导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种能够通过硬化的狭窄部或骨骼内部的导管。
【背景技术】
[0002]以往，对于插入血管、胆管、胰管等内部形成的硬化狭窄部(例如，钙化的狭窄部)的治疗用导管，或者插入骨骼内部吸取骨髓的骨髓吸取用导管，为了使导管插入硬化狭窄部或骨骼内部，在导管轴的顶端安装有由具有刚性的金属制成的顶端梢(例如，参照下述专利文献I)。
[0003]专利文献I的导管，通过使金属制成的顶端梢与剥除外层而露出的编织层接合，来确保顶端梢与导管轴之间的接合强度。
[0004]但是，专利文献I的导管，由于使金属制成的顶端梢与编织层的外周面接合，因此，顶端梢的外径大于导管轴的外径，存在导管对硬化狭窄部或骨骼内部的插入性变差的问题。另外，硬化狭窄部形成于血管、胆管、胰管等的末端时，插入血管、胆管、胰管等的导管发生高度弯曲，因此，负荷必然集中于顶端梢的后端与编织层的接合部。若在这种状态下旋转导管，由金属制成的顶端梢的后端将可能部分脱离于编织层。特别地，若在导管发生高度弯曲，且顶端梢卡于硬化狭窄部或骨骼内部的状态下旋转导管，负荷集中到顶端梢的后端与编织层的接合部，金属制成的顶端梢的后端将从编织层脱落。会存在如下问题:从编织层脱落的顶端梢的后端，刺破外层，损伤正常的血管、胆管、胰管，或顶端梢自身从导管轴断开，残留于血管、胆管、胰管等内。
[0005]专利文献1:日本专利文献特开2007-244492号公报。
【发明内容】
[0006]本发明是鉴于这样的情况所作出的，旨在提供一种导管，将金属制成的顶端梢接合于螺旋体的顶端及螺旋体的顶端部的内周面，因而无需使顶端梢的外径大于导管轴的外径，确保了顶端梢与螺旋体的顶端部的接合强度。
[0007]上述问题由以下列举的手段来解决。
[0008]本发明的形态I的导管，包括:主体部，由具有第一管腔的内层、金属制成的缠绕在所述内层的外周的螺旋体、及覆盖所述螺旋体的外周的外层构成；以及顶端梢，具有与所述第一管腔连通的第二管腔，由金属制成且形成于所述主体部的顶端；所述顶端梢，接合于所述螺旋体的顶端及所述螺旋体的顶端部的内周面。
[0009]基于形态I记载的导管，本发明的形态2的导管，在所述螺旋体的所述顶端部，构成所述螺旋体的编丝互相接合；所述螺旋体的所述顶端部的所述内周面，比未与所述顶端梢接合的所述螺旋体的内周面更平坦。
[0010]基于形态I或形态2记载的导管，本发明的形态3的导管，与所述螺旋体的所述顶端部的所述内周面接合的所述顶端梢，具有越向后端厚度越薄的锥状。
[0011]本发明的形态I的导管，金属制成的顶端梢接合于螺旋体的顶端及螺旋体的顶端部的内周面。因此，无需使顶端梢的外径大于导管轴的外径，就能够确保顶端梢与螺旋体的接合强度，其效果为，能够提高导管对硬化狭窄部或骨骼内部的插入性。另外，由于金属制成的顶端梢不仅接合于螺旋体的顶端，还接合于螺旋体的内周面，因此，能够降低顶端梢从导管轴断开的风险。
[0012]本发明的形态2的导管，在螺旋体的顶端部，构成螺旋体的编丝互相接合，并且，螺旋体的顶端部的内周面比未与顶端梢接合的螺旋体的内周面更平坦。在螺旋体的顶端部，由于构成螺旋体的编丝互相接合，因此，位于顶端部的、构成螺旋体的编丝的移动受到限制，能够容易且稳定地接合顶端梢与螺旋体的顶端部。另外，由于螺旋体的顶端部的内周面变得平坦，因此，顶端梢与螺旋体的顶端部的接合面积增加，能够降低顶端梢从螺旋体脱落的风险，其效果为，能够降低顶端梢自身从导管轴断开的风险。
[0013]本发明的形态3的导管，与螺旋体的顶端部的内周面接合的顶端梢，具有越向后端厚度越薄的锥状。由于能够使刚性由顶端梢的后端至顶端逐渐提高，因此，即使在导管高度弯曲，且顶端梢卡在硬化狭窄部或骨骼内部的状态下，旋转导管时，负荷也难以集中到顶端梢的后端与螺旋体的边界上，能够进一步降低顶端梢从螺旋体脱落的风险，其效果为，能够降低顶端梢自身从导管轴断开的风险。
【附图说明】
[0014]图1为本实施方式的导管的整体图；
[0015]图2是图1的A部分的放大图；
[0016]图3是图2的B-B截面图；
[0017]图4是图2的C-C截面图；
[0018]图5是图2的变形例，是第2实施方式的导管的放大图；
[0019]图6是图5的变形例，是第3实施方式的导管的放大图。
[0020]标记说明:
[0021]UlaUb 导管
[0022]10导管轴
[0023]13主体部
[0024]14连接器
[0025]20内层
[0026]22管腔
[0027]30螺旋体
[0028]31编丝
[0029]32、32a顶端
[0030]33顶端部
[0031]34、34a、35 内周面
[0032]36接合部
[0033]40外层
[0034]50顶端梢
[0035]52管腔
[0036]52a直线部
[0037]52b锥部
[0038]60边界
[0039]70编织层
【具体实施方式】
[0040]参照图1至图4，以使用本实施方式的导管I的情况为例进行说明。在图1及图2中，图示左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医师等手术者操作的后端侧(近位侧，基端侧)。
[0041]导管I用于治疗例如心血管、胆管、胰管内部的狭窄部，或吸取骨骼内部的骨髓。如图1所示，导管I主要由导管轴10、安装在导管轴10后端的连接器14、及安装在导管轴10的顶端由金属制成的顶端梢50构成。
[0042]如放大了图1的A部分的图2所示，导管轴10由主体部13、与顶端部33构成。导管轴10的主体部13，设有内层20、作为加强体的螺旋体30、及外层40。
[0043]内层20由树脂形成，内部构成有能够插入导丝或其他导管的管腔22。形成内层20的树脂材料，不做特别限定，但若考虑到插入内部的导丝或其他导管的滑动性，则优选PTFE(聚四氟乙烯)。
[0044]金属制成的螺旋体30缠绕在内层20的外周。螺旋体30由编丝31构成。该编丝31可以是单线构成的编丝，也可以是多条编丝绞合而成的绞线。若考虑导管I的旋转力，则优选使用绞线作为螺旋体30的编丝31。另外，编丝31所使用的金属材料，不做特别限定，可使用不锈钢(SUS304、SUS316等)、金、银、钨、铂、镍或这些元素形成的合金等。
[0045]螺旋体30的外周，被树脂形成的外层40所覆盖。形成外层40的树脂材料，不做特别限定，可使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯纤维、聚氨酯等。
[0046]导管轴10的顶端安装有金属制成的顶端梢50。顶端梢50具有:向顶端方向锥状地直径减小的外周面54，与内层20的管腔22连通且能够在内部插入导丝或其他