引导延伸导管的制作方法_2

文档序号:8490869阅读:来源:国知局
构件16。护套26可以具有形成于其中的管腔28。一般而言,管腔28 (和/或远端护套26的内径)可以大于管腔22 (和/或近端部分18的内径)并且可能大于近端构件16的外径。因此,管腔28可能足够大以便允许治疗导管(例如,囊体导管、支架递送系统等)穿过它。例如,当引导延伸导管14定位于引导导管10内时,治疗导管可以在引导导管10内在近端构件16旁侧延伸并且穿过远端护套26的管腔28。
[0022]远端护套26可以包括主体部分30。在至少某些实施例中,主体部分30可以包括一种或多种聚合物,包括本文所公开的那些聚合物中的任何聚合物。这可以包括沿着主体部分30的长度使用具有不同硬度的聚合物。例如,主体部分30的更靠近端的部段可以包括具有更高硬度的聚合物,并且主体部分30的更靠远端的部段可以包括具有更低硬度的聚合物。主体部分的全部长度的部分可以被加载或以其它方式包括不透辐射的材料。主体部分30还可以包括加强构件32。加强构件32的形式可以不同。例如,加强构件32可以包括织带、线圈、网状物或类似物。
[0023]内衬里或层34可以沿着主体部分30的内表面安置。衬里34的形式可以不同。例如,衬里34可以是光滑衬里或者以其它方式包括光滑材料诸如聚四氟乙烯。顶端构件36可以附连到主体部分30,例如在主体部分30的远端处。在某些实施例中,顶端构件36可以是单层材料。替代地,顶端构件36可以包括外层38和内层40。在至少某些实施例中,顶端构件36可以被配置成总体上是防止损伤的并且可能包括相对柔软、高柔顺型材料或结构,其可以包括聚合物或复合材料。外层38和内层40可以由相同材料形成。在这些实施例中的某些实施例中,外层38和内层40可以包括相同聚合材料并且各自被加载相同或不同不透辐射的材料。例如,内层40可以包括加载有大约75-95% (例如,大约90%)重量的钨的聚醚嵌段酰胺,并且外层38可以包括加载有大约35-50% (例如,40%)重量的次碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些只是示例。在其它实施例中,外层38和内层40可以由不同材料制成。
[0024]远端护套26可以附连到近端构件16的带状部分20。在带状部分20与远端护套26之间的附连的布置和/或配置可以不同。例如,远端护套26可以具有形成于其管壁中的开口或管腔并且带状部分20可以被安置于开口内。这可以包括使带状部分20变细/颈缩,刮削或箍缩带状部分20并且将变细/颈缩部分插入到开口内。在某些实施例中,将带状部分20插入于开口内可以经由机械结合而将近端构件16牢固固连到远端护套26。在这些实施例中的某些实施例中和在其它实施例中,可以运用额外和/或替代结合,包括通常用于医疗装置的那些结合机构(例如,粘合剂结合、焊接、热结合、钎焊等)。也设想到用于将近端构件16附连到远端护套26上的其它附连机构,此附连包括直接结合(例如,粘合剂结合、热结合、焊接、钎焊等)、由可以结合于带状部分20与远端护套26之间的第三部件诸如金属或聚合物轴环42而便于促成的结合。例如,轴环42可以经由焊接、热结合、粘合剂结合等而结合到带状部分20。可以使用这些相同的方法将轴环42结合到远端护套26。例如,轴环42可以通过将轴环42安置于衬里42与主体部分30之间而热结合到远端护套26。
[0025]引导延伸导管14还可以包括多个涂层,其可以例如减小摩擦。例如,近端构件16和/或远端护套26可以具有内涂层和/或外涂层,内涂层和/或外涂层包括亲水性聚合物,亲水性聚合物可以在跟踪期间减小摩擦。示例涂层可以包括BAYER CL-100、B10SLIDE、NG-HPC、SLIP C0AT、MDX、帕里纶(paralyene)等。这些只是示例。设想到其它材料,包括本文所公开的那些。
[0026]图4示出了安置于引导导管10内(例如,安置于在引导导管10内所限定的管腔44内)的引导延伸导管14。如图所示,远端护套26可以被布置成从引导导管10的远端12向远端伸出。当这样布置时,远端护套26可以接合着口 O和/或在冠状动脉CA的一部分内延伸以帮助维持引导导管10的位置并且改进了对冠状动脉CA的接近。近端构件16可以被设计成充分小(而同时仍具有适合于推动性能的充分大小和配置)以便占据引导导管10内部或管腔44内相对较小的空间。因此,使用引导延伸导管14允许治疗导管或医疗装置通过引导导管10而前移以便到达所希望的目标部位用于进行介入。在某些实施例中,近端构件16可能接触引导导管10的内壁,这可以提供甚至更大的空间。
