一种营养补充组合物及其用途、含有该营养补充组合物的营养补充剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医学领域，特别涉及一种营养补充组合物及其用途、含有该营养补充 组合物的营养补充剂。
【背景技术】
[0002] 术前12h禁食这一传统的长时间的禁食准备措施使患者过早进入分解代谢状态， 不利于患者术后康复。为加速患者术后康复，必须缩短禁食时间并补充营养物质，且这种营 养物质既要在胃内排空快，以免因麻醉出现呕吐或返流误吸，又能补足营养。但目前国内没 有这种专用于患者手术前的安全有效的营养补充剂，本产品的发明为患者提供了一种安全 有效的营养补充剂，有效地改善患者的代谢，减少手术应激，加速患者术后的康复。
[0003] -般择期手术常规的术前禁食长达12-16小时，以达到胃的彻底排空。但术前长 时间禁食可导致胰岛素抵抗，表现为机体对胰岛素敏感性下降，需要超过生理剂量的胰岛 素才能达到正常效应。严重的胰岛素抵抗可产生机体的蛋白质分解导致的负氮平衡，酮体 生成及糖异生作用增加，甚至出现酸中毒、持续性高血糖和高胰岛素血症，影响器官功能， 机体免疫力和修复力降低等，从而影响患者的术后恢复。
[0004] 许多外国的指南将择期手术患者的术前禁食时间改为6小时，而术前禁水为2小 时。为术前口服制剂的使用提供了理论和实践依据。国外此类研宄大多使用的标准口服制 剂，主要成分为复杂碳水化合物。而国内此方面的研宄，多采用葡萄糖注射液和均衡营养 素，前者提供能量较少且易造成血糖升高，后者虽然热量高但排空缓慢，有增加返流和误吸 的风险。为此，我们在术前给予术前专用型营养补充剂（均营素），其渗透压和PH值适中， 并不增加返流和误吸的风险，能量密度为〇. 5kcal/ml，既满足能量与电解质的摄入，又减少 血糖过度升高，明显降低患者术中的胰岛素抵抗和分解代谢，较好地加速患者康复。
[0005] 调查表明，经历24小时禁食的患者在结肠手术前一般自觉恶心呕吐，并伴有严重 的饥饿感。而术后的恢复进食阶段，吞咽困难则成为了另一种常见现象。在24小时的禁食 过程中，新陈代谢方面的变化表现为胰岛素抵抗以及肌肉功能的降低。术前长时间禁食可 导致胰岛素抵抗（InsulinResistance,IR)，表现为机体对胰岛素敏感性下降，需要超过生 理剂量的胰岛素才能达到正常效应。IR在一定程度上是机体的适应性反应，意义在于维持 一定的血糖水平，满足机体应激时增加的能量消耗状态，也有利于大脑等重要器官通过糖 酵解获得充足的能量，使机体度过应激期。但严重IR可产生机体的蛋白质分解导致的负氮 平衡，酮体生成及糖异生作用增加，甚至出现酸中毒、持续性高血糖和高胰岛素血症，影响 器官功能，机体免疫力和修复力降低等，从而影响患者的术后恢复。
[0006] 另一方面，由于禁食消耗了患者的糖原储备，增强对氨基酸的需求，造成蛋白质的 过度分解，从而对术后的恢复不利。结肠手术患者常给予清流质饮食，与给予含有蛋白、热 量和其他营养物质的流质相比，前者住院时间延长。动物实验和临床的研宄均表明术前禁 食或清流质不利于术后患者的恢复。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明提供一种营养补充组合物及其用途、含有该营养补充组合物的 营养补充剂。该营养补充组合物对结肠手术的术后快速恢复有效，且在手术中无不良影响， 为最终过渡到临床应用提供强有力的实验依据。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0009] 本发明提供了一种营养补充组合物，包括能量补充剂和电解质；
[0010] 所述能量补充剂由如下重量份的原料组成：
[0011] 麦芽糊精50~86份
[0012] 果糖 10~35份；
[0013] 所述电解质由如下重量份的原料组成：
[0014]钠 0.188 ~0.564 份
[0015]钾 0.752 ~1.128 份
[0016]氯 0.03 ~0.075 份。
[0017] 在本发明的一些具体实施方案中，营养补充组合物还包括调味剂2. 2~4. 2份；所 述调味剂包括柠檬酸钾和/或柠檬酸钠。
[0018] 在本发明的一些具体实施方案中，营养补充组合物还包括调味剂2. 2~4. 2份；所 述调味剂由如下重量份的原料组成：
[0019] 柠檬酸钾 1. 2~1. 5份
[0020] 柠檬酸钠1.0~2. 7份。
[0021] 在本发明的一些具体实施方案中，营养补充组合物的能量为1572. 2KJ/100g。
[0022] 本发明还提供了所述营养补充组合物用于手术前或/和手术后补充营养的用途。
[0023] 在本发明的一些具体实施方案中，所述营养补充组合物用于手术前或/和手术后 补充营养的用途中，所述补充营养为提供肠内营养支持。
[0024] 在本发明的一些具体实施方案中，所述营养补充组合物用于手术前或/和手术后 补充营养的用途中，所述提供肠内营养支持为维持肠粘膜细胞的结构与功能完整，减少内 毒素释放与细菌易位；或
[0025] 刺激消化道激素等分泌，促进胃肠蠕动与胆囊收缩，恢复胃肠道功能；或
[0026] 抑制代谢激素，降低肠源性高代谢反应；或
