储存装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于医疗器材(设备)的储存和运输的工具包(kit，配套装备)。特别而言，本发明涉及用于内窥镜的一次性储存装置。
【背景技术】
[0002]柔性医用内窥镜被用于人体或动物体的各种部位的内部检查。所制造的内窥镜的直径介于0.02英寸至0.6英寸(0.5mm至15mm)的范围内，且长度介于12英寸至120英寸(300mm至3000mm)的范围内。大多数内窥镜具有内部通道，可沿该通道向下导入空气、水或附件以协助检查，或者进行外科手术操作。
[0003]由于使用柔性医用内窥镜的多种操作的侵入性质，内窥镜以及所有的可拆卸部分和部件(比如阀)必须在每次使用前和使用后被彻底清洁和消毒。如果进行清洁和消毒的房间很接近手术室或操作间，那么是较为理想的；然而情况通常并非如此，其结果是在对患者使用之前和之后，内窥镜都经常被载送相当长的距离。
[0004]至少在英国和法国，近年来的牛海绵状脑病OSE，Bovine SpongiformEnc印halopathy，疯牛病)危机引起了高度关注:即，人类形式克雅氏病(CJD)可通过受污染的内窥镜或其可拆卸部分传播。而且，结核病在近年来再度出现也使得在内窥镜的使用和运输区域中存在空气传播污染的威胁。
[0005]近年来，已出版了若干份涉及内窥镜的使用、储存和清洁的国家性及国际性的临床指南。其包括:
[0006]Nat1nal Endoscopy Programme Decontaminat1n Standards for FlexibleEndoscopes (柔性内窥镜的国家内窥检查程序去污标准)，2009年3月更新，L.Thomson等著。
[0007]Multisociety Guidelineon Reprocessing Flexible GI Endoscopes (柔性GI 内窥镜的再处理的多学科指南)，2011年，Bret T.Petersen等著。
[0008]ESGE ESGENA guideline, Cleaning and disinfect1n in gastrointestinalendoscopy (欧洲内窥镜学会指南，胃肠内窥检查中的清洁和消毒)，2008年更新，U.Beilenhoff 等著。
[0009]Department of health Choice Framework for local Policy andProceduresO1-06-Decontaminat1n of Flexible Endoscopes: Operat1nal managementmanual 13536:1.0:England(用于地方政策及程序的卫生部选择框架01-06-柔性内窥镜的去污:操作管理手册13536:1.0:英格兰)。
[0010]由于多方面的原因，目前的多种运输内窥镜的方法不能令人满意，这些原因包括:
[0011]使内窥镜免受意外损坏和污染的防护能力有限；
[0012]保护使用者免受来自使用过的内窥镜的污染和可能的感染的防护能力有限；以及
[0013]使清洁的内窥镜免受来自使用过的内窥镜或其它潜在被污染表面的交叉污染的防护能力有限。
[0014]此外，为了降低交叉污染的可能性，并且为了能够保存关于内窥镜如何使用、何时使用的精确记录，需要保存完全可追溯的记录。
[0015]因此，本发明的一个目的是提供一种储存和运输诸如内窥镜之类的医疗器材的改进的手段和方法。
【发明内容】
[0016]根据本发明，提供了一种使用工具包来储存医疗器材的方法，该工具包包括由柔性塑料(塑性材料)制成的袋、用于确保此袋封闭的第一封闭装置以及用于确保此袋封闭的第二封闭装置，该方法包括:
[0017]a)将处于清洁的第一状态的一件医疗器材放置在此袋中；
[0018]b)用第一封闭装置确保此袋封闭；
[0019]c)去除第一封闭装置；
[0020]d)从此袋中取出医疗器材以供使用；