[0027]虽然诸如轴环42这样的结构可以用于将近端构件16附连到远端护套26,设想到其它结构。例如,图5示出了另一示例轴环142,其在形式和功能方面与本文所公开的其它轴环相似。轴环142可以被设计成用以提供在近端构件16与远端护套26之间的相对容易的连接点。此外,因为轴环142可以被设计成是结构支承性的(例如,抗坍缩和/或扭结)而同时具有所希望的柔性水平,轴环142可以允许引导延伸导管被制造成并不包括加强构件(例如,加强构件32)诸如加强织物、加强线圈、或二者。这可能以所希望的方式影响引导延伸导管的制造。
[0028]轴环142可以包括近端部分或基部144。在至少某些实施例中,基部144可以具有形成于其中的缺口或切口 146。缺口 146可以使用合适程序诸如激光切割而被形成于基部144中。设想到了其它过程。出于多种原因,可能需要使用激光切割过程。例如,激光切割可以允许很多种结构、形状和配置用于缺口 146。例如,图6示出了轴环142’,轴环142’具有基部144’,基部144’具有脊或凹部152’,在那里,移除了基部144’的壁厚的一部分。对于基部144/144’,设想到了其它配置。
[0029]基部144 (和/或基部144’)可以牢固固连到近端构件16的带状部分20,如图7所示。例如,带状部分20可以插入于缺口 146内并且然后使用适当结合技术(例如,焊接、热结合、粘合结合等)而牢固固连到基部144 (和/或基部144’)。将带状部分20牢固固连到基部144’可以包括压印或以其它方式机械加工带状部分20从而使得其具有与袋状区域152’相对应的形状从而允许带状部分20和基部144’具有相对应或配合关系。这可以便于彡口口 ο
[0030]轴环142还可以包括远端部分148。在至少某些实施例中,远端部分148可以具有形成于其中的多个槽150。槽150的精确形式、布置和/或配置可能不同。对于槽150所设想到的配置中的至少某些配置在本文中公开。这可以包括例如,沿着远端部分148改变槽150的布置和/或配置。例如,槽150的数量可以沿着远端部分148的长度而改变从而使得柔性从近端处柔性较小(例如,每单位长度较少的槽150)过渡到在远端部分148的远端处更柔软(例如,每单位长度更多的槽150)。也可以使用槽150的布置和/或配置中的其它变化来改变远端部分148 (例如,槽深度、槽形状、槽布置等的变化)沿着其长度的柔性(例如,邻近于近端不太柔软和邻近于远端更柔软)。类似于缺口 146,槽150可以使用激光切割过程而在远端部分148中形成。虽然远端部分148被示出具有其中所形成的槽150,设想到其它配置。例如,远端部分148可以具有支架状结构或网状配置,可以包括一个或多个螺旋槽或凹槽等。
[0031]远端部分148可以被牢固固连到远端护套26上,如图8所示。这可以包括将远端部分148安置于衬里34与外层38之间并且然后使用适当结合技术诸如热结合将远端部分148牢固固连到远端护套26上。
[0032]除了提供所希望的柔性特征之外,出于多种额外原因,可能需要槽150。例如,槽150可能允许通过它们灌注,如图9所示。为了便于灌注,开口也可以形成于远端护套的部分中(例如,衬里34和/或外层38)从而使得能允许流体在沿着轴环142内部的部位与沿着轴环142外部的部位之间传递。这可能理想地向多种介入包括在小血管内的介入提供益处。
[0033]轴环142的内表面、外表面或二者可以包括一个或多个涂层,包括在本文所公开的那些涂层(例如,BAYER CL-100、B10SLIDE、NG-HPC、SLIP C0AT、MDX、帕里纶(paralyene)等)。可以使用合适过程,诸如化学气相淀积等来将这样的涂层安置到轴环142上。在至少某些实施例中,涂层可能替换主体部分30的衬里34和/或外层38的部分或全部。例如,帕里纶涂层可以沿着轴环142内部安置。作为衬里34的替代,可以使用这种涂层。由于一些原因,帕里纶衬里的使用是合乎需要的。例如,帕里纶衬里可能比典型内部衬里(例如,PTFE衬里)更薄,这可能理想地影响所述引导延伸导管的轮廓。
[0034]图10是引导延伸导管214的一部分的侧视图。此处,可以看出引导延伸导管214可以包括或者以其它方式呈现细长管状构件254的形式。一般而言,由于多种原因可能需要使用管状构件254。例如,管状构件254可以提供有所增强的推动性,其允许引导延伸导管214更容易地定位于引导导管10内。此外,管状构件254可以提供有所增加的抗扭结性或者以其它方式提供有所增强的控制。总
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