一种治疗泌尿系结石的中成药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗泌尿系结石的中成药制剂，是以中药材为原料制备的中成药，属于中成药物技术领域。
【背景技术】
[0002]泌尿系结石在中医中称为石淋，小便涩痛，尿出砂石，又称砂淋、沙石淋。多因下焦积热，煎熬水液所致，症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿。
[0003]尿有砂石，尿不能卒出，痛引少腹，膀胱里急，石淋即为尿道结石。砂石从小便道出而止痛，石淋并发热淋时如无水道等紧急病情发生，则应以先至热淋后治石淋。
[0004]湿热下注，淤积水道，尿中时夹砂石，小便滞涩不畅或尿不能卒出，痛引少腹或尿时中断，或痛如酸牵引少腹，连及外阴尿中带血，苔薄白或黄，脉弦或数，由肾波及膀胱阴部，砂石伤络则为尿血。
【发明内容】
[0005]本发明所要是针对现有技术的现状提供一种治疗泌尿系结石的中成药片剂及膏齐U，具有清热利湿，通淋排石的作用。
[0006]本发明方剂中包含蜈蚣草，盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子和甘草这十味药。其中盐炒关车对小便不通、淋浊、带下、尿血、暑湿泻痢等症状都有功效；王翁配伍关车，王翁苦寒入心，善导心与小肠之火下行，以泻热利湿，而关车偏于倾泻膀胱之湿热，利水通淋。二者相须为用，可以增强利水通淋之效，用于治疗湿热蕴结下焦之小便短少、淋漓涩痛等症。
[0007]进一步的，上述治疗泌尿系结石的中成药制剂，其原料物的配比为:竹节草花7%-15%、蜈蚣草7%-12%、王翁12%-18%、盐炒关车15%_18%、料吊15%_25%、石皮9%_12%、鸳鸯草 4%-6%、滑石 6%-8%、冬葵子 9%-13%、甘草 4%-8%。
[0008]此方中的料吊有镇痛作用，利水渗湿药竹节草花可治小便不通、淋病、水肿、经闭、痈肿，对于侵淫疮毒所致的结石和有很好的清热、解毒。
[0009]进一步的，其上述治疗泌尿系结石的中成药制剂，原料物的配比为竹节草花10%、蜈蚣草8%、王翁10%、盐炒关车16%、料吊19%、石皮10%、鸳鸯草5%、滑石7%、冬葵子10%、甘草5%。
[0010]方剂中的滑石配伍生甘草，滑石寒淡清热而利小便，生甘草甘平清热而补中，二者合用，甘草之甘缓，可制滑石之寒滑；滑石之寒滑则制甘草之甘滞。两者相辅相成，起清热、利水、生津之功效，用于治疗暑邪挟湿之身热烦渴、小便不利、呕吐泄泻及膀胱湿热之小便短赤、淋漓不爽、滞涩疼痛，砂淋等症。
[0011]本发明所要解决的一个技术问题就是提供一种治疗泌尿系结石的中成药片剂及膏剂的制备方法。
[0012]本发名中成药片剂的组成为:蜈蚣草、盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子，甘草。制备方法如下:
[0013](I)取蜈蚁草156g,加水煎煮两次,第一次三小时,第二次两小时；
[0014](2)合并上述，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20的清膏；
[0015](3)取剩余的蜈蚣草及盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子，甘草这九味药，加水煎煮两次，第一次三小时，第二次两小时；
[0016](4)合并上述中的两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24的清膏，放冷，加入乙醇，静置，去上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.24的清膏；
[0017](5)将步骤4中所得清膏与步骤2中所得清膏合并，混匀；
[0018](6)将步骤5中的清膏喷雾干燥，加蔗糖，制成颗粒；
[0019](7)将制成的颗粒干燥；
[0020]( 8 )干燥后的颗粒过筛整粒；
[0021](9)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%_3%的润滑剂、6%_15%的崩解剂、20-30%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种；
[0022](10)计算片重后即可压片。