[0021]e)将使用过的处于脏污的第二状态的上述医疗器材放置在此袋中；以及
[0022]f)用第二封闭装置来确保此袋封闭，使得此袋被密封而将水分保持在袋中。
[0023]优选地，上述第一和第二封闭装置是一次性使用的，且去除第一封闭装置的步骤包括破坏该第一封闭装置。
[0024]在本发明的优选实施例中，该第一封闭装置包括区分工具和识别工具，且第二封闭装置包括区分工具和识别工具，第一和第二封闭装置的区分工具是不同的。这些识别工具用于识别和追溯该件医疗器材，并且该方法还优选包括使上述第一和第二封闭装置的识别工具与此件医疗器材相关联，从而能够在该医疗器材被密封在袋中时对其进行识别。
[0025]在一些实施例中，该工具包还吸收性材料片，且该方法优选包括在将使用过的该件医疗器材放置在袋中之前，将吸收性材料片放置在袋中。因此，该吸收性材料可以吸收此件医疗器材的表面上的任何液体。通常在将使用过的此件医疗器材放置在袋中之前，会将吸收性材料片放置在袋中。
[0026]优选地，封闭装置为扎绑带(cable tie，束带)。在封闭装置为扎绑带、且每个扎绑带均包括片状部的实施例中，去除第一封闭装置的步骤包括牵拉片状部以破坏扎绑带。这样能够在不需要切割封闭装置的情况下从此袋上去除封闭装置。
[0027]此件医疗器材通常为内窥镜。
[0028]根据本发明，本文还提供了一种用于储存医疗器材的工具包，该工具包包括:
[0029]由柔性塑料制成的袋；
[0030]确保此袋封闭的第一封闭装置，该封闭装置是一次性使用的，且该封闭装置具有区分工具和识别工具；以及
[0031]确保此袋封闭的第二封闭装置，该封闭装置是一次性使用的，且该封闭装置具有区分工具和识别工具；
[0032]其中，上述第一和第二封闭装置的区分工具不同。
[0033]通常，一个单件医疗器材或者一件医疗器材连同其附件一起会在上述袋中被储存和运输。上述封闭装置用于密封此袋，且上述区分工具用于表示此袋的内容物是清洁的还是脏污的。这些区分工具可包括第一和第二封闭装置的每一者的一部分上的文字。
[0034]优选地，第一和第二封闭装置的识别工具是相关联的。更优选地，为了唯一地识别储存在袋中的那件医疗器材，第一和第二封闭装置的识别工具是相同的，从而使医疗器材在使用中能够具有可追溯性。
[0035]为了便于使用和提高成本效益，第一和第二封闭装置优选为扎绑带。然而，为了防止需要切割绑扎带才能将其从袋上去除，优选的是每个扎绑带均包括片状部，片状部设置为使得使用中施加于片状部的力破坏扎绑带。
[0036]有益的是，上述袋具有矩形的基部，从而当此袋被支持在适当表面上时，医疗器材能够被更容易的放置在此袋中。此外，该工具包还可包括吸收性材料片，该吸收性材料片可先于医疗器材铺设在此袋的基部中。
[0037]在优选实施例中，该工具包的所有部分在使用之前进行灭菌。
[0038]本发明还提供一种组件，包括:
[0039]由柔性塑料制成的袋；
[0040]确保此袋封闭的第一和第二封闭装置，每个封闭装置均是一次性使用的，且每个封闭装置均具有区分工具和识别工具，第一和第二封闭装置的区分工具不同；以及
[0041]容置在此袋中的一件医疗器材，
[0042]其中，第一和第二封闭装置中的一者围绕此袋被固定，以密封此袋。
[0043]该组件主要被设计为用于包括内窥镜的此件医疗器材的应用；然而，此件医疗器材也可以是任何可被容置在袋中的适当的医疗器材。
[0044]优选地，第一和第二封闭装置的识别工具是相关联的。更优选地，为了唯一地识别储存在袋中的那件医疗器材，第一和第二封闭装置的识别工具是相同的，从而使医疗器材在使用中具有可追溯性。上述区分工具通常用于表示此袋的内容物是清洁的还是脏污的，且这些区分工具优选包括在第一和第二封闭装置的每一者的一部分上的文字。
[0045]为了易于使用，第一和第二封闭装置优选为扎绑带。然而，为了防止需要切割绑扎带才能将其从袋上去除，优选的是每个扎绑带均包括片状部，该片状部