治疗器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于使血管等生物体管腔封堵的治疗器械。
【背景技术】
[0002]静脉瘤是生物体管腔内产生的疾病之一。在生物体内的各静脉中，有用于使血液逆着重力返回心脏的静脉瓣膜。若静脉瓣膜出现故障，则会引起血液逆流、静脉压升高、以及静脉扩张，由此引发静脉瘤。
[0003]作为治疗静脉瘤的方法，例如有如下几种方法:(I)用弹性绷带等压迫静脉瘤来改善血液瘀滞的压迫疗法；(2)通过向静脉内注入固化剂而在血管壁上产生障碍来堵塞血管内腔的固化疗法；(3)摘除静脉的剥离法(stripping、静脉切除术)；(4)用激光照射产生的热量来使静脉封堵的激光治疗术；(5)从电极释放高频(RF)电流来产生热量并使静脉封堵的RF治疗术等。
[0004]下述专利文献I中公开了一种治疗方法是，在从注射器向治疗对象的血管的周围组织内注入TLA麻醉剂(tumescent local anesthesia)之后，将前端设置有电极的导管插入血管内，使电极与血管壁接触并释放高频电流来灼烧血管组织，从而使血管封堵。这种情况下，TLA麻醉剂的目的是抑制疼痛、预防皮肤烫伤、缩小血管直径。
[0005]下述专利文献2中公开了一种使用治疗器械的治疗方法，该治疗器械在与导管的最前端部相比靠基端侧的位置具有一对相对的部件。在该治疗方法中，通过使一对部件在血管内扩张而将血管撑开成扁平，并且通过向撑开后的血管释放高频电流来灼烧组织而使血管封堵。这种情况下，扩张状态的一对部件以中间部相对于前端及后端向外方向鼓出的方式呈弯曲形状。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献1:美国专利第7396355号说明书
[0008]专利文献2:日本专利第3743804号公报
[0009]在专利文献I公开的方法的情况下，很难向治疗对象的血管的周围均匀地注入TLA麻醉剂，若TLA麻醉剂注入不均匀的话，血管的收缩会根据位置而变得不均匀，无法使血管充分收缩。由此，通过释放高频电流来加热而进行的灼烧会变得不充分，治疗之后血管的封堵部位有可能再次疏通。
[0010]在专利文献2公开的方法的情况下，在与由一对部件的扩张形成的血管的扁平部分相比靠前端侧的位置存在治疗器械的前端部。由此，当在不一定是直线而是通常多少有些弯曲的血管内使治疗器械朝向基端方向后退时，存在于与血管的扁平部分相比靠前端侧的位置的器械前端部有时会与已处理好的扁平部分相接触。这种情况下，有器械前端部与扁平部分钩挂、血管的扁平部分再次疏通之虞。
【发明内容】
[0011]本发明是鉴于上述这种课题而提出的，其目的在于提供一种能够高效率地进行封堵生物体管腔的处理的治疗器械。
[0012]为了达成上述目的，本发明提供一种用于使生物体管腔封堵的治疗器械，其特征在于，具有:长条体，能够插入所述生物体管腔内；扁平形成部，由所述长条体支承，能够在与所述长条体相比靠前端侧的位置向宽度方向扩张，且随着在所述生物体管腔内的扩张，由前端部在所述生物体管腔上形成扁平部分；以及提供部，朝向所述扁平部分提供以封堵由所述扁平形成部形成的所述扁平部分的方式发挥作用的部件。
[0013]根据上述本发明的结构，由于在生物体管腔内通过扁平形成部在生物体管腔上形成扁平部分之后，对所形成的扁平部分实施用于封堵的处理，所以能够高效率地使生物体管腔的治疗部位封堵。另外，由于通过扁平形成部的前端部即治疗器械的大致最前端位置在生物体管腔上形成扁平部分，所以当在扁平部分形成之后使治疗器械后退移动时，器械前端不会与扁平部分钩挂。因此，能够防止随着治疗器械的后退移动而产生的扁平部分的展开(再次疏通)。
[0014]在上述治疗器械中，还可以是，所述长条体是供所述扁平形成部以能够在长度方向上位移的方式贯穿插入的中空状的轴件，所述扁平形成部具有能够从所述轴件的前端开口伸出缩回并能在宽度方向上扩张的一对臂，在扩张状态的所述一对臂的前端部，所述一对臂的外端之间的距离成为最大。根据该结构，能够用治疗器械的最前端部在生物体管腔上简单且确实地形成扁平部分。
[0015]在上述治疗器械中，还可以是，所述一对臂分别以能够弹性变形的方式构成，所述一对臂随着从所述轴件的前端开口突出，而通过弹性回复力在宽度方向上扩张。根据该结构，仅通过使一对臂与轴件在轴方向上相对移动，就能简单且确实地进行一对臂的扩张动作。
[0016]在上述治疗器械中，还可以是，所述提供部是向所述生物体管腔的所述扁平部分照射激光的照射部。根据该结构，能够通过热量使扁平部分的组织改性，并恰当地封堵生物体管腔。
[0017]在上述治疗器械中，还可以是，所述提供部具有用于喷出固化剂的喷出口。根据该结构，能够将固化剂应用于扁平部分，并封堵扁平部分。
[0018]在上述治疗器械中，还可以是，所述提供部具有:供给管，与所述一对臂的至少一方的前端连接；和喷出口，形成在所述供给管上，用于喷出以封堵所述扁平部分的方式来发挥作用的封堵材料。根据该结构，由于能够从扁平部分的内侧相对于扁平部分喷出封堵材料，所以能够有效地封堵扁平部分。
