一种治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死 的中药。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死（Osteonecrosis of the Femora Head，0NFH)是由于股骨头血管血液 供应中断或受损，导致骨细胞和骨髓组分的死亡以及后期的修复，进一步导致股骨头结构 改变、骨组织塌陷，进而导致股骨头骨质破坏、髋关节周围疼痛、关节功能减退或丧失等症 状，是一种常见的难治性疾病。近些年来，由于滥用激素类药物、饮酒、外伤等原因，发病率 呈逐年上升趋势，我国的发病人数己达700多万人，每年的新增病例也在1万以上。
[0003] 股骨头坏死是一种世界性的难治疾病，好发于中青年，多发于20~60岁，男性多 于女性，病情进行性加重，大部分患者均在出现髋关节疼痛的同时，逐渐地丧失关节活动及 行走功能，从而丧失劳动与生活能力，导致终身残疾，半数以上患者累及双侧关节，致残率 极高。未进行有效干预的情况下，1~4年内80%患者病情会出现进行性加重，正常负重即 可使股骨头塌陷变形，致关节疼痛、功能障碍，严重影响生活质量，最终丧失劳动力。患者大 多最终因股骨头塌陷、关节功能丧失而不得不釆用人工关节置换手术治疗，因人工关节置 换术存在固定的使用年限及并发症较多等问题，加之关节置换术后的长期疗效仍不可预测 性强，患者对生活质量以及活动量要求日益提高，使该治疗不能满足患者的需求，因此保留 股骨头的治疗手段十分必要。
[0004] 保守疗法：保守治疗包括高压氧治疗、绝对卧床、中药治疗、各种物理治疗等，高压 氧治疗、绝对卧床、各种物理治疗都只能缓解症状，不能从根本上治疗股骨头坏死，尤其是 中晚期的股骨头坏死。临床调查发现，中晚期0Μ?中医辩证为"肾虚血瘀"为主，治疗当以 补肾强骨，活血化瘀，因此更加需要用中药进行治疗。
[0005] 目前，尚未见有专用于肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药问世。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药，该中药具有治愈率高、治愈周期短的优点。
[0007] 本发明所要解决的另一技术问题是提供该中药组合物的剂型及其制备方法。
[0008] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 处方：鹿角胶4-8份、淫羊藿6-14份、杜仲6-14份、川续断6-14份、三七2-4份、丹参 8-16份、桃仁4-8份、红花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黄4-8份、乳香4-8份、没 药4-8份、伸筋草4-8份、骨碎补6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8 份。
[0009] 优选的，上述的治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药，由以下重量份的中药 原料药制成： 鹿角胶5-7份、淫羊藿8-12份、杜仲8-12份、川续断8-12份、三七2. 5-3. 5份、丹参 10-14份、桃仁5-7份、红花2. 5-3. 5份、牛膝5-7份、延胡索5-7份、姜黄5-7份、乳香5-7 份、没药5-7份、伸筋草5-7份、骨碎补8-12份、三棱5-7份、水蛭2. 5-3. 5份、穿山甲5-7 份、甘草5-7份。
[0010] 更优选的，上述的治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药，由以下重量份的中 药原料药制成： 鹿角胶6份、淫羊藿10份、杜仲10份、川续断10份、三七3份、丹参12份、桃仁6份、 红花3份、牛膝6份、延胡索6份、姜黄6份、乳香6份、没药6份、伸筋草6份、骨碎补10份、 三棱6份、水蛭3份、穿山甲6份、甘草6份。
[0011] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0012] 上述的治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药的制备方法，包括如下步骤： (1) 三七粉碎成细粉备用； (2) 取淫羊藿、杜仲、川续断、丹参、桃仁、红花、牛膝、延胡索、姜黄、乳香、没药、伸筋 草、骨碎补、三棱、穿山甲份、甘草，煎煮两次，第一次加药材体积5倍量的水，煎煮1. 5小 时，滤过，第一次加药材体积3倍量的水，煎煮1小时，滤过，合并两次的滤液，浓缩至 200-1000ml ； (3) 鹿角胶烊化； (4) 服用前将烊化好的鹿角胶兑入步骤（2)所得的药汁中，连同步骤（1)的三七细粉， 一起服用。
[0013] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0014] 本发明中药的适应症：中晚期股骨头坏死（肾虚血瘀型）：髋骨疼痛，入夜尤甚，屈 伸不利，腰膝酸软，面色黯或淡白，脉沉细无力，脉沉细或沉涩。
[0015] 本发明中药的用方用量：水煎服，日1剂，1个月为1疗程，共服4个月。
[0016] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0017] 本发明的治疗肾虚血瘀型中晚期股骨头坏死的中药中： 鹿茸：性味：甘、咸、温。归肝肾经，功效：壮肾阳，益精血，强筋骨。李时珍在《本草纲目》 上称其"善于补肾壮阳、生精益血、补髓健骨"。《日华子本草》中记载："补虚羸，壮筋骨"。
[0018] 淫羊藿：性味：辛、甘、温。归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳 瘘遗精，筋骨瘘软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。《医学入门》："补肾虚，助阳。"《别 录》："坚筋骨。消瘰疬、赤痈。" 杜仲：性味：甘，温。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋 骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本经》："主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴 下痒湿，小便余沥。"《玉楸药解》:"益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。"⑧ 本草再新》："充筋力，强阳道。" 川续断：性味：苦、辛，微温。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。 用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续 断多用于腰膝酸软。《本经》："主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益 气力。"《滇南本草》:"补肝，强筋骨，走经络，止经中（筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血， 破瘀血，落死眙，止咳嗽咳血，治赤白便浊。" 三七：性味：甘、微苦，温。归肝、胃经。功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐 血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《纲目》："止血，散血，定痛。金刃箭 伤，跌扑杖疮，血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩 中，经水不止，产后恶血不下，血运，血痛，赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。"《玉揪药解》："和营 止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、 刀伤、箭射，一切新血皆止。" 丹参：性味：苦、微寒。归心、心包、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。 用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大， 心绞痛。《云南中草药选》："活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血， 吐血，乳腺炎，痈肿。"《纲目》："活血，通心包络。治疝痛。" 桃仁：性味：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭， 痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经》:"主瘀血，血闭症瘕，邪气，杀小虫。"《纲目》： "主血滞风痹，骨蒸，肝疟寒热，产后血病。" 红花：性味：辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶 露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》："活血，润燥，止痛，散肿，通经。" 牛膝：性味：苦、甘、酸、平。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下 行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。《本经》："主寒湿瘘痹，四肢拘挛，膝痛 不可屈，逐血气，伤热火烂，堕胎。"《滇南本草》："止筋骨疼，强筋舒筋，止腰膝酸麻，破瘀坠 胎，散结核，攻瘰疬，退痈疽、疥癞、血风、牛皮癣、脓窠。"《本草备要》："酒蒸则益肝肾，强筋 骨，治腰膝骨痛，足瘘筋挛，阴瘘失溺，久疟，下痢，伤中少气，生用则散恶血，破癥结，治心腹 诸痛，淋痛尿血，经闭难产，喉痹齿痛，痈疽恶疮。" 延胡索：性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼 痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《纲目》："活血，利气，止痛，通小便。"《日华子本草》： "除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。" 姜黄：性味：辛、苦，温。归脾、肝经。功能主治：破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛， 闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。《日华子本草》:"治症瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀 血，消肿毒；止暴风痛冷气，下食。"《医林纂要》：〃治四肢之风寒湿痹。〃 乳香：性味：辛、苦，温。归肝、心、脾经。功能主治：活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘 挛，跌