用于肾神经消融支持多个电极的具有肋脊结构的导管的制作方法
【专利说明】用于肾神经消融支持多个电极的具有肋脊结构的导管
[0001]对相关申请的引用
[0002]本申请根据35USC§ 119，要求美国临时申请N0.61/705,925的权利，所述申请于2012年9月26日提出，其通过引用全部并入本申请中。
技术领域
[0003]本公开内容一般涉及用于神经调制和/或消融的经皮和血管内装置。
【背景技术】
[0004]某些治疗可能要求选择神经功能暂时或者永久的中止或者调制。治疗的一个例子为肾神经消融，所述肾神经消融有时用来治疗有关高血压和/或充血性心力衰竭的情况。肾脏产生了对于充血性心力衰竭的交互神经反应，在其他影响中，该反应增加了不利的水和/或钠的滞留。一些延展到肾脏的神经的消融可以减少或者消除这种交互神经反应，这可以提供对应的相关不想要的症状的减少。
[0005]许多身体组织，例如包括肾神经的神经，脑组织，心脏组织和其他身体器官组织，紧挨着血管或者其他体腔，因此能够经皮或者血管内穿过相邻血管进入。在一些例子中，可能想要使用无线电频率(RF)电极来消融血管周神经。在其他例子中，血管周神经可以通过其他手段消融，包括对于血管壁，热的，超声波的，激光，微波和其他相关能量源的应用。
[0006]因为神经难以可视化，使用这种能量源的治疗方法倾向于将能量应用成一般周向的圈，来确保神经被调制。然而，这种治疗可能导致靠近电极处的血管壁的热损伤，以及其他不利的副作用，例如，但不限于，血液破坏，凝结，脆弱的血管壁，和/或电极的蛋白结垢。
【发明内容】
[0007]一些用来说明的实施例包括用来调制和/或消融肾神经的血管内导管，所述导管包括具有消融区域的细长的导管主体。消融区域能够包括柔性部分，柔性部分具有多个形成在其中的槽，所述槽限定了至少一个沿柔性部分长度延伸的脊状物以及多个远离脊状物延伸的肋状物，这就使得柔性部分被配置从第一形态过渡到第二形态，所述第一形态适合于导管的传送，所述第二形态具有至少一个适合于消融神经的弯曲、弧线或者回转。另外，所述导管能够包括至少一个在细长导管主体内延伸的导体；两个或者更多个消融元件，所述消融元件联接到在细长导管主体内延伸的导体，并且沿消融区域定位；以及致动件，所述致动件联接到消融区域，用来将消融区域从第一形态过渡到第二形态。在一些实施例中，两个或者更多个消融元件为电极，其中每个电极被配置传送充足的RF能量以消融肾神经。
[0008]一些用来说明的实施例包括从体腔内的一个位置消融目标神经组织的方法，所述方法包括将血管内导管传送到体腔内与目标神经组织相邻的位置。导管能够包括具有消融区域的细长的导管主体，所述消融区域配置从第一形态过渡到第二形态，所述第一形态适合于导管的传送，所述第二形态用来沿身体血管的长度，以圆周方式消融目标组织；至少一个电导体，所述电导体在细长的导管主体内延伸；以及多个消融元件，所述消融元件位于沿消融区域的位置并且联接到在细长的导管主体内延伸的导体。另外，所述方法能够包括将消融区域从第一形态过渡到第二形态，以及通过沿消融区域定位的消融元件传送充足的能量，其中目标肾神经组织沿身体血管的长度，朝着基本为圆周方式被消融。
[0009]前述的
【发明内容】
是用来加强对于本发明一些独一无二的发明点的理解的，而不打算做全面的描述。本发明的全面理解能够通过将整个说明书，权利要求书，附图和摘要作为一个整体来获得。
【附图说明】
[0010]结合附图，参照下面本发明各用来说明的实施例的详细描述，本发明可以更加完整地被理解，其中:
[0011]图1为布置在病人的肾动脉内在与肾神经相邻的位置的用来说明的导管的示意图；
[0012]图2为用来说明肾神经相对于肾动脉的位置的示意图；
