基本 上圆柱形的通道64的基底62、沿基本上圆柱形的通道64安置的多个聚合小叶66a、66b、 66c (例如类似图1到3中的聚合小叶14a、14b、14c)以及围绕基底62安置的裙套68。裙 套68相对于基本上圆柱形的通道64偏心地布置。这种偏心裙套68可填充聚合心脏瓣膜 60与自体瓣膜壁之间的空隙空间，并且例如，降低假体心脏瓣膜60被植入时瓣膜旁的泄漏 的可能性。
[0116] 裙套68可包含一种或多种聚合物（例如图1到3中的第一聚合物26和/或第二 聚合物28)。在一些实施方案中，裙套68与基底62成一体。在某些实施方案中，裙套68为 耦合至基底62以用于较低轮廓（例如在经导管输送期间）的阀瓣并且在植入期间可移动 至基底62周围的位置中。
[0117] 作为又一实例，尽管涂布过程已经描述为包含切割步骤以形成假体心脏瓣膜的聚 合小叶的边缘部分，但另外或替代地，其它实施方案是可能的。例如，参考图12A-D，假体心 脏瓣膜（例如假体心脏瓣膜10)可通过通常包含以下各者的一个或多个过程形成：将第一 溶液26'以及第二溶液28'分配在安置在由框架22界定的体积中的壁（例如垫片）两侧 上，减少或消除切断第一和第二聚合物26、28以形成小叶14a、14b、14c的需要。
[0118] 参考图12A，模型70 (例如心轴）包含小叶形态72以及具有在小叶形态72上方延 伸的基本上平面表面的间隔物74。间隔物74可为（例如）垫片。作为另一实例，间隔物 74可具有可变化厚度以使得小叶14a、14b、14c (图1到3)之间形成的间距相对于框架22 在径向方向上可变。
[0119] 参考图12B，模型70可定位在由框架22 (例如扩张位置中的径向可扩张支架）界 定的体积中以使得小叶形态72处于将形成聚合小叶14a、14b、14c(图1到3)并且间隔物 74在小叶形态72上方延伸的位置处。通过喷涂系统38将第一和第二溶液26'、28'涂覆至 间隔物74的基本上平面表面的两侧上的小叶形态72,以使得间隔物74在已经涂覆有第一 和第二溶液26'、28'之后分离小叶14a、14b、14c (图1到3)。
[0120] 参考图12C，第一和第二溶液26'、28'可在存在热源52的情况下以基本上类似于 上文关于图5C描述的干燥的方式经干燥。然而，应了解，间隔物74安置在小叶14a、14b、 14c(图1到3)之间，而模型70安置在由框架22(图12B)界定的体积中。一旦第一和第二 溶液26'、28'为基本上干燥的，就可从框架22移除包含间隔物74的模型70。
[0121] 参考图12D，修整元件76可指向小叶14a、14b、14c以移除间隔物74的两侧上留下 的过量（例如，溢料）的第一和/或第二聚合物26、28。修整元件76可包含（例如）刀片 或激光。
[0122] 作为又另一实例，尽管用于形成假体心脏瓣膜的喷涂过程已经描述为一起涂布框 架以及小叶形态，但另外或替代地，其它实施方案是可能的。例如，参考图13A-E，喷涂可应 用到框架22并且可分别形成小叶14a、14b、14c 〇
[0123] 参考图13A，基底模型78可定位在由框架22界定的体积内。基底模型78的外径 小于框架22的内径以使得在上述两者之间界定间隙80。喷涂系统38将第一溶液26'和/ 或第二溶液28'涂覆至框架22以使得第一和/或第二溶液26'、28'涂布框架22的一个或 多个表面，包含填充在间隙80中以形成基底12。在一些实施方案中，在将第一和/或第二 溶液26'、28'涂覆到框架22时框架22的一个或多个部分经掩蔽，并且稍后移除掩模以使 得第一和/或第二聚合物并未沉积在框架22的先前经掩蔽的部分上。框架22上的第一和 /或第二溶液26'、28'可经干燥（例如通过暴露于上文关于图5C所描述的热源52)，并且 可从基底12移除基底模型78。
[0124] 参考图13B，模型34可沿由基底12界定的基本上圆柱形的通道13定位。第一溶 液26'以及第二溶液28'可涂覆（例如喷涂）至小叶形态36以形成小叶14a、14b、14c的 形状并且将每一根部分16a、16b、16c耦合至基底12 (图1到3)。第一溶液26'以及第二溶 液28'可经干燥（例如通过暴露于上文关于图5C所描述的热源52)，并且可形成（例如通 过上文关于图所描述的切割）每一小叶14a、14b、14c (图1到3)的相应边缘部分18a、 18b、18c〇
[0125] 作为又一实例，尽管形成假体心脏瓣膜的方法已描述为包含喷涂过程，但另外或 替代地，其它过程是可能的。例如，参考图14A-C，形成假体心脏瓣膜可包含将模型的至少一 部分浸涂至一个或多个聚合物溶液中。
[0126] 参考图14A，形态82可被浸渍到含有聚合物溶液86的储槽84中。形态82可包含 框架（例如框架22)和/或模型（例如模型34)，并且聚合物溶液86可包含第一和/或第 二聚合物溶液（图5A-5C中的26'、28'）。可控制形态82至储槽84中的移动的深度以及浸 渍速率以控制聚合物溶液86在形态82上的分布以及厚度。另外或替代地，形态82的一个 或多个部分在将形态82浸渍到聚合物溶液86中之前可经掩蔽以控制聚合物溶液86在形 态82上的分布。
[0127] 参考图14B，聚合物溶液86可在形态82上通过暴露于热源52经干燥。一旦聚合 物溶液86基本上经干燥，形态82就可浸渍于聚合物溶液86中或具有不同聚合物和/或不 同溶剂的另一聚合物溶液中。可重复在形态82上干燥聚合物溶液以及在聚合物溶液中浸 渍形态82的过程以实现沿基底12以及小叶14a、14b、14c的第一和第二聚合物26、28的分 布以及厚度。在最终的干燥步骤之后，可从形态82移除基底12。
[0128] 参考图14C，每一小叶14a、14b、14c的边缘部分18a、18b、18c通过朝向小叶14a、 14b、14c引导切割元件54来形成。
[0129] 参考图15A-C，形成假体心脏瓣膜可包含在形态82上真空成形第一和/或第二聚 合物26、28。相比于喷涂以及浸涂，真空成形并不需要干燥聚合物并且因此可减小处理时间 和/或有助于第一和/或第二聚合物26、28在假体心脏瓣膜10上的精确定位。
[0130] 参考图15A-B，薄膜88包含第一和/或第二聚合物26、28 (图1到3)。薄膜88经 真空形成（例如通过施加真空压力）至形态82上以使得如图1到3中示出，例如，第一和 /或第二聚合物26、28沿基底12和/或小叶14a、14b、14c具有所要分布、厚度和/或组成 梯度。在一些实施方案中，薄膜88经真空形成至形态82的一部分上以形成基底12。在某 些实施方案中，薄膜88经真空形成至形态82的一部分上以形成小叶14a、14b、14c。
[0131] 参考图15C，切割元件54可指向小叶14a、14b、14c以形成边缘部分18a、18b、18c， 并且可从假体心脏瓣膜10移除形态82。
[0132] 作为另一实例，小叶已经描述为包含沿每一小叶的至少一部分具有组成梯度的第 一和第二聚合物。然而，另外或替代地，其它实施方案是可能的。例如，参考图16,瓣膜90包 含基底92以