一种治疗脾虚伤食型产后伤食的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 脾虚伤食型产后伤食的中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 产后伤食是指产后诸脏腑功能未复，脾胃本弱，若饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃， 则健运失职。产后脾胃功能未恢复，如饮食失节，情志抑郁，或素有脾胃宿疾，产后脾气更 虚，则食积于胃，运化失司而致本病。
[0003] 中医辨证施治，一般分为以下三型：
[0004] 食积碍胃型：产后因饮食不节，胃脘胀满，进食尤甚，嗳腐泛酸，大便秽臭。苔厚腻， 脉弦或滑。
[0005] 肝郁伤食型：产后进食则胃胀，胸胁苦满，嗳气吞酸，情志抑郁，恶露不畅。苔黄腻， 脉弦。
[0006] 脾虚伤食型：素有脾胃宿疾，胃脘痞满，不思饮食，神疲乏力，大便不实，面色萎黄。 苔薄，脉细弱。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾虚伤食型产后伤食的中药组合 物及制备方法，本发明中药组合物对治疗脾虚伤食型产后伤食有确切疗效，毒副作用小。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾虚伤食型产后伤食的中药组合 物，其原料药材包括：草血竭，滇池海棠，飞来鹤，含羞草，铃当子，皮哨子，叶下珠，草果，吊 灯花，都拉，黑三棱，桦菌芝，莱菔叶，天王七，一味药，枳实，象头花和鸭脚艾。
[0009] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下：草血竭10~35份，滇池海棠 15~40份，飞来鹤10~20份，含羞草15~30份，铃当子15~25份，皮哨子10~30份， 叶下珠 10~20份，草果15~30份，吊灯花15~25份，都拉10~20份，黑三棱15~25 份，桦菌芝15~25份，莱菔叶15~30份，天王七5~15份，一味药15~30份，枳实15~ 25份，象头花5~15份和鸭脚艾15~40份。
[0010] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下：草血竭20~30份，滇池海棠 25~35份，飞来鹤15~20份，含羞草15~20份，铃当子18~25份，皮哨子20~30份， 叶下珠15~20份，草果15~25份，吊灯花15~20份，都拉15~20份，黑三棱15~20 份，桦菌芝18~23份，莱菔叶15~20份，天王七10~15份，一味药20~30份，枳实15~ 20份，象头花5~10份和鸭脚艾20~30份。
[0011] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比也可以优选为：草血竭27份，滇池海 棠33份，飞来鹤16份，含羞草20份，铃当子23份，皮哨子21份，叶下珠16份，草果18份， 吊灯花15份，都拉15份，黑三棱19份，桦菌芝19份，莱菔叶18份，天王七10份，一味药27 份，枳实18份，象头花6份和鸭脚艾20份。
[0012] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比也可以优选为：草血竭21份，滇池海 棠27份，飞来鹤18份，含羞草17份，铃当子19份，皮哨子27份，叶下珠18份，草果24份， 吊灯花19份，都拉17份，黑三棱17份，桦菌芝21份，莱菔叶15份，天王七14份，一味药24 份，枳实17份，象头花8份和鸭脚艾26份。
[0013] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂 时，其制备方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机 粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0015] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙 醇，加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回 收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮1~3小 时，煎煮2~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的 浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0016] 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和 崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0017] 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为10~50% ;
[0018] 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20% ;
[0019] 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为0. 1~5 %。
[0020] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为含片剂时，其 制备方法包括以下步骤：
[0021] 第一步，将草血竭，滇池海棠，飞来鹤，含羞草，铃当子和皮哨子按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~ 4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~ 95%的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为0. 8~I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍 树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗 脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0022] 第二步，将叶下珠，草果，吊灯花，都拉，黑三棱，桦菌芝，莱菔叶，天王七和一味药 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热 回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C 的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末；
[0023] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍 的水溶解，加热煎煮1~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成 粉末；
[0024] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量〇. 05~0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05~0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后， 加入相对于获得的混合物质量〇. 01~〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成 片，即得含片剂。
[0025] 本发明的有益效果：本发明中药组合物对治疗脾虚伤食型产后伤食有确切疗效， 毒副作用小。
【具体实施方式】
[0026] 本发明提供了一种治疗脾虚伤食型产后伤食的中药组合物，其原料药材包括：草 血竭，滇池海棠，飞来鹤，含羞草，铃当子，皮哨子，叶下珠，草果，吊灯花，都拉，黑三棱，桦菌 芝，莱菔叶，天王七，一味药，枳实，象头花和鸭脚艾。
[0027] 所述中药组合物中各原料药材的药理如下：
[0028] 草血竭：【别名】回头草、草血结（《滇南本草》），土血竭，拱腰老（《中药形性经验 鉴别法》），金黄鸡（《滇南本草》整理本），迂头鸡、一 口血、蛇疙瘩（《四川中药志》），紫花 根、地蜂子、地黑蜂、老腰弓（《云南中草药选》）。【来源】为寥科植物草血竭的根茎。秋季 采挖，去净茎、叶、泥砂，晒干。【性味】①《滇南本草》：〃微温，苦辛微涩。〃【功能主治】散 血止血，下气止痛。治慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，食积，症瘕积聚，月经不调，浮肿，跌打损 伤，外伤出血。《滇南本草》:"宽中下气，消宿食，消痞块年久坚积板硬，胃气疼，面寒疼，妇人 症瘕。消浮肿，破瘀血，止咳嗽。〃【摘录】《中药大辞典》
[0029] 滇池海棠：【别名】云南海棠、云南山楂。【来源】药材基源：为蔷薇科植物滇池海棠 的果实。【性味】酸、甘；微温。【归经】脾；胃、肝三经【功能主治】健胃消积，行瘀定痛。主 饮食停滞，脘腹胀痛，痢疾，泄泻，疝气，产妇儿枕作痛。【摘录】《中华本草》
[0030] 飞来鹤：【别名】隔山消、隔山撬[四川]、白何首乌[江苏、江西]、野红苕、羊角藤、 土白蔹、万世竹、剪蛇珠、山步虎、野番薯【来源】为萝藤科牛皮消属植物飞来鹤（耳叶牛皮 消）Cynanchum auriculatumRoyle ex Wight，以根或全草入药。秋季采根；夏、秋采收全草， 洗净泥土，晒干备用。【性味】甘、微苦，平。有小毒。【功能主治】健胃消积，解毒消肿。用 于食积腹痛，胃痛，小儿疳积，痢疾；外用治毒蛇咬伤，疔疮。【摘录】《全国中草药汇编》
[0031] 含羞草：【别名】知羞草（《南越笔记》），怕羞草（《生草药性备要》），喝呼草（《广 西通志》），怕丑草（《广州植物志》），望江南（《南宁市药物志》）。【来源】为豆科植物含羞 草的全草。夏季采收，晒干。【性