一种用于产后缺血、恶露的中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体的说，涉及一种用于产后缺血、恶露的中药组合物 的制备方法。
【背景技术】
[0002] 铁是人体内必需的微量元素之一，对人体的作用不容忽视。缺铁性贫血（irron deficiency anemia，IDA)是指的各种原因缺铁导致红细胞生成减少引起的贫血。是指机 体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽，继之红细胞内铁缺乏从而引起的贫血。缺 铁性贫血是最常见的贫血。
[0003] 这种贫血特点是骨髓、肝、脾及其他组织中缺乏可染色铁，血清铁浓度和血清转铁 蛋白饱和度均降低，其典型病例是小细胞低色素型，是贫血中的常见类型，普遍存在于世界 各地。据世界卫生组织统计：全球约有30亿人不同程度贫血，每年因患贫血引致各类疾病 而死亡的人数上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显 高于男性，老人和儿童高于中青年。
[0004] 2012年在10月31日召开的中国疾病负担和治疗现状研宄成果发布会上，复旦大 学公共卫生学院胡善联教授介绍了其团队的研宄结果，目前我国存在严重的缺铁性贫血疾 病负担，中国因缺铁性贫血导致的伤残调整生命年总数达247. 9万年。肾内科和妇产科的 患者，特别是正在接受血液透析治疗的慢性肾病患者发生缺铁性贫血风险较高。肾内科和 妇产科平均每周接诊缺铁性贫血患者分别为164人次和126人次，远高于血液科的58人 次。
[0005] 研宄者指出，应加强缺铁性贫血的预防与治疗，妇女儿童以及慢性肾病患者是推 进缺铁性贫血防控的关键人群。
[0006] 另外，由于产程中相对失血较多，产后较易造成产妇贫血。贫血不仅影响产妇身 体恢复速度，且对新生儿营养提供造成一定的影响，因此早期防治对预防产后贫血具有重 要作用。产后贫血常见临床症状以全身乏力、食欲不振、抵抗力下降为主，并可发生严重 并发症，临床轻度产后贫血（90g/L) -般可通过饮食纠正即可改善。但是中度产后贫血 (60_90g/L)除饮食调节外需加服药物进行治疗。常见的口服补铁药物多具有一定的胃肠道 副作用，如恶心、呕吐、食欲减退等患者不得耐受的情况下被迫停药。更是造成产妇生理、心 理上的折磨和痛苦。
[0007] 市场上的补铁剂以西药为主，如葡萄糖酸亚铁糖浆、复方硫酸亚铁叶酸片等，以简 单的化学铁为主要成分，主要进行单纯铁元素的补充，缺点是吸收剂量难以掌握，过量的铁 质沉积在脑组织、骨骼里，损害健康，而且有些产品会刺激胃肠，口感不好，铁腥味重，而且 长期大剂量地服用铁剂容易带来食欲减退、恶心、呕吐，腹泻等副作用。
[0008] 市场上也有一些中药补铁剂，但这些中药补铁剂一般是保健品，没有准确的疗效， 患者无法确认疗效，而且普遍存在铁吸收率低，见效太慢的问题。
[0009] 基于上述需求，本发明的目的是提供一种用于产后缺血、恶露的中药组合物的中 药组合物的制备方法。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的在于提供一种中药组合物口服液及其制备方法。
[0011] 另外，本发明还提供上述补血中药组合物的用途，所述中药组合物口服液可用于 治疗产后缺血、恶露。
[0012] 治疗贫血的根本在于健脾益气，恢复脾胃的运化功能，促进铁的吸收利用。有形之 血，生于无形之气。
[0013] 本发明的中药组合物口服液，其药用组分包括以下组分：皂矾5. 3重量份、沙棘 200重量份、山楂100重量份、大赛100重量份。
[0014] 其中，皂矾为君药，主治缺铁性的贫血；以沙棘为臣，酸温入肝，能够加强肝脏藏 血、调节血液，收摄血液、防止出血的功能，辅助皂矾治疗缺铁性贫血；佐药为山楂，化瘀而 不伤新血，行滞气而不伤正气；大枣为使药，养血安神，调和药性及药味。
[0015] 本发明所述的补血中药组合物主治缺铁性的贫血，皂矾本身成分就含有二价铁， 快速尚效，沙棘有明显抗氧化和降低尚脂血症的功能，辅助阜巩治疗缺铁性贫血；山植化疲 而不伤新血，行滞气而不伤正气，应用于恶露不尽、痛经、吐血、便血等，佐助君臣之药，治疗 缺铁性贫血及产后缺血、恶露等症；配以大枣补血，则阳生阴长，贫血的症状得到迅速改善。 君臣佐使，配伍得当，标本兼治，特别适合快速改善贫血症状、治疗产后血虚贫血、恶露不 尽，并可用于慢性肾病患者的贫血治疗。
[0016] 本发明所述的中药组合物口服液的药用组分还可采用本领域常用的各种方法制 备，如水煎等，可制备成本领域常用的各种剂型，如粉剂、片剂、膏剂等。
[0017] 另外，本发明所述的中药组合物口服液还包括维生素 C、阿斯巴甜、安赛蜜、苯甲酸 钠、糖、氢氧化钠和枸橼酸，其采用以下方法制备：