[0023]本发明组合中成药膏剂组成为:蜈蚣草、盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子，甘草。其制备方法如下:
[0024](I)取蜈蚁草156g,加水煎煮两次,第一次三小时,第二次两小时；
[0025](2)合并上述煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20的清膏；
[0026](3)取剩余的蜈蚣草及盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子，甘草这九味药，加水煎煮两次，第一次三小时，第二次两小时；
[0027](4)合上述步骤中的两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24的清膏，放冷，加入乙醇，静置，去上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.24的清膏；
[0028](5)将步骤4中所得清膏与步骤2中所得清膏合并，混匀:
[0029](6)将步骤5中所述的清膏称重；
[0030](7)取与步骤6中所述的清膏等重量的炼糖加入清膏中，搅拌混匀，微炼，除沫，装无菌瓶中即得膏剂。
【具体实施方式】
[0031]实施例1:
[0032]本发明中一种治疗泌尿系结石的中成药片剂的组成为:蜈蚣草、盐炒关车，王翁，料吊，石皮，竹节草花，忍冬藤，滑石，冬葵子，甘草。
[0033]其中盐炒关车对小便不通、淋浊、带下、尿血、暑湿泻痢等症状都有功效；王翁配伍关车，王翁苦寒入心，善导心与小肠之火下行，以泻热利湿，而关车偏于倾泻膀胱之湿热，利水通淋。二者相须为用，可以增强利水通淋之效，用于治疗湿热蕴结下焦之小便短少、淋漓涩痛等症。
[0034]进一步的，上述治疗泌尿系结石的中成药制剂，其原料物的配比为:竹节草花10%-15%、蜈蚣草7%-12%、王翁 12%-18%、盐炒关车 15%_18%、料吊 20%_25%、石皮9%_12%、鸳鸯草 4%-6%、滑石 6%-8%、冬葵子 9%-13%、甘草 4%-8%。
[0035]此方中的料吊有镇痛作用，利水渗湿药竹节草花可治小便不通、淋病、水肿、经闭、痈肿，对于侵淫疮毒所致的结石和有很好的清热、解毒。
[0036]进一步的，其上述治疗泌尿系统结石的中成药制剂，原料物的配比为竹节草花10%、蜈蚣草8%、王翁10%、盐炒关车16%、料吊19%、石皮10%、鸳鸯草5%、滑石7%、冬葵子10%、
甘草5%。
[0037]本发明中的滑石配伍生甘草，滑石寒淡清热而利小便，生甘草甘平清热而补中，二者合用，甘草之甘缓，可制滑石之寒滑；滑石之寒滑则制甘草之甘滞。两者相辅相成，起清热、利水、生津之功效，用于治疗暑邪挟湿之身热烦渴、小便不利、呕吐泄泻及膀胱湿热之小便短赤、淋漓不爽、滞涩疼痛，砂淋等症。
[0038]经过临床验证，患者80例，符合中医辨证的尿路结石诊断，随机分为治疗组60例，其中湿热下注型31例、气滞血瘀型29例；对照组20例，其中湿热下注型17例、气滞血瘀型13例。治疗组予以本发明中竹节草花10%、蜈蚣草8%、王翁10%、盐炒关车16%、料吊19%、石皮10%、鸳鸯草5%、滑石7%、冬葵子10%、甘草5%的中药组方的膏剂制备方法给以口服治疗；对照组予市场上用以治疗泌尿系结石的出售药物给以口服治疗。为一个月基本疗程。治疗前后观察临床症状、体征、结石大小、部位、结石排出数目、时间等疗效性指标变化；心电图、肝功能，肾功能等安全性指标变化。
[0039]结果:
[0040]1.治疗组总有效率为90%，优于对照组(70%)，表明排石冲剂治疗尿路结石有较好疗效；
[0041]2.治疗组气滞血瘀型尿路结石有效率为91.7%与对照组(37.5%)比较有显著性差异，表明治疗组对气滞血瘀型尿路结石疗效优于对照组；
[0042]3.治疗组结石排出率为68%与对照组(40%)比较有显著性差异(P〈0.05)，表明治疗组结石排出率高于对照组。
[0043]依据临床试验，本发明中的采用竹节草花10%、蜈蚣草8%、王翁10%、盐炒关车16%、料吊19%、石皮10%、鸳鸯草5%、滑石7%、冬葵子10%、甘草5%的配比:排石冲剂治疗尿路组分所制成的中药膏剂对于气滞血瘀型有较好的治疗效果。排石冲剂能有效提高结石排出率，缩短结石排出时间，改善临床症状及阳性体征，临床应用安全有效，无毒副