续服用6个月。
[0076] 疗效判断标准：治愈：肿瘤消失，临床症状消失，血清学指标恢复正常；显效：月中 瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，血清学指标2/3恢复正常；有效：肿瘤体积缩小 1/3~1/2,临床症状明显好转，血清学指标1/3~2/3恢复正常；无效：肿瘤体积未见明显 缩小，临床症状未见明显好转，血清学指标无明显改善。
[0077] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看 出，采用本发明的中药治疗血瘀石瘿型甲状腺腺瘤，相对于西药在治疗效果上，具有显著的 改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗血瘀石瘿型甲状腺腺瘤，相对于西药，在治 疗疗程上显著缩短。
[0078] 表1两组分别治疗6个月后两组疗效比较（例）：
[0079]
【主权项】
1. 一种治疗血瘀石瘿型甲状腺腺瘤的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 白花甜蜜蜜，厚膜藻，栝楼皮，臭梧桐，枇杷叶，细芦子藤，荆芥，楓香脂，篇蓄，大肺筋草，化 橘红和千日红。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 白花甜蜜蜜15~25份，厚膜藻30~40份，栝楼皮10~20份，臭梧桐5~15份，枇杷叶 10~20份，细芦子藤15~25份，荆芥10~20份，楓香脂5~15份，篇蓄15~25份，大 肺筋草15~25份，化橘红10~20份和千日红10~20份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：白花甜蜜蜜15~20份，厚膜藻30~35份，栝楼皮10~15份，臭梧桐5~10份，枇杷 叶10~15份，细芦子藤15~20份，荆芥10~15份，楓香脂5~10份，篇蓄15~20份， 大肺筋草15~20份，化橘红10~15份和千日红10~15份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：白花甜蜜蜜15份，厚膜藻33份，栝楼皮13份，臭梧桐5份，枇杷叶13份，细芦子藤18 份，荆芥11份，楓香脂6份，篇蓄16份，大肺筋草18份，化橘红13份和千日红11份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：白花甜蜜蜜19份，厚膜藻35份，栝楼皮12份，臭梧桐9份，枇杷叶11份，细芦子藤15 份，荆芥14份，楓香脂7份，篇蓄20份，大肺筋草17份，化橘红10份和千日红14份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将荆芥，楓香脂，篇蓄，大肺筋草，化橘红和千日红按比例混合，用醇浓度为 75%~85%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的6~ 10倍； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~6小时，过滤， 获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤，获得 第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为 90 %~95 %的乙醇，使醇浓度达到70 %~80 %，静置20~40小时，滤过，减压浓缩，干燥， 获得干霄，粉碎成粉末； 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水， 0. 15~0. 35倍的蔗糖，0. 01~0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获 得口服液。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
8. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将荆芥，楓香脂，篇蓄，大肺筋草，化橘红和千日红按比例混合，用醇浓度为 75%~85%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的6~ 10倍； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~6小时，过滤， 获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤，获 得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度 为90 %~95 %的乙醇，使醇浓度达到70 %~80 %，静置20~40小时，滤过，减压浓缩，干 燥，获得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水， 0. 15~0. 35倍的蔗糖，0. 01~0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获 得口服液。
9. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗血瘀石瘿型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：白花甜蜜蜜，厚膜藻，栝楼皮，臭梧桐，枇杷叶，细芦子藤，荆芥，枫香脂，萹蓄，大肺筋草，化橘红和千日红。本发明中药对血瘀石瘿型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36-85, A61P35-00
【公开号】CN104857172
【申请号】CN201510289668
【发明人】李振乾, 鲁文娟, 李永贤
【申请人】李振乾
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月29日