一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合 物及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 慢性充血性心力衰竭（congestive heart failure，CHF)是由于心脏结构或功能 异常导致心室充盈或射血减少的复杂的一种严重临床综合征，为大多数器质性心脏病不可 避免的结局，其患病率和发病率仍在增加，5年存活率与恶性肿瘤相仿，成为21世纪最重要 的心血管病症。如何有效的治疗心衰已成为当今世界范围内的重要课题。近年来，由于分 子生物学的发展，对其发生发展机制的认识正在逐步深入，目前认为心室重塑是导致心衰 不断进展的病理生理基础，临床上表现为心室腔扩大、室壁肥厚和心室腔几何形状的改变。 心室重塑是一个非常复杂的过程，有多种因素参与作用，包括：神经内分泌的激活、细胞因 子的活化、细胞内信息传导通路的改变，基因表达的异常和多种基因之间的相互作用等等。
[0003] 心衰论述见于中医"心水"、"喘证"、"水肿"（水气病）、"心悸怔忡"等病名中。长 期以来中医药治疗充血性心力衰竭多采用益气温阳，活血利水，药物多偏于温阳之品。
[0004] 但是李七一教授根据多年的临床经验，结合现代医学，认为目前中医对病理因素 的认识未注重"痰"，对病因病机的认识未注重"阴虚"，治法上过分注重阳虚水停而大施温 阳利水之品，虽有短期疗效，但却有激活神经内分泌之嫌，长期疗效不明，从循证医学和国 外大型临床验证来看，慢性心衰疗效评价的重点应在远期的评价，即对死亡率和心血管事 件的发生率的评价，而国内对此研宄甚少，中医方面尚空缺。故
[0005] 因此很有必要在，现有技术的基础上设计研发一种配比科学合理，具有很好的治 疗慢性充血性心力衰竭的中药复方组合物。
【发明内容】
[0006] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，具有很 好的治疗慢性充血性心力衰竭的中药复方组合物。本发明另一个目的是提供该中药复方组 合物的制备方法和其应用。
[0007] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0008] -种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制 成：炙黄苗30~90份，生黄苗30~90份，山茱萸12~36份，麦冬15~45份，海藻15~ 45份，桂枝9~27份，生蒲黄10~30份，路路通30~90份。
[0009] 作为优选方案，以上所述的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列 重量份数的原料药制成：炙黄芪30~60份，生黄芪30~60份，山茱萸12~24份，麦冬 15~30份，海藻15~30份，桂枝9~18份，生蒲黄10~20份，路路通30~60份。 [0010] 作为优选方案，以上所述的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列 重量份数的原料药制成：炙黄芪30份，生黄芪30份，山茱萸12份，麦冬15份，海藻15份， 桂枝9份，生蒲黄10份，路路通30份。
[0011] 本发明提供的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，通过大量实验筛选得到 最佳组方和用量配比，组方用药严谨，组方由炙黄芪，生黄芪，山茱萸，麦冬，海藻，桂枝，生 蒲黄，路路通组成。该组方以黄芪补气为君药，山茱萸与麦冬同为臣药，既能补阴又能补阳， 收敛耗散的心气，并能使三焦之气化亦可因之团聚。生蒲黄行血祛淤，利水消肿，路路通行 气宽中，活血通络利水，海藻化痰软坚利水，与蒲黄、路路通合用以增强活血化痰利水之功； 桂枝和营通阳化气利水，为使药，全方七味药，君臣佐使，阴阳协调，虚实兼顾，以补为主，补 虚不敛邪；泻中寓补，攻实不伤正；淤痰水气并治，全方性味平和，不温不燥，临床上具有很 好的防治心力衰竭的功效。
[0012] 一种具有治疗心力衰竭作用的药物，将上述的中药复方组合物的提取物和药学上 可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、滴丸、软胶囊或注射液剂型的 药物。
[0013] 本发明所述的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，将各原料提取物和药学 上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、滴丸、软胶囊或注射液剂型 的药物。
[0014] 将本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的 提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节PH值，制成口服液。
[0015] 将本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖 或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
[0016] 本发明提供的中药复方组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体 乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0017] 本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取 物和稀释剂乳糖或玉米淀粉、混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0018] 本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成粉针剂时，把各原料的提取 物冷冻干燥，杀菌，制成粉针剂。