[0019]在上述治疗器械中，还可以是，所述供给管的两端与所述一对臂的各前端部连接。根据该结构，随着一对臂在生物体管腔内的扩张，供给管被确实地配置在扁平部分的内侧。因此，能够通过一个操作来执行一对臂的扩张、和供给管向扁平部分的内侧的配置。另外，能够通过从配置在扁平部分的内侧的供给管喷出的封堵材料的应用来有效地封堵扁平部分。
[0020]此外，用于封堵生物体管腔的生物体管腔封堵方法包括:插入步骤，通过将治疗器械插入生物体管腔内，而使治疗器械的前端部到达治疗部位；扁平化步骤，随着使一对臂从所述治疗器械的中空的轴件突出而使所述一对臂扩张，并在所述生物体管腔上形成扁平部分；以及提供步骤，朝向所述扁平部分提供以封堵所述扁平部分的方式发挥作用的部件。
[0021]所述生物体管腔封堵方法还可以是，与所述提供步骤并行地进一步包括移动步骤，使所述一对臂维持着扩张状态向基端方向移动。
[0022]在所述扁平化步骤中，还可以是，所述一对臂随着从所述轴件的前端开口突出，而通过弹性回复力在宽度方向上扩张。
[0023]在所述提供步骤中，还可以是，通过设置在所述一对臂的前端的加热部(电极部、发热部)来加热所述扁平部分。
[0024]在所述提供步骤中，还可以是，向所述扁平部分照射激光。
[0025]在所述提供步骤中，还可以是，从所述一对臂的至少一方的前端部内侧照射激光。
[0026]在所述提供步骤中，还可以是，朝向所述扁平部分喷出以封堵所述扁平部分的方式来发挥作用的封堵材料(固化剂、粘接剂)。
[0027]发明效果
[0028]根据本发明的治疗器械，能够高效率地进行封堵生物体管腔的处理。
【附图说明】
[0029]图1是表示治疗器械的结构的局部省略示意图。
[0030]图2是图1所示的治疗器械的前端部的立体图。
[0031]图3A是图1的治疗器械中的一对臂收纳在轴件内的状态的局部剖视图；图3B是图1的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的局部剖视图。
[0032]图4A是说明图1的治疗器械的使用方法的第I图；图4B是说明图1的治疗器械的使用方法的第2图；图4C是说明图1的治疗器械的使用方法的第3图。
[0033]图5是沿着图4B中的V-V线的剖视图。
[0034]图6A是表不另一电极部的图；图613是表不又一电极部的图。
[0035]图7A是具有第一结构例中的可伸缩电极部的治疗器械的前端部的局部剖视图；图7B是图7A的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的图。
[0036]图8是表示构成图7A的治疗器械的电极部的主要部件之间的防脱结构的剖视图。
[0037]图9A是表示具有第二结构例中的可伸缩电极部的治疗器械的前端部的局部剖视图；图9B是图9A的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的图；图9C是从正面观察到的图9B的状态的治疗器械的图。
[0038]图1OA是构成图9A的治疗器械的电极部的多个主要部件中的相邻的主要部件的立体图；图1OB是沿着图1OA中的XB-XB线的剖视图。
[0039]图1lA是具有第三结构例中的可伸缩电极部的治疗器械的前端部的局部剖视图；图1lB是图1lA的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的图。
[0040]图12A是具有第四结构例中的可伸缩电极部的治疗器械的前端部的局部剖视图；图12B是图12A的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的图。
[0041]图13是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0042]图14A是图13的治疗器械中的一对臂收纳在轴件内的状态的局部剖视图；图14B是图13的治疗器械中的一对臂扩张后的状态的图。
[0043]图15A是说明图13的治疗器械的使用方法的第I图；图15B是说明图13的治疗器械的使用方法的第2图；图15C是说明图13的治疗器械的使用方法的第3图。
[0044]图16A是图13的治疗器械中的一对臂收纳在轴件内的状态的局部剖视图；图16B是图16A的治疗器械中的一对臂在宽度方向上扩张后的状态的图。
[0045]图17是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0046]图18A是图17的治疗器械中的一对臂在静脉内扩张后的状态的图；图18B是沿着图18A中的XVIIIB-XVIIIB线的剖视图。
[0047]图19是另一治疗器械中的一对臂在静脉内扩张，并且向静脉的扁平部分照射激光的状态的图。
[0048]图20是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0049]图2IA是说明图20的治疗器械的使用方法的第I图；图2IB是说明图20的治疗器械的使用方法的第2图；图21C是说明图20的治疗器械的使用方法的第3图。
[0050]图22是另一治疗器械中的一对臂在静脉内扩张，并且向静脉的扁平部分排出固化剂的状态的图。
[0051]图23是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0052]图24A是图23的治疗器械中的一对臂收纳在轴件内的状态的局部剖视图；图24B是图23的治疗器械中的一对臂在静脉内扩张后的状态的图。
