实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 按比例称取配方原料药加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2 小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡 1-2小时，提取两次，每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30 分钟~45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩 成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0066] 治疗典型病例： 患者42岁，右乳房疼痛，结肿块，伴恶寒、发热，头身疼痛，干哕纳差。在某院以急性乳 腺炎给予抗生素治疗，并给予乳房按摩排乳、理疗等，诸症非但减轻，却反见加重。刻诊：面 色赤红，痛苦病容，体温39. 8°C，右乳房通肿，以外上象限至中央区为重，肿块边界不清，皮 色鲜红，灼热，触疼拒按，宣浮微硬。舌红，苔黄，脉浮紧而数。证属热毒炽盛，乳汁淤积。服 用本发明中药制剂一天三丸分三次，用温水化开服用，拟疏泻厥阴，清热解毒，七天一个疗 程，二个疗程后痊愈，又巩固1个月，至今随访未复发。
[0067]实施例2,配方：三七花12g、大叶沿阶草12g、合欢皮12g、人参叶12g、川芎12g、党 参12g、大黑头草12g、山白菊12g、金铃子12g、延胡索12g、茯苓12g、白术12g、桑椹12g、王 不留行12g、路路通12g、山马幢16g、八角楓叶16g、八仙草16g、橙叶16g、南蛇藤根16g、生 甘草16g、丝瓜络16g、白]E16g、远志16g、金银花16g、蒲公英16g、九头草16g、牡丹皮16g、 熟地黄16g、当归16g、通草16g、红花16g、鳖甲16g、酸赛仁16g。
[0068] 本实施例中药制剂的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括： 将配方中药物分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡 1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水 至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并 两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为lg/ml~2g/ml，获得 汤饮剂。
[0069] 治疗典型病例：张某38岁。月经失调，痛经，乳房有肿块，经确诊为乳痈。服用本 发明中药一天一剂，分两次或三次服用，七天一个疗程，一个疗程肿块消失，继续服用20天 至月经来潮，恢复正常后，达到临床治愈标准，回访至今未复发。
[0070] 实施例3,配方：三七花15g、大叶沿阶草15g、合欢皮15g、人参叶15g、川芎15g、党 参15g、大黑头草15g、山白菊15g、金铃子15g、延胡索15g、茯苳15g、白术15g、桑椹15g、王 不留行15g、路路通15g、山马蝗20g、八角楓叶20g、八仙草20g、橙叶20g、南蛇藤根20g、生 甘草20g、丝瓜络20g、白芷20g、远志20g、金银花20g、蒲公英20g、九头草20g、牡丹皮20g、 熟地黄20g、当归20g、通草20g、红花20g、鳖甲20g、酸枣仁20g。
[0071] 本实施例中药组合物的中药剂型为胶囊剂，其制备方法包括： (1) 按照配方比例将上述中药原料分别烘干一粉碎至300-400目细粉； (2) 按配方比例将细粉混合均匀后装入胶囊，置于高温多KKTC的消毒容器中进行消 毒，即得成品。
[0072] 治疗典型病例：患者张某，27岁，二月前左乳房红肿热痛，刻诊：体稍胖，面稍黄， 痛苦病容。左乳内外上象限漫肿，皮色暗红，乳房肿块坚硬，范围约4X4cm，压痛轻度。舌淡 红，苔薄黄，脉沉数。血常规指标正常，诊断：乳痈。给予本发明中药胶囊每日三次，每次1 粒，每粒20mg七天一个疗程，一个疗程肿块消失，继续服用20天至月经来潮，恢复正常后， 达到临床治愈标准，回访至今未复发。
[0073] 实施例4,配方：三七花18g、大叶沿阶草18g、合欢皮18g、人参叶18g、川芎18g、党 参18g、大黑头草18g、山白菊18g、金铃子18g、延胡索18g、茯苳18g、白术18g、桑椹18g、王 不留行18g、路路通18g、山马幢24g、八角楓叶24g、八仙草24g、橙叶24g、南蛇藤根24g、生 甘草24g、丝瓜络24g、白芷24g、远志24g、金银花24g、蒲公英24g、九头草24g、牡丹皮24g、 熟地黄24g、当归24g、通草24g、红花24g、鳖甲24g、酸枣仁24g。
[0074] 本实施例中药组合物的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括： 按比例将上述中药分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm， 浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次 加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过， 合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为lg/ml~2g/ml， 获得汤饮剂。
[0075] 治疗典型病例：王某32岁，痛经，右乳房外上象限可触及一肿块约3X4cm，边界 不清，质地囊韧硬，触疼明显，皮色不变，乳头有一小白庖痂膜，舌淡红，苔薄白，脉弦。诊断 为：乳痈，口服汤饮剂一天一剂，分三次服用，一周后面色红润，精神状态很好，工作，生活充 满热情，连续服用2个疗程，指标恢复正常。
[0076] 实施例5,配方：三七花20g、大叶沿阶草20g、合欢皮20g、人参叶20g、川芎20g、党 参20g、大黑头草20g、山白菊20g、金铃子20g、延胡索20g、茯苓20g、白术20g、桑椹20g、王 不留行20g、路路通20g、山马蝗25g、八角楓叶25g、八仙草25g、橙叶25g、南蛇藤根25g、生 甘草25g、丝瓜络25g、白芷25g、远志25g、金银花25g、蒲公英25g、九头草25g、牡丹皮25g、 熟地黄25g、当归25g、通草25g、红花25g、鳖甲25g、酸枣仁25g。
[0077] 本实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 取原料药加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液， 药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次， 每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟~45分钟，提取活 性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸 剂。
[0078] 治疗典型病例：患者45岁，月经不调、痛经，乳房胀痛，来月经时更是疼痛难忍，影 响工作和生活，诊断为乳痈，给以本发明药物治疗，一天三丸分三次，用温水化开服用，一天 比一天好转，病人有了自信，继服2个疗程，症状完全消逝，为防再复发，又巩固1个疗程，至 今随访未复发，精神状态良好。
[0079] 药理药效学实验： 1、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂汤饮剂，在488.Sg生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7 天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口 服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD50 > 488. 8g生 药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.Ig生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本 发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0080]、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2.Og生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每 天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物 继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、 进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化 检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指 标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试 验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2.Og生药/kg)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0081]、动物局部刺激试验： 本发明注射剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明： 皮肤过敏试验，高剂量组0. 8g(药粉）/kg、低剂量组0.Ig(药粉）/kg，分别相当于拟临床 人用量[0.04g(药粉）/kg]的20倍、2. 5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠 用药刺激性试验高剂量组5.Og(药粉）/kg，低剂量组3. 2g(药粉）/kg，分别相当于拟临床 人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检 查与空白对照组比较无明