[0019] 本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成注射液时，取各原料的提取 物加入生理盐水溶解然后加入活性碳，搅拌均勾，80°C加热30分钟，过滤，调节pH值，用垂 熔玻璃漏斗或其它滤器过滤至澄明，灌装，在100至115°c灭菌30分钟制成注射液。
[0020] 本发明所述的具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，包括以下步骤：
[0021] (1)按重量份数取炙黄芪、生黄芪、麦冬、海藻，加水提取，得到水提取液，浓缩，得 浸膏；
[0022] (2)按重量份数取山茱萸、桂枝，加水提取后，加入乙醇，使乙醇的体积浓度为 70~85%进行醇沉处理，分离，得上层液，浓缩，得到浸膏；
[0023] (3)按重量份数取蒲黄、路路通，用乙醇回流提取，得提取液，浓缩至稠膏后备用；
[0024] (4)取步骤（1)，步骤⑵得到的浸膏和步骤（3)得到的稠膏与药学上可接受的载 体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、滴丸、软胶囊或注射液剂型的药物。
[0025] 作为优选方案，以上所述的具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，步骤（1) 加药材8~12倍重量比的水煎煮提取1~3次，每次1~3小时。
[0026] 作为优选方案，以上所述的具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，步骤（2) 加药材8~12倍重量比的水煎煮提取1~3次，每次1~3小时。
[0027] 作为优选方案，以上所述的具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，步骤（3) 加药材重量6~12倍体积的乙醇回流提取1~3次，每次1~3小时。
[0028] 本发明所述的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物在制备治疗心力衰竭药 物中的应用。
[0029] 本发明所述的具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物在制备治疗慢性充血性 心力衰竭药物中的应用。
[0030] 有益效果：本发明根据辨证论治的中医药理论，根据心力衰竭的发病机理进行中 药组方筛选，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，本发明提供的中药 复方组合物能明显改善心衰患者的临床症状、生活质量、心功能以及脑钠肽等指标，具有明 显的防治心力衰竭的功效。并且本发明提供的中药复方组合物长期使用毒副作用小，用药 安全可靠。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形 式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0032] 实施例1
[0033] 1、一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制 成：炙黄芪30g，生黄芪30g，山茱萸12g，麦冬15g，海藻15g，桂枝9g，生蒲黄10g，路路通 30g〇
[0034] 2、一种具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，其包括以下步骤：
[0035] (1)按重量份数取炙黄芪30g、生黄芪30g、麦冬15g、海藻15g，加药材重量10倍体 积的水煎煮提取3次，每次2小时，得到水提取液，浓缩，得浸膏；
[0036] (2)按重量份数取山茱萸12g、桂枝9g，加药材重量8倍体积的水煎煮提取2次，每 次3小时，加入乙醇，使乙醇的体积浓度为80%进行醇沉处理，分离，得上层液，浓缩，得到 浸膏；
[0037] (3)按重量份数取生蒲黄10g、路路通30g，加入药材重量8倍体积量的乙醇回流提 取2次，每次2小时，得提取液，浓缩至稠膏后备用；
[0038] (4)取步骤（1)，步骤⑵得到的浸膏和步骤（3)得到的稠膏与载体乳糖或玉米淀 粉混合均匀，整粒，制成颗粒剂。（批号：〇〇1)
[0039] 实施例2
[0040] 1、一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制 成：炙黄芪60g，生黄芪60g，山茱萸24g，麦冬30g，海藻30g，桂枝18g，生蒲黄20g，路路通 60g〇
[0041] 2、一种具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，其包括以下步骤：
[0042] (1)按重量份数取炙黄芪60g、生黄芪60g、麦冬30g、海藻30g，加药材重量12倍体 积的水煎煮提取2次，每次3小时，得到水提取液，浓缩，得浸膏；
[0043] (2)按重量份数取山茱萸24g、桂枝18g，加药材重量10倍体积的水煎煮提取3次， 每次2小时，加入乙醇，使乙醇的体积浓度为85 %进行醇沉处理，分离，得上层液，浓缩，得 到浸膏；
[0044] (3)按重量份数取生蒲黄20g、路路通60g，加入药材重量10倍体积量的乙醇回流 提取3次，每次2小时，得提取液，浓缩至稠膏后备用；
[0045] (4)取步骤（1)，步骤（2)得到的浸膏和步骤（3)得到的稠膏，加蒸馏水溶解，过 滤，调节pH值，制成口服液。（批号：002)
[0046] 实施例3
[0047] 1、一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制 成：炙黄芪90g，生黄芪90g，山茱萸36g，麦冬45g，海藻45g，桂枝27g，生蒲黄30g，路路通 90g〇
[0048] 2、一种具有治疗心力衰竭作用的药物的制备方法，其包括以下步骤：
[0049] (1)按重量份数取炙黄芪90g、生黄芪90g、麦冬45g、海藻45g，加药材重量10倍体 积的水煎煮提取2次，每次2小时，得到水提取液