治疗失眠的宁心安神药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗失眠的宁心安神药剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着生活节奏的加快，社会竞争的加剧，工作压力的增大，人们承受着越 来越多的压力，失眠的发病率有明显上升的趋势。据调查显示，我国成年人失眠的发病率高 达50%以上，失眠已严重影响了人们的生活质量。其主要表现为入睡困难，断断续续不连 贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不 佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。失眠虽不属 于危重病症，但长期持续影响人的精神以及正常的工作、学习和生活，失眠在《皇帝内经》中 又称"不得卧"、"不得眠"、"目不瞑"等，是因火、热、郁、瘀、痰、湿、燥等实邪内扰，或脏腑气 血虚损，如阴血不足、心肾不交等，使心、肝、胆、脾、胃、肾等脏腑功能失调，心神不安所致。 中医注重整体的观念，治疗失眠审症求因从调节下手，在治疗失眠上有明显优势。
[0003] 申请公布号CN 103784787 A (申请号201310648977. X)的中国发明专利文献公 开了一种治疗失眠的中药，由以下重量份的原料药制备而成：百合10-15份，龙眼肉8-10 份，山药5-10份，木耳1-5份，扁豆1-5份，燕麦2-5份，红枣5-10份，银耳5-10份，冰糖 1-5份。申请公布号CN 103961574 A (申请号201410185854. 1)的中国发明专利文献公 开了一种治疗失眠的药物，由如下重量的原料组成：秫米20g，干百合各35g，法半夏15g，茯 苳20g，小麦30g，甘草25g，酸赛仁25g，莲子心30g，枸杞15g，薰衣草30g，夜交藤18g，黑芝 麻30g和龙眼肉13g。申请公布号CN 104208384 A (申请号201410456257. 8)的中国发 明专利文献公开了一种治疗失眠的中药丸，其原料药材分别是：酸枣仁25份、牛黄1份、半 夏15份、人参10份、石菖蒲12份、山楂9份、百合20份、冰糖8份。
[0004] 虽然目前用于治疗失眠的西药有很多，虽然能够快速消灭症状，缓解病人痛苦；但 是长期服用容易产生药物依赖性，且大多数药物副作用较大，指标不治本。中药治疗失眠不 但具有较好的疗效，可以从根本上消除病灶，达到彻底治愈的效果。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗失眠的宁心安神药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用，便于推广应 用。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗失眠的宁心安神药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：远志15-23 ;小麦 10-18 ;紫贝9-14 ;电灯花11-15 ;合欢皮13-16 ;含羞草10-18 ;石菖蒲11-17 ;啤酒花8-16 ; 莲子心12-17 ;庵摩勒7-12 ;百蕊草9-19 ;茯苓10-16 ;扁蕾7-15 ;马蹄蕨9-17 ;生地黄 6-12 ;莱菔子11-15 ;景天三七8-20 ;何首乌12-18。
[0007] 优选的方案中，远志17-21 ;小麦12-16 ;紫贝11-12 ;电灯花12-14 ;合欢皮14-15 ; 含羞草12-16 ;石菖蒲13-15 ;啤酒花10-14 ;莲子心13-16 ;庵摩勒8-11 ;百蕊草12-16 ;茯 苓12-14 ;扁蕾10-12 ;马蹄蕨12-14 ;生地黄8-10 ;莱菔子12-14 ;景天三七12-16 ;何首乌 13-17。
[0008] 更加优选的，远志19 ;小麦14 ;紫贝11. 5 ;电灯花13 ;合欢皮14. 5 ;含羞草14 ;石 菖蒲14 ;啤酒花12 ;莲子心14. 5 ;庵摩勒9. 5 ;百蕊草14 ;茯苓13 ;扁蕾11 ;马蹄蕨13 ;生 地黄9 ;莱菔子13 ;景天三七14 ;何首乌15。
[0009] 治疗失眠的宁心安神制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 紫贝置于无烟武火上，煅红，取出，研细备用；取莱菔子置非铁质容器内，小火炒 10-20分钟(优选小火炒15分钟）至有响声，外壳有焦斑为度，取出，捣碎备用； (2) 取何首乌片，加入0. 12倍量的黄酒拌匀，浸润3-6小时，置于蒸锅中，中火加热，以 蒸黑为度，取出晒干，捣碎备用； (3) 将啤酒花、庵摩勒和小麦烘干、粉碎，与步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药粉混 合，过筛，得混合细粉备用； (4) 将除紫贝、莱菔子、何首乌、啤酒花、庵摩勒和小麦以外的原料药置于中药罐中，加 4-8倍原料量的纯净水(优选加6倍原料量的纯净水)浸泡，然后武火加热转文火煎煮两次， 第一次煎煮36-58分钟（优选第一次煎煮47分钟），第二次煎煮20-34分钟（优选第二次煎 煮27分钟)，过滤，合并两次煎液； (5) 将上述煎液减压浓缩成稠膏，加入步骤（3)所得混合细粉，搅拌均匀，加入10%的蔗 糖细粉，混匀，加工成黄豆大小的药丸，即得。
[0010] 上述治疗失眠的宁心安神丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中浸润4-5小 时(优选浸润4.5小时)。
[0011] 上述治疗失眠的宁心安神丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过60-140 目筛(优选的过80-120目筛，更加优选的过100目筛)。
[0012] 上述治疗失眠的宁心安神丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中浸泡的时间 为1. 4-3. 6小时(优选浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2. 5小时)。
[0013] 所述汤剂的制备方法是： (1) 紫贝置于无烟武火上，煅红，取出，研细，备用；莱菔子、合欢皮和庵摩勒一同置于中 药粉碎机中，粉碎成细粉，备用； (2) 将步骤（1)处理后的细粉混合，过80目筛，置于通透袋中，密封，备用；小麦置于非 铁质容器中，文火加热，翻炒至表面有黑色焦斑，取出，放凉，备用； (3) 将剩余原料药置于中药锅中，加清水没过药面，浸泡1. 5-3. 5小时(优选浸泡2. 5小 时)，然后加入步骤（2)处理后的小麦和通透袋，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎 煮38-60分钟(优选每次各煎煮49分钟)，过滤，合并煎液； (4) 将上述所得煎液继续减压浓缩至原体积的1/2,过滤，灭菌，冷却，封装，即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1) 紫贝置于无烟武火上，煅红，取出，研细，小麦置于非铁质容器中，文火加热，翻炒至 表面有黑色焦斑，取出，放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药一同置于中药热干机中，于55°C干燥2. 5-4. 5小时(优选于55°C干 燥3. 5小时)，取出，粉碎，与步骤（I)所得细粉混合，过110-150目筛(优选过130目筛)，得 混合细粉； (3)将上述混合细粉按照0. 25-0. 45g/片的计量(优选按照0. 35 g/片的计量)，置于压 片机中压成片剂，即得。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，充分干燥，粉碎，过80-120目筛(优选过100目筛)，得 混合药粉； (2) 向上述药粉中加入10%低取代羟丙基纤维素的80%乙醇液作为黏合剂，以药粉： 蔗糖细粉：可压性淀粉为7 :1. 3 :1的比例置于制粒机搅拌，即得颗粒，按照10-20g