[0018] 1)取沙棘200g、山楂100g、大枣100g三味药加水煎煮1-3次，每次加水的水量体 积是药量体积的8-10倍体积量，煎煮时间0. 5-1. 5小时，然后合并煎液，滤过，滤液浓缩至 每1ml含Ig生药，放冷，加乙醇使含醇量为50-70 %，搅拌均匀，静置过夜，滤取上清液，滤液 回收乙醇至无醇味，
[0019] 2)皂矾5. 3g加0. 05-0. 2%的硫酸溶液50ml，搅拌使其溶解，滤过，滤液加入维生 素 C 5g，搅拌使溶解，溶液备用；
[0020] 3)取蔗糖200g，加适量水，制成单糖浆，滤过，加入上述两种药液，混匀，取氢氧 化钠0. 5-0. 6g加入上述混合药液中，搅匀，然后以枸橼酸调节pH值至2. 5-4. 0,加水至 1000 ml，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
[0021] 优选的，所述的补血中药组合物口服液采用下述制备方法制备：
[0022] 1)取沙棘200g、山楂100g、大枣100g三味药加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎 煮1. 5小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含Ig生药， 放冷，加乙醇使含醇量为70%，搅拌均匀，静置过夜，滤取上清液，滤液回收乙醇至无醇味， 备用；
[0023] 2)皂矾5. 3g加0. 1 %的硫酸溶液50ml，搅拌使其溶解，滤过，滤液加入维生素 C5g，搅拌使溶解，溶液备用；
[0024] 3)取蔗糖200g，加适量水，制成单糖浆，滤过，加入上述二种药液，混匀，取氢氧化 钠0. 56g，加入上述混合药液中，搅勾，以枸橡酸调节pH值至2. 5-4. 0,加入至1000ml,搅 匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
[0025] 所述补血中药组合物口服液补血益气，健脾和胃，以裕生气之源，其口感好，对胃 肠道无刺激，不形成黑斑牙、黑便，酸甜口味，患者依从性好，且临床研宄表明升高血红蛋白 迅速，且其作用持久，补气补血，是治疗产后贫血的最佳药物。
[0026] 实验证明，所述补血中药组合物口服液属于治疗缺铁性贫血及产后贫血的典型药 物制剂，口感适宜，同时还能明显改善患者的睡眠质量。
[0027] -般来说，其服用推荐剂量为10-20ml/次，2-3次/天。
[0028] 本发明所述的中药组合物口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0029] 1)取沙棘200g、山楂100g、大枣100g三味药加水煎煮1-3次，每次加水的水量体 积是药量体积的8-10倍体积量，煎煮时间0. 5-1. 5小时，然后合并煎液，滤过，滤液浓缩至 每1ml含Ig生药，放冷，加乙醇使含醇量为50-70 %，搅拌均匀，静置过夜，滤取上清液，滤液 回收乙醇至无醇味，
[0030] 2)皂矾5. 3g加0. 05-0. 2 %的硫酸溶液50ml，搅拌使其溶解，滤过，滤液加入维生 素 C 5g，搅拌使溶解，溶液备用；
[0031] 3)取蔗糖200g，加适量水，制成单糖浆，滤过，加入上述两种药液，混匀，取氢氧 化钠0. 5-0. 6g加入上述混合药液中，搅匀，然后以枸橼酸调节pH值至2. 5-4. 0,加水至 1000 ml，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
[0032] 优选的，本发明所述的补血中药组合物口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0033] 1)取沙棘200g、山楂100g、大枣100g三味药加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎 煮1. 5小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含Ig生药， 放冷，加乙醇使含醇量为70%，搅拌均匀，静置过夜，滤取上清液，滤液回收乙醇至无醇味， 备用；
[0034] 2)皂矾5. 3g加0. 1 %的硫酸溶液50ml，搅拌使其溶解，滤过，滤液加入维生素 C5g，搅拌使溶解，溶液备用；
[0035] 3)取蔗糖200g，加适量水，制成单糖浆，滤过，加入上述二种药液，混匀，取氢氧化 钠0. 56g，加入上述混合药液中，搅勾，以枸橡酸调节pH值至2. 5-4. 0,加入至1000ml,搅 匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
[0036] 本发明所述的补血中药组合物主治缺铁性的贫血，皂矾本身成分就含有二价铁