心包内窥镜、套索装置及心脏左心耳闭合系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心包内窥镜、套索装置及心脏左心耳闭合系统。
【背景技术】
[0002]对于房颤的治疗主要有两种方式，一是恢复窦性心律，如采用导管消融技术，另一种是采用控制心率结合预防血栓的方式。其中，由房颤引起的栓塞，其血栓主要来源于左心耳；即使通过治疗，恢复了窦性心律，左心耳收缩顿抑，仍有可能再次形成血栓。因此，对左心耳进行封堵，可以大大降低脑卒中的风险。
[0003]目前，主要采用心内介入的方式对左心耳进行封堵，如PLAATO系统，Amplatzer系统以及Watchman系统。这些左心耳封堵装置都是经皮途径进入右心房，经房间隔穿刺后进入左心房，进而被安放于左心耳中。心内介入的方式把封堵器直接安装于左心耳中，其在安全性上存在一定的风险，如易引起二次血栓等。另外，心内封堵术对医生的操作性要求较高，且医疗器械设计复杂，成本较高，不利于大规模地临床应用。
[0004]近年来，也有采用心外结合心内介入的方式来封堵左心耳，如LARIAT系统。其采用LARIAT套索经心外膜穿刺对左心耳进行结扎。但此系统需要有一套磁铁装置，磁铁的一端经右心房穿过房间隔到达左心耳尖部，另一端穿过心包膜，与心内膜的磁铁相贴，起到左心耳定位的作用。当心内途径的磁铁末端的球囊膨胀后，心外途径的磁铁末端的套索进行收紧，从而起到封堵左心耳的目的。可以看出，这一系统是半心外介入方式，手术过程繁琐，且有一定的风险。因此，十分有必要开发出一种操作既简单，手术安全又较高的系统。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种心包内窥镜、套索装置及心脏左心耳闭合系统，以解决现有的对左心耳进行封堵的器械设计复杂、成本高、并且对操作要求较高的问题。
[0006]为解决上述技术问题，本发明提供一种心包内窥镜，所述心包内窥镜包括:导管；与所述导管一端连接的内窥镜组件及扩张球囊，所述扩张球囊位于所述内窥镜组件外部；以及与所述导管另一端连接的控制手柄，所述控制手柄包括充盈装置，所述充盈装置能够充盈所述扩张球囊。
[0007]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述导管包括第一导管以及与所述第一导管连接的第二导管；其中，所述第一导管为可偏转结构，所述内窥镜组件及扩张球囊与所述第一导管连接。
[0008]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述第一导管为多腔管，其中一个腔管为充盈腔管，所述充盈装置通过所述充盈腔管向所述扩张球囊填充气体或者液体。
[0009]可选的，在所述的心包内窥镜中，在所述多腔管中，其中两个腔管为拉线腔管，两个拉线腔管内分别固定有一根拉线，控制所述第一导管的偏转程度。
[0010]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述控制手柄还包括推钮，所述推钮与所述拉线连接，控制所述第一导管的偏转程度。
[0011]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述扩张球囊扩张后的直径为15_?30_。
[0012]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述扩张球囊为顺应性球囊或者非顺应性球囊。
[0013]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述内窥镜组件为电子式内窥镜组件或者纤维式内规镜组件。
[0014]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述内窥镜组件的像素大于等于7000。
[0015]可选的，在所述的心包内窥镜中，所述导管的截面直径小于等于12F。
[0016]本发明还提供一种套索装置，所述套索装置包括:套索结构；与所述套索结构连接的套索导管；以及与所述套索导管连接的操作柄，所述操作柄控制所述套索结构拉紧以及控制所述套索结构脱离所述套索导管；其中，所述套索结构采用束线带结构，当如上任一项的心包内窥镜确认左心耳位置后，所述套索装置封堵左心耳。
[0017]可选的，在所述的套索装置中，所述操作柄包括手柄壳体，设置于手柄壳体上的控制钮、锚定槽及环形物。
[0018]可选的，在所述的套索装置中，所述束线带结构的一端为卡槽，与所述卡槽相对的另一端上设置有孔洞，所述孔洞内穿有安全线，所述安全线穿过所述套索导管与所述控制钮连接，并且所述安全线的一端固定于所述环形物上，所述安全线的另一端固定于所述锚定槽内。
[0019]可选的，在所述的套索装置中，所述套索导管内设置有阻挡槽，所述阻挡槽的开口小于所述卡槽，以限定所述卡槽的位置。
[0020]可选的，在所述的套索装置中，所述束线带结构的卡齿为横条型结构或者圆珠型结构。
[0021]本发明还提供一种心脏左心耳闭合系统，所述心脏左心耳闭合系统包括:如上任一项所述的心包内窥镜；如上任一项所述的套索装置；以及夹持装置；其中，所述心包内窥镜用以确认左心耳位置，所述夹持装置用以使左心耳固定住，所述套索装置用以封堵左心耳。
[0022]可选的，在所述的心脏左心耳闭合系统中，所述夹持装置包括:夹头；与所述夹头连接的连杆；以及与所述连杆连接的夹柄，所述夹柄控制所述夹头的夹紧与松开。
[0023]可选的，在所述的心脏左心耳闭合系统中，所述夹头为爪式结构或者压力式结构。
[0024]在本发明提供的心包内窥镜、套索装置及心脏左心耳闭合系统中，这些器械设计简单、成本低廉、并且对操作要求较低。具体的，当进行左心耳闭合操作时，心包内窥镜通过心包穿刺进入心包腔，对扩张球囊充气扩容后，进行观察，确认左心耳位置；同样，夹取装置也通过心包穿刺进入心包腔，在利用心包内窥镜得到的观察图像下，对左心耳进行夹持，使左心耳固定住；夹持牢固后，套索结构套入夹取装置后进入心包腔，套入左心耳上，操作柄控制所述套索结构拉紧以及从所述套索导管脱离，即完成左心耳闭合/封堵操作。
【附图说明】
[0025]图1是本发明实施例的心包内窥镜的结构示意图；
[0026]图2是本发明实施例的心包内窥镜进入心包膜的示意图；
[0027]图3是本发明实施例的套索装置的结构示意图；
[0028]图4a是本发明实施例的束线带结构的一示意图；
[0029]图4b是本发明实施例的束线带结构的另一示意图；
[0030]图5a是本发明实施例的套索装置的一剖视示意图；
[0031]图5b是本发明实施例的套索装置的另一剖视示意图；
[0032]图6a是本发明实施例的夹持装置的一结构示意图；
[0033]图6b是本发明实施例的夹持装置的另一结构示意图；
[0034]图6c是本发明实施例的夹持装置的另一结构示意图；
[0035]图6d是本发明实施例的夹持装置的另一结构示意图；
[0036]图7a是本发明实施例的左心耳闭合一操作示意图；
[0037]图7b是本发明实施例的左心耳闭合另一操作示意图；
[0038]图7c是本发明实施例的左心耳闭合另一操作示意图。
【具体实施方式】
[0039]以下结合附图和具体实施例对本发明提出的心包内窥镜、套索装置及心脏左心耳闭合系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
[0040]【实施例一】
[0041]请参考图1,其为本发明实施例的心包内窥镜的结构示意图。如图