[0027] 纠正肠粘膜缺血，增加内脏血流；或
[0028] 降低炎症与感染性并发症的发生。
[0029] 本发明还提供了一种营养补充剂，包括所述营养补充组合物。
[0030] 在本发明的一些具体实施方案中，所述营养补充组合物用于手术前或/和手术后 补充营养的用途中，营养补充剂的pH值为5~7。
[0031] 在本发明的一些具体实施方案中，所述营养补充组合物用于手术前或/和手术后 补充营养的用途中，营养补充剂的渗透压为280-320m0sm/kg。
[0032] 本发明提供了一种营养补充组合物，包括能量补充剂和电解质；所述能量补充剂 由如下重量份的原料组成：麦芽糊精50~86份、果糖10~35份；所述电解质由如下重量 份的原料组成：钠〇. 188~0. 564份、钾0. 752~1. 128份、氯0. 03~0. 075份。证据表 明，手术前2~6小时添加营养补充剂是安全的。本发明提供的营养补充组合物是专为即 将手术的患者设计的综合营养制剂，无渣易消化吸收，可在2小时内被胃排空，不会增加反 流和误吸的风险。由于液体制剂无渣，消化、吸收都很完全，也不会增加结肠内容物。
【附图说明】
[0033] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
[0034] 图1示胃排空曲线；
[0035] 图2示握力恢复曲线。
【具体实施方式】
[0036] 本发明公开了一种营养补充组合物及其用途、含有该营养补充组合物的营养补充 剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有 类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本 发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内 容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本 发明技术。
[0037] 本发明提供的一种营养补充组合物及其用途、含有该营养补充组合物的营养补充 剂中所用原料及试剂均可由市场购得。
[0038] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0039] 实施例1营养补充组合物的制备
[0040] 主要成分为：
[0041] ①麦芽糊精50g，果糖35g;
[0042]②电解质：钠：75mg/100ml;钾：100mg/100ml;氯：8mg/100ml。
[0043] ③柠檬酸钾1. 5g、柠檬酸钠2. 3g、
[0044] 能量：1572. 2KJ/100g
[0045]渗透压：280m0sm/kg
[0046] 分装：10_15g/份。加水配成为透明、不含碳酸、柠檬味的液体制剂。
[0047]PH:5〇
[0048] 实施例2营养补充组合物的制备
[0049] 主要成分为：
[0050] ①麦芽糊精86g，果糖10g;
[0051] ②电解质：钠：25mg/100ml;钾：140mg/100ml;氯：7mg/100ml。
[0052] ③柠檬酸钾1. 2g、柠檬酸钠1. 5g、
[0053] 能量：1572. 2KJ/100g
[0054] 渗透压：320m0sm/kg
[0055] 分装：10_15g/份。加水配成为透明、不含碳酸、柠檬味的液体制剂。
[0056] PH:7〇
[0057] 实施例3营养补充组合物的制备
[0058] 主要成分为：
[0059] ①麦芽糊精60g，果糖30g;
[0060]②电解质：钠：50mg/100ml;钾：120mg/100ml;氯：10mg/100ml。
[0061] ③柠檬酸钾1. 3g、柠檬酸钠2. 0g、
[0062]能量：1572. 2KJ/100g
[0063]渗透压：290m0sm/kg
[0064] 分装：10_15g/份。加水配成为透明、不含碳酸、柠檬味的液体制剂。
[0065] PH:6〇
[0066] 实施例4营养补充组合物的制备 [0067]主要成分为：
[0068] ①麦芽糊精70g，果糖20g;
[0069]②电解质：钠：60mg/100ml;钾：110mg/100ml;氯：6mg/100ml。
[0070] ③柠檬酸钾1. 4g、柠檬酸钠1. 0g、
[0071]能量：1572. 2KJ/100g
[0072]渗透压：300m0sm/kg
[0073]分装：10_15g/份。加水配成为透明、不含碳酸、柠檬味的液体制剂。
[0074] PH:5. 6〇
[0075] 实施例5营养补充组合物的制备
[0076] 主要成分为：
[0077]①麦芽糊精65g，果糖35g;
[0078]②电解质：钠：35mg/100ml;钾：150mg/100ml;氯：4mg/100ml。
[0079]③柠檬酸钾1. 5g、柠檬酸钠2. 7g、
[0080]能量：1572. 2KJ/100g
[0081] 渗透压：310m0sm/kg
[0082] 分装：10_15g/份。加水配成为透明、不含碳酸、柠檬味的液体制剂。
[0083] PH:6. 4〇
[0084] 实施