复方盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种注射液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 由大肠杆菌、沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌、产肠毒素大肠杆菌（ETEC)、小轮状病毒、 肠型腺病毒、猪痢疾螺旋体、猪流行性腹泻病毒（PEDV)和猪传染性胃肠炎病毒（TGEV)等原 因引起仔猪腹泻是集约化养猪生产条件下的一种典型的多病因性疾病。从立冬到立春前 后反复发生，发病率高，病程为5天~10天。病猪皮温不整，耳冷鼻凉，流清涕，腹胀肠鸣， 畏寒惧冷蜷卧，食欲减少或废绝，无热象或轻度发热，日泻十多次，泻粪清稀，呈现进行性消 瘦，拉稀1天后迅速脱水而掉膘。病猪因失治或继发感染而死亡，仔猪死亡率在15%以上。 如果不及时治疗，很容易导致仔猪死亡，给猪场和养殖户带来巨大的经济损失。
[0003] 细菌对于抗菌药物具有一定的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显 下降；因此，单体抗菌药物的治疗效果越来越差，甚至引发继发感染，引起其他疾病的发生。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了提供一种治疗仔猪腹泻的药物，而且细菌对该药物不产生抗 药性，该药物具有抗菌范围宽、半衰期长、药物残留低等优点。
[0005] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液每1000 ml由10~50g黄藤素、20~50g盐酸 左氧氟沙星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性剂、Ig~IOg抗氧剂和余量的注射 用水制成。
[0006] 上述复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：
[0007] -、按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液10~50g黄藤素、20~50g盐酸左氧 氟沙星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性剂、Ig~IOg抗氧剂和余量注射用水的 比例称取原料；
[0008] 二、取注射液总量30%的注射用水加热至60~80°C，然后加入步骤一称取的黄 藤素，搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A 液；
[0009] 三、取注射液总量30%的注射用水加热至60~90°C，然后加入步骤一称取的盐酸 左氧氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；
[0010] 四、取注射液总量30 %的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；
[0011] 五、将C液加入到A液中搅拌均勾，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步 骤一称取的表面活性剂；
[0012] 六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液。
[0013] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液为黄色至黄棕色澄明液体。
[0014] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液采用中西药物相互配合，起到一种标本兼治的 效果；增强药物的抗菌范围，能够预防和控制猪腹泻，提高猪群成活率，促进养殖效率。
[0015] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液适用于各种家畜、家禽及其他经济动物和宠物 的治疗，药途径可选择肌肉注射或皮下注射。
[0016] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液产品质量稳定，贮藏期为2年，在贮藏期内药 液未出现混浊、沉淀、变色或漏气等现象，产品的性状及含量等检测项都在规定范围内。
[0017] 本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液可工业化大批量生产，成本较低：由于批量大， 降低了生产过程中的各种损耗，大大提高了产品成品率。同时批量大也最大限度地降低了 生产过程的其它费用。
【具体实施方式】
[0018] 本发明技术方案不局限于以下所列举【具体实施方式】，还包括各【具体实施方式】间的 任意组合。
【具体实施方式】 [0019] 一：本实施方式复方盐酸左氧氟沙星注射液每1000 ml由10~50g 黄藤素、20~50g盐酸左氧氟沙星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性剂、Ig~ IOg抗氧剂和余量的注射用水制成。
【具体实施方式】 [0020] 二：本实施方式与一的不同点是：复合有机溶剂由乙 醇、丙二醇和二甲基甲酰胺中两种及两种以上物质组成。其它与实施方式一相同。
[0021] 本实施方式中复合有机溶剂由两种或两种以上的物质组成，各组分间可以为任意 比例关系。
【具体实施方式】 [0022] 三：本实施方式与一或二的不同点是：表面活性剂为 司盘、吐温或泊洛沙姆。其它与实施方式一或二相同。
【具体实施方式】 [0023] 四：本实施方式与一、二或三的不同点是：抗氧剂选 自亚硫酸氢钠、硫脲、焦亚硫酸钠和EDTA-2Na。其它与实施方式一、二或三相同。
[0024] 本实施方式中抗氧剂由两种或两种以上的物质组成时，各组分间可以为任意比例 关系。
【具体实施方式】 [0025] 五：本实施方式复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：
[0026] -、按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液10~50g黄藤素、20~50g盐酸左氧 氟沙星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性剂、Ig~IOg抗氧剂和余量注射用水的 比例称取原料；
[0027] 二、取注射液总量30%的注射用水加热至60~80°C，然后加入步骤一称取的黄 藤素，搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A 液；
[0028] 三、取注射液总量30%的注射用水加热至60~90°C，然后加入步骤一称取的盐酸 左氧氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；
[0029] 四、取注射液总量30 %的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；
[0030] 五、将C液加入到A液中搅拌均勾，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步 骤一称取的表面活性剂；
[0031] 六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液。
[0032]
【具体实施方式】六：本实施方式与【具体实施方式】五的不同点是：复合有机溶剂由乙 醇、丙二醇和二甲基甲酰胺中两种及两种以上物质组成。其它步骤及参数与实施方式五相 同。
【具体实施方式】 [0033] 七：本实施方式与五或六的不同点是：表面活性剂为 司盘、吐温或泊洛沙姆。其它步骤及参数与实施方式五或六相同。
【具体实施方式】 [0034] 八：本实施方式与五、六或七的不同点是：抗氧剂选 自亚硫酸氢钠、硫脲、焦亚硫酸钠和EDTA-2Na。其它步骤及参数与实施方式五、六或七相同。
【具体实施方式】 [0035] 九：本实施方式与五、六、七或八的不同点是：步骤六 采用流通蒸汽进行灭菌，流通蒸汽温度为l〇〇°C、灭菌时间为30min。其它步骤及参数与实 施方式五、六、七或八相同。
[0036] 实施例1
[0037] 复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：
[0038] -、按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液15g黄藤素、20盐酸左氧氟沙星、150g 复合有机溶剂、2g表面活性剂、I. 3g抗氧剂和余量注射用水的比例称取原料；
[0039] 二、取注射液总量30%的注射用水加热至65°C，然后加入步骤一称取的黄藤素， 搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液；
[0040] 三、取注射液总量30%的注射用水加热至65°C，然后加入步骤一称取的盐酸左氧 氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；
[0041] 四、取注射液总量30 %的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；