一种治疗骨伤初期的中药组合物及凝胶膏剂和制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物领域，具体涉及一种治疗骨伤初期的中药组合物，及其外用制剂凝胶膏剂和该凝胶膏剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]骨伤疾病是人们常见的外科疾病，如出现扭挫伤初期，骨折初期的关节活动不利，包括闭合性骨折、脱白、关节扭挫伤、肌肉拉伤、折筋伤损、无名肿痛等都是属骨伤范畴。目前，治疗骨伤的方法主要有中医和西医两种形式。西医治疗骨伤主要有手法复位，打石膏固定等方法，对重症病人一般采取手术切开复位内固定等，因手术痛苦大，费用高，术后可能遗留后遗症，而使多数人不愿接受，而中医则采用推拿复位并配以相应的中草药汤剂调理，虽有一定疗效，但通常治疗时间较长。因此，临床迫切需要一种既能有效缓解病患痛苦，也能快速治疗骨伤的药物。
[0003]凝胶膏剂是将药物溶解或混合于天然与合成水溶性高分子材料基质中，并摊涂于背衬材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂，经透皮吸收起全身作用或局部作用。与传统的外用贴膏相比，凝胶膏剂具有载药量大；药物长时间缓缓释放；透气、不拔体毛，使用舒适，无皮肤刺激和过敏反应，且可多次在身体各部位贴敷等优点，因此，凝胶膏剂作为一种新型外用制剂，特别适合对传统中药外用经方、验方进行剂型开发与研宄。
【发明内容】
[0004]本发明的首要目的在于提供一种治疗骨伤初期的中药组合物。
[0005]本发明的另一目的在于提供一种上述中药组合物的凝胶膏剂。
[0006]本发明的再一目的在于提供上述凝胶膏剂的制备方法。
[0007]本发明采用如下技术方案:
一种治疗骨伤初期的中药组合物，由以下重量份的原料药制成:
红花35-45份络石藤115-125份黄柏55-65份乳香35-45份
桑枝115-125份忍冬藤115-125份栀子25-35份宽筋藤115-125份没药15-21份钩藤115-125份薄荷55-65份大黄55-65份
威灵仙115-125份。
[0008]优选的，各原料药的重量份数为:
红花40份络石藤120份黄柏60份乳香40份
桑枝120份忍冬藤120份栀子30份宽筋藤120份
没药18份钩藤120份薄荷60份大黄60份
威灵仙120份。
[0009]本发明处方是由红花、络石藤、黄柏、乳香、桑枝、忍冬藤、栀子、宽筋藤、没药、钩藤、薄荷、大黄、威灵仙等组成，其中红花、大黄、乳香、宽筋藤及没药具有活血化瘀、消肿止痛的功效，佐以络石藤、威灵仙及桑枝，增加通络之功，再配合栀子、黄柏、忍冬藤、薄荷及钩藤这几味清热之品，可消除红肿热痛，诸药合用，共奏活血化瘀、消肿止痛之功。该方为临床验方，可应用于治疗扭挫伤初期，骨折初期的关节活动不利，对骨折包括闭合性骨折、脱臼、关节扭挫伤、肌肉拉伤、折筋伤损和无名肿痛等均具较好疗效。
[0010]红花:本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。具有多种药理活性，研宄发现红花对心脑血管、神经系统、免疫系统等具有一定的作用。
[0011]络石藤:本品为夹竹桃科植物络石jasminoides (Lindl.) Lem.的干燥带叶藤茎。冬季至次春采割，除去杂质，晒干。苦，微寒。归心、肝、肾经。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。具有抑菌作用，此外对血管及中枢神经系统的亦有一定作用。
[0012]黄柏:本品为芸香科植物黄皮树ο/? chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气瘘蹵，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆湿疮。黄柏具有多种药理作用，主要包括抗菌、抗真菌、镇咳、降压、抗滴虫、抗肝炎、抗溃疡、免疫抑制以及抗氧化、抗痛风、抗癌、利尿、健胃、促进皮下溢血吸收等功效。
[0013]乳香:本品为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw~dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。乳香中主要含有五环三萜、四环三萜和大环二萜等化合物，具有良好的抗炎、抗肿瘤、抗氧化等作用。
[0014]桑枝:本品为桑科植物桑ifo/YAs alba L.的干燥嫩枝。春末夏初采收，去叶，晒干，或趁鲜切片，晒干。微苦，平。归肝经。祛风湿，利关节。用于风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。桑枝具有抗氧化、抗炎、降脂、降糖、抗癌、降压等作用。桑枝具有抗氧化、抗炎、降脂、降糖、抗癌、降压等作用。
[0015]忍冬藤:本品为忍冬科植物忍冬Lordcer3 japonica Thunb.的干燥莖枝。秋、冬二季采割，晒干。甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。抗病原微生物、抗炎、解毒、免疫调节、保肝、降血脂、抗生育等方面均显示药理活性。
[0016]栀子:本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9?11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。含有大量的环烯醚萜类化合物，同时还存在一些有机酸、黄酮、香豆素、挥发油、皂苷、木脂素、多糖及其他类化合物；现代药理研宄表明栀子具有抗炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、解热、镇痛、辐射防护、降血脂等多种药理活性。
[0017]宽筋藤:本品为防己科青牛胆属植物中华青牛胆sinensis (Lour.)Merr.以藤茎入药。全年可采，洗净切碎，晒干。味苦，性凉。归肝经。舒筋活络，祛风止痛。用于治疗风湿痹痛，坐骨神经痛，腰肌劳损，跌打损伤。
[0018]没药:本品为橄榄科植物地丁树Cowmiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora moImoI Engl.的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。辛、苦，平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。没药中含有挥发油、树脂、树胶和苦味素等成分，具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、降血脂、粘膜保护等多种药理活性。
[0019]钩藤:本品为茜草科植物钩藤fecaria rhynchophylla (Miq.)Miq.ex Havi1.、大叶钩藤 Uncaria macrophylla Wall.、毛钩藤 Uncaria hirsuta Havil.、华钩藤 Uncariasinensis (Oliv.)Havil.或无柄果钩藤 fecaria sessiIifructus Roxb.的干燥带钩莖枝。秋、冬二季采收，去叶，切段，晒干。甘，凉。归肝、心包经。息风定惊，清热平肝。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。中药钩藤对心血管疾病有显著疗效。
[0020]薄荷:本品为唇形科植物薄荷haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。辛，凉。归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽，透瘆，疏肝行气。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风瘆，麻瘆，胸胁胀闷。
[0021 ] 大黄:本品为寥科植物掌叶大黄Rheum palma turn L.、唐古特大黄Rheumtanguticum Maxim, ex Balf.或药用大黄 Rheum offcihale Baill.的干燥根和根莖。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。大黄主要化学成分有蒽醌及其苷类、蒽酮及其苷类、二苯乙烯类、多糖类、鞣质类等；研宄表明大黄主要有调节胃肠功能、抗炎和抗病原微生物、保护心脑血管、抗肿瘤、保肝利胆及抗衰老等药理作用。
[0022]威灵仙:本品为毛莨科植物威灵仙CVeffiaii1S