[0013]图3A和3B为用来说明的导管部分被局部剖切的侧视示意图；
[0014]图4A-4F为范例导管的几个用来说明的消融区域的特写示意图；
[0015]图5A-5D为范例导管在第二形态中的几个用来说明的消融区域的示意图；
[0016]图6A-6B为布置在体腔内的范例导管消融区域的部分，截面侧视图。
[0017]尽管本发明可以有各种修改和改变形式，其中的基本详情已经通过附图中的例子显示出来并且将更加详细地描述。无论如何应该理解本申请的目的不是将本发明限制在特定所描述的实施例。相反，本申请的目的是覆盖所有落入本发明精神和范围内的修改，等同和改变的技术方案。
【具体实施方式】
[0018]对于下面被定义的术语，这些定义将被采用，除非在权利要求书中或者说明书中的其他地方给出了不同的定义。
[0019]所有的数字值在这里假定被术语“大约”所修饰，无论其是否被明确表示。术语“大约” 一般指，所属技术领域的人会认为和所述值等价的数字的范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多例子中，术语“大约”可以包含被四舍五入到最接近有效数的数字。
[0020]由端点限定的数值范围，包含该范围内所有的数字(例如，I到5包含1，1.5，2，2.75,3,3.80，4，和 5)。
[0021]正如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“这个”包括复数指称，除非内容有另外明确指明。正如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“或”一般在其包含“和/或”的意义中使用，除非内容有另外明确指明。
[0022]下面详细的说明应该参照附图来阅读，在这些附图中，不同图中的相似的元件被编上相同的号。这些未必成比例的图，描绘了用来说明的实施例，并且不大算限制公开的范围。
[0023]注意到，说明书中提到的“一个实施例”，“一些实施例”，“其他实施例”，等等，表明所描述的实施例可能包括一个特别的特征，结构或者特性，但不是每个实施例都一定可以包括这个特别的特征，结构或者特性。此外，这种短语未必指相同的实施例。进一步地，当特别的特征，结构或者特性被描述在有关的一个实施例中，应该理解这种特征，结构或者特性也可以被使用在有关的其他实施例中，无论是否被明确描述，除非有清楚的相反陈述。
[0024]尽管此处所描述的装置和方法是相对于穿过血管壁的肾神经调制来进行讨论的，可以预期所述装置和方法可以使用在其他想要神经调制和/或消融的应用中。术语调制指消融和其他可以改变受影响神经和受影响其他组织，例如脑组织或心脏组织功能的技术。
[0025]图1为设置在病人肾脏系统2的一部分中的范例肾神经调制系统6的示意图。图2更加详细地图示了部分肾脏解剖结构。肾脏解剖结构包括肾神经RN，所述肾神经RN沿肾动脉RA的纵向尺寸纵向延伸，并且一般在动脉外膜内或者靠近动脉外膜。人类的肾脏动脉壁通常为大约I毫米，其中的大约0.5毫米为外膜层。正如图中将被看到的，在任何特定轴向位置上的神经的周向位置不容易被预测到。肾神经难以在原位可视化。正因为如此，治疗方法可能想要依靠消融多个位置以确保神经调制。
[0026]根据各种用来说明的实施例子，系统6包括血管内的，肾脏消融导管18，和一个或者更多个用来给导管18供电的导体22。导体22的近端被连接到控制和电源元件26，所述控制和电源元件26供应必要的电能用来激活一个或多个电极，所述电极沿位于或者靠近导管18远端的消融区域布置。当被适当地激活，电极能够消融相邻的组织。在一些例子中，举例来说，热电偶之类的感温线也可以被使用在每个电极。术语电极和多个电极可以考虑等同于随后所公开内容中的能够消融