一种无菌过滤器在线灭菌装置及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药品生产设备，尤其涉及一种无菌过滤器在线灭菌装置及方法。
【背景技术】
[0002]目前灭菌柜压缩空气无菌过滤器灭菌通常具有离线灭菌和在线灭菌两种方法:采用离线灭菌技术，离线灭菌不能在设备正常工作的工况下进行灭菌，需将过滤器的滤芯需先将滤壳拆开，然后将滤芯取下，将取下的滤芯拿去灭菌干燥处理，灭菌后的滤芯重新安装到过滤器滤壳里；在线正向灭菌先是自动将饱和蒸汽通到过滤器里进行灭菌处理，灭菌后对过滤器滤壳、滤芯及灭菌管道进行在线干燥处理，饱和蒸汽和压缩空气经过过滤器的方向使一致的。
[0003]上述两种方法均存在一定的不足:离线灭菌不能将滤壳和过滤器与灭菌柜腔体连接的管路灭菌，灭菌后的滤芯重新安装到滤壳的过程中有二次污染的风险。离线蒸汽灭菌蒸汽没有流通过滤器滤芯，不能将残留在滤芯上的菌尸和颗粒物等残留物去除掉，因此存在离线灭菌时间长、操作不方便、灭菌成本高、连接过滤器管道没有灭菌等缺陷；而在线正向灭菌由于饱和蒸汽和压缩空气经过滤器的方向是一致的，当细菌和颗粒物等污染源通过过滤器时，污染源被过滤器的滤芯阻隔在外面，不能通过滤芯，当饱和蒸汽对过滤器进行在线灭菌时，菌尸和颗粒等污染源仍然不能通过过滤器滤芯，残留在过滤器的滤芯上，影响过滤器的过滤效果，残留物容易滋生细菌。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种简单易行、无二次污染风险且灭菌彻底的无菌过滤器在线灭菌装置及方法。
[0005]为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案:
一种无菌过滤器在线灭菌装置，包括与所述过滤器前端相连通的饱和蒸汽通入管路和与所述过滤器后端相连通的压缩空气通入管路，所述饱和蒸汽通入管路上设有饱和蒸汽气动阀，所述饱和蒸汽气动阀与所述过滤器前端之间的饱和蒸汽通入管路上还连接有前端排冷凝水排放管，所述前端排冷凝水排放管上设有前端排冷凝水气动阀，所述压缩空气通入管路上设有压缩空气气动阀，所述压缩空气气动阀与所述过滤器后端之间的压缩空气通入管路上连接有后端排冷凝水排放管，所述后端排冷凝水排放管上设有后端排冷凝水气动阀。
[0006]作为上述技术方案的进一步改进:
所述饱和蒸汽通入管路上设有压力传感器和限流接头。
[0007]一种无菌过滤器在线灭菌方法，包括以下步骤:
51、打开前端排冷凝水气动阀和后端排冷凝水气动阀；
52、打开饱和蒸汽气动阀，从过滤器前端通入饱和蒸汽，至灭菌温度达到设定值时，开始计时灭菌，至设定时间后，关闭饱和蒸汽气动阀； 53、打开压缩空气气动阀，从过滤器后端通入压缩空气，至设定时间或过滤器冷却至室温后，关闭压缩空气气动阀；
54、至过滤器内压力为零时，关闭前端排冷凝水气动阀和后端排冷凝水气动阀。
[0008]作为上述技术方案的进一步改进:
在步骤S2中，通过压力传感器和限流接头控制过滤器中饱和蒸汽的压力。
[0009]与现有技术相比，本发明的优点在于:
(I)本发明的无菌过滤器在线灭菌装置，将压缩空气通入管路设置在过滤器后端，饱和蒸汽通入管路设置在过滤器后端，先通入饱和蒸汽对过滤器进行正向在线灭菌，随后通入压缩空气进行反向清洗，能反向将通入饱和蒸汽进行灭菌时粘附在过滤器滤芯上的菌尸、颗粒物等污染物反向冲到冷凝水中，经前端排冷凝水排放管排走，不会残留在过滤器内，使对过滤器的清洁灭菌更加彻底。
[0010](2)本发明的无菌过滤器在线灭菌方法，首先打开前端排冷凝水气动阀和后端排冷凝水气动阀，随后打开打开饱和蒸汽气动阀，从过滤器前端通入饱和蒸汽，由于前端排冷凝水气动阀为开启状态，饱和蒸汽在进入过滤器前产生的前端冷凝水经前端排冷凝水气动阀排掉，能保证进入过滤器进行清洁灭菌的为饱和蒸汽，至灭菌温度达到设定值时，开始计时灭菌，至设定时间后，关闭饱和蒸汽气动阀；再打开压缩空气气动阀，从过滤器后端通入压缩空气，通过压缩空气吹扫将残留的冷凝水经前端排冷凝水管和后端排冷凝水管排掉，利用过滤器及管道的余温和压缩空气的吹扫对滤芯进行干燥，至设定时间或过滤器冷却到室温后关闭压缩空气气动阀，灭菌完成，待过滤器内压力降为零时，关闭前端排冷凝水气动阀和后端排冷凝水气动阀，即完成了整个在线灭菌过程，本发明的无菌过滤器在线灭菌方法，能实现对过滤器的在线灭菌，不会产生二次污染风险，且灭菌操作简单方便，从过滤器后端通入压缩空气，能反向将通入饱和蒸汽进行灭菌时粘附在过滤器滤芯上的菌尸、颗粒物等污染物反向冲到冷凝水中，经前端排冷凝水排放管排走，不会残留在过滤器内，使对过滤器的清洁灭菌更加彻底。
【附图说明】
[0011]图1是本发明无菌过滤器在线灭菌方法所采用的在线灭菌装置的结构示意图。
[0012]图中各标号表不:
1、前端排冷凝水气动阀；2、后端排冷凝水气动阀；3、饱和蒸汽气动阀；4、压缩空气气动阀；5、过滤器；6、压力传感器；7、限流接头。
【具体实施方式】
[0013]以下将结合说明书附图和具体实施例对本发明做进一步详细说明。
[0014]图1示出了本发明无菌过滤器在线灭菌装置的结构示意图，该无菌过滤器在线灭菌装置包括与过滤器5前端相连通的饱和蒸汽通入管路和与过滤器5后端相连通的压缩空气通入管路，饱和蒸汽通入管路上设有饱和蒸汽气动阀3，饱和蒸汽气动阀3与过滤器5前端之间的饱和蒸汽通入管路上还连接有前端排冷凝水排放管，前端排冷凝水排放管上设有前端排冷凝水气动阀I，压缩空气通入管路上设有压缩空气气动阀4，压缩空气气动阀4与过滤器5后端之间的压缩空气通入管路上连接有后端排冷凝水排放管，后端排冷凝水排放管上设有后端排冷凝水气动阀2，将压