[0053]图25是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0054]图26是图25的治疗器械的前端部的局部剖视图。
[0055]图27是图25的治疗器械的基端部的剖视图。
[0056]图28A是说明图25的治疗器械的使用方法的第I图；图28B是说明图25的治疗器械的使用方法的第2图；图28C是说明图25的治疗器械的使用方法的第3图；图28D是说明图25的治疗器械的使用方法的第4图。
[0057]图29是沿着图28C中的XXIX-XXIX线的剖视图。
[0058]图30是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0059]图31是图30的治疗器械的前端部的局部剖视图。
[0060]图32是图30的治疗器械的基端部的剖视图。
[0061]图33A是说明图30的治疗器械的使用方法的第I图；图33B是说明图30的治疗器械的使用方法的第2图；图33C是说明图30的治疗器械的使用方法的第3图。
[0062]图34A是说明图30的治疗器械的使用方法的第4图；图34B是说明图30的治疗器械的使用方法的第5图；图34C是说明图30的治疗器械的使用方法的第6图。
[0063]图35是另一治疗器械的局部省略示意图。
[0064]图36A是从前端开口侧观察到的图35的治疗器械(锁定状态)的图；图36B是从前端开口侧观察到的图35的治疗器械(未锁定状态)的图。
[0065]图37是另一治疗器械的前端部的局部剖视图。
[0066]图38A是图37所示的治疗器械的约束部件及其周边部位的侧视图；图38B是沿着图38A中的XXXVIIIB-XXXVIIIB线的剖视图。
[0067]图39是图37所示的治疗器械的臂扩张时的局部剖视图。
[0068]图40是附加有加强部的一对臂的立体图。
[0069]图41A是表示其他结构例中的一对臂的局部剖视图；图41B是从轴件的前端开口侧观察到的图41A的一对臂的图。
[0070]图42A是表示另一其他结构例中的一对臂的局部剖视图；图42B是从轴件的前端开口侧观察到的图42A的一对臂的图。
[0071]附图标记说明
[0072]1A ?10N、1P ?1R-治疗器械
[0073]16、36、38a、38b、40、46、56、60、68、70、80-电极部
[0074]18-轴件
[0075]22-扁平形成部
[0076]24-支承体
[0077]26-臂
[0078]42、48、58、62_ 主要部件
[0079]104-气囊部(第一气囊部)
[0080]110-第二气囊部
[0081]M-固化剂
【具体实施方式】
[0082]图1是表示治疗器械1A的结构的局部省略示意图。该治疗器械1A用于使血管等生物体管腔封堵。治疗器械1A具有:导管12，能够贯穿插入生物体管腔内；内部器械14，以能够在长度方向上滑动的方式贯穿插入导管12内；以及电极部16，作为设置在内部器械14的前端的加热部而发挥功能。
[0083]导管12具有构成导管主体的有挠性的中空结构的轴件18 (长条体)、和与该轴件18的基端部连接的毂20。轴件18具有从轴件18的前端延伸至基端的内腔19。轴件18的长度根据治疗器械1A的治疗对象而不同，但在例如治疗对象是于下肢发病的静脉瘤的情况下，轴件18的长度例如设定为500?4000mm左右。
[0084]轴件18的构成材料并未特别限定，但可以列举例如:聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯醋共聚物、离聚物、或其中两种以上的混合物等)、聚氯乙稀、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨醋、聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、氟树脂等高分子材料或它们的混合物、或者上述两种以上的高分子材料的多层套管等。
[0085]与轴件18的基端部连接的毂20是用于供使用治疗器械1A的施术者握持并操作导管12的部分，例如能够通过硬质的树脂等构成。毂20是中空结构，具有在轴方向上贯通的内腔21。毂20的内腔21与轴件18的内腔19连通。
[0086]内部器械14具有在生物体管腔上形成扁平部分F(参照图5)的扁平形成部22、和支承扁平形成部22的长条的支承体24。扁平形成部22能够在与导管12的轴件18相比靠前端侧的位置向宽度方向(外方向)扩张，具有随着在生物体管腔内的扩张而由治疗器械1A的大致最前端位置在生物体管腔(例如静脉)上形成扁平部分F的功能。
[0087]具体地，扁平形成部22具有能够从轴件18的前端开口 18a伸出缩回并能在宽度方向(图1中的X方向)上扩张的、相互相对地延伸的一对臂26(26a、26b)。各臂26以能够弹性变形的方式构成。
[0088]轴件18的内径为1.0mm?2.5mm，各臂26的外径为0.3mm?1.0mm，静脉的内径为2.0mm?20.0mm(扁平后的静脉的内径为2 π mm?20 jt mm)。因此，一对臂26的收纳状态的宽度为0.6mm