本资料。
[0020] 1. 5. 2疗效指标： 1. 5. 2. 1应用中文版蒙特利尔认知评估量表（MoCA)及记忆商MQ量表进行认知功能的 临床评价，MoCA评分彡26分具有认知功能障碍，MQ〈80分具有记忆障碍。
[0021] 1. 5. 2. 2血浆同型半胱氨酸（Hcy)检测：嘱患者于采血前Id非高蛋白饮食。清晨 空腹采静脉血2ml，5%EDTA抗凝，立即冰浴，Ih内以1500r/min离心lmin，-20°C保存，采用 Hcy循环酶法试剂盒，仪器为日立7080生化分析仪检测，Hcy临界参考范围5-15 μ m/L。
[0022] I. 5. 3安全性指标；血、尿、便常规检查，心，肝、肾功检查，观察患者服用本药后有 无不适感觉。随时记录。
[0023] 1. 6统计方法：所有数据均以i=s表示，采用SPSS13. 0软件进行统计学分析，计数 资料用Yz检验，计量资料用t检验。P>0. 05为差异无统计学意义，P < 0. 05为差异有统计 学意义。
[0024] 2 结果 2. 1两组一般情况比较：对照组60例，脱落4例，入组56例，其中男30例，女26例，年 龄（65. 55 士 5. 89)岁，伴有高血压48例，糖尿病16例，血脂异常38例，冠心病12例，吸烟 12例，饮酒27例。治疗组60例，脱落5例，入组55例，其中男30例，女25例，伴有高血压 49例，糖尿病19例，血脂异常38例，冠心病13例，吸烟11例，饮酒28例。两组组间一般情 况差异均无显著性（P>〇. 05 )，具有可比性。
[0025] 2. 2两组治疗前后MoCA及MQ评分比较： 与治疗前比较，SVD患者给予本发明药物治疗后有显著统计学差异（P〈0. 05)，与对照 组治疗后比较，治疗组治疗后有显著性统计学差异（P〈〇. 05)，见表1。
[0026] 表1两组患者治疗前后MOCA评分比较（i±s )
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备治疗脑小血管病的药物中的应用，其特征在于该中药组合物 由如下重量份的原料药制成： 人参5-9水蛭5-11 土鳖虫6-9 制乳香2-4 赤芍4_7 降香2_4檀香2_4 全蝎3-7 蝉蜕6-10蜈蚣1-3冰片2-6炒酸枣仁4-9。
2. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制 成： 人参5水蛭10 土鳖虫9制乳香4 赤芍4 降香2 檀香2全蝎7 蝉蜕10 蜈蚣3 冰片2 炒酸枣仁4。
3. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制 成： 人参9 水蛭5 土鳖虫6制乳香2 赤芍7 降香3 檀香4 全蝎4 蝉蜕6 蜈蚣2 冰片6炒酸枣仁9。
4. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制 成： 人参6水蛭11 土鳖虫7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎3 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5 炒酸枣仁5。
5. 根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由 下列成分组成： a平均粒径小于100Mm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；b冰片药粉； c由降香和檀香提取的挥发油；d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以 及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。
6. 根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于该中药组合物的制剂剂型为胶 囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
7. 根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成的： a) 按照重量份比例称取各原料药； b) 药材粉碎工艺： 将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳 香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉 碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于1〇〇Mffl;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配 料； c) 提取浓缩和干燥工艺： 降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和炒酸枣仁加水煎煮，水提液过滤 后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏， 水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏； d) 制剂工艺： 在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的 颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填， 制成胶囊。
8. 根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成的： a) 按照重量份比例称取各原料药； b) 药材粉碎工艺： 将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳 香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉 碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于1〇〇Mffl;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配 料； c) 提取浓缩和干燥工艺： 降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和炒酸枣仁加水煎煮，水提液过滤 后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏， 水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏，将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉； d) 制剂工艺： 将超微粉碎粉与步骤c)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中，再喷溶媒制成 颗粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶 囊充填机充填，制成胶囊。
9. 根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物在制备降低血 浆半胱氨酸水平药物中的应用。
10. 根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物在制备改善 认知功能障碍药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物在制备治疗脑小血管病的药物中的应用，属于中药应用领域，由人参、水蛭、土鳖虫、制乳香、赤芍等原料药组成。本发明药物改善脑小血管病患者的认知功能障碍，提高记忆力，降低血浆Hcy水平，且无明显的副作用。
【IPC分类】A61K36-725, A61P9-10, A61K35-648, A61K35-64, A61P25-00, A61K35-62, A61K35-646, A61K31-045
【公开号】CN104840547
【申请号】CN201410054757
【发明人】常丽萍, 魏聪, 张晓凤, 刘翠, 王猛
【申请人】河北以岭医药研究院有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2014年2月19日