一种功能性口腔护理组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于口腔护理产品领域，涉及一种功能性口腔护理组合物及其应用。
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【背景技术】
[0003] 口腔溃疡(又称口疮、口内炎）是指口腔内之唇、舌颊及上腭等软组织处的粘膜，发 生单个或多个黄白色圆形或椭圆形的溃烂点，在进食、饮水、刷牙甚至说话时，触碰到溃疡 处都会感到明显的疼痛或灼热感，有些患者易反复发作。本病为口腔粘膜中最常见的疾病 之一，以青壮年多见，口内炎的确切致病原因尚不清楚。口腔内物理创伤是最为常见的口内 炎诱因，比如由牙刷磨损、尖锐（比如炸薯片）或者耐磨食物（比如烤面包片）造成的刺伤或 磨损、牙齿误咬(特别是常见发生于尖锐犬牙)、掉牙，或者牙箍等容易破坏口内粘膜而造成 口内炎。其它致病因素比如化学灼伤或者烫伤也可导致口内炎。
[0004] 龋病是人类常见病和多发病，在我国龋病发病率约35%~45%，儿童可高达70% 左右。它不仅破坏牙体组织，引起牙痛、咀嚼功能减退或丧失，而且还侵犯颁骨引起尖周炎、 骨髓炎等，甚至成为"慢性病灶"，严重影响机体的健康和生活质量。
[0005] 溶菌酶（lysozyme，Lyz)又称胞壁质酶、细胞壁溶解酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解 酶，是一种能水解致病菌中黏多糖的碱性酶，广泛存在于高等动物的组织、唾液、泪液、血 清、淋巴等以及原生动物、昆虫、植物和微生物中。其主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁 酸和N-乙酰氨基葡糖之间的0 -1，4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导 致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。溶菌酶还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合，与 DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐，使病毒失活。由于溶菌酶在溶解各种细菌的同时，还可与各 种诱发人体炎症的酸性物质结合，对其灭活，同时还可增加抗生素和其它抗菌药物的疗效， 从而达到抗炎目的，因此它在临床上用于治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱瘆和 扁平疣等，与抗菌药物合用时治疗各种细菌和病毒感染。还有研宄显示，口腔中的溶菌酶参 与稳态平衡的调节过程，与龋齿、口腔粘膜病及牙周病的发生、发展有一定关系。
[0006] 天然药物五倍子是一种五倍子虫刺伤盐肤木叶子而生成的虫瘿，具有收敛止血的 作用。国内研宄表明，五倍子提取物对一些致龋菌的生长、产糖、产酸及对羟磷灰石的粘附 有抑制作用，对牙本质龋胶原的分解有抑制作用。相关研宄提示，使用五倍子提取物作为口 腔用药，对几种主要致龋细菌有抑制其生长增殖的作用，而不会全面杀死细菌，从而能够有 效维持口腔内细菌的微生态平衡。据文献报道五倍子的主要成分为水解性没食子鞣酸，已 有研宄证实没食子鞣酸成分能通过抑制细菌产生水不溶性胞外多糖的关键酶一葡糖基转 移酶的活性，在菌斑形成的早期能减少粘附细菌的数量，也可通过细菌间的相互聚集而从 口腔中清除。五倍子鞣质的这些作用可能是它与蛋白质结合而使之沉淀，也就是鞣质的收 敛性所致。
[0007] 甘草性昧甘平，为补气类中药，具有补中益气、清热解毒、润肺止咳、缓急止痛、调 和药性之功。甘草的主要成分包括甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草甙、甘草类黄酮、刺芒 柄花素、槲皮素等，已有很多文献报道甘草提取物具有解毒、抗炎、镇咳、抗肿瘤、抗溃疡、抗 菌等作用。20世纪50年代Orland的研宄明确了变形链球菌是人类龋病的主要致病菌，近 年来一些国内研宄发现，甘草提取物能明显抑制变形链球菌的生长繁殖，抑制菌斑的形成 和变形链球菌葡聚糖酶活性，减少酸的产生，从龋病的不同阶段抑制龋病的发生。
[0008] 随着人们生活水平的提高，口腔卫生与健康越来越受到人们的重视，人们已经不 再局限于早晚两次的刷牙，便于随身携带的漱口水已经成为一种生活必备和时尚。而且 生活节奏加快、工作压力加剧、不良生活习惯等也造成口腔溃疡、龋齿等口腔问题的日益高 发，尤其是对于节奏很快的都市人群而言，造成了一定的困扰。本发明涉及的一种功能性口 腔护理组合物包括溶菌酶、五倍子提取物和甘草提取物三种功效成分，可以制备成使用方 便的漱口液、牙膏、含片及口腔贴膜，在促进溃疡愈合、预防龋齿的同时，还可以清新口气， 护理牙齿，一举多得，具有一定的经济效益和社会效益。
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【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种制备工艺较简单、成本较低廉的 功能性口腔护理组合物，其特征是含有功效性成分溶菌酶、五倍子提取物及甘草提取物，其 中溶菌酶的含量为0. 005-0. 01%、五倍子提取物为0. 05-0. 25%，甘草提取物为1-10%。
[0011] 本发明的第二个目的是提供一种功能性口腔护理组合物的应用，其可以制成常见 的口腔护理用品，包括漱口液、牙膏、含片及口腔贴膜，具有加速口腔溃疡及破损伤口愈合、 预防龋齿、清新口气的作用。
[0012] 本发明涉及的一种功能性口腔护理组合物制成的漱口液的制备方法为：称取磷酸 氢二钠499g、磷酸二氢钠50g，用适量纯化水配成pH=7. 4的缓冲液溶液备用；将lg溶菌 酶、600g甘草提取物、15g五倍子提取物，与500g聚乙二醇混合后，加入缓冲液溶解，再加入 200g木糖醇、10g薄荷香精、10g尼泊金乙酯，搅匀后，补齐溶剂至10kg即制得漱口液100瓶 量（l〇〇g/瓶)。
[0013] 本发明涉及的一种功能性口腔护理组合物制成的牙膏的制备方法为：称取羧甲 基纤维素钠25g，用适量纯化水混合慢慢溶胀成胶液备用，称取溶菌酶0. 05g、甘草提取物 50g、五倍子提取物0. 5g、碳酸钙1500g、山梨醇200g、二氧化钛20g、甘草酸二钾50g、十二烷 基硫酸钠50g，加入300g甘油搅拌，慢慢加入胶液研磨混合均勾，直至全部加入，后放置lh， 加入10g薄荷香精液，搅匀后即可（100支牙膏处方量)。
[0014] 本发明涉及的一种功能性口腔护理组合物制成的含片的制备方法为：称取溶菌 酶0. 015g、甘草提取物15g、五倍子提取物0. 38g，混合后与60g麦芽糊精等量混合，再加入 70g山梨醇、2g交联聚维酮，过筛混合均匀，用50%乙醇制软材，制粒后于40°C干燥，整粒，加 入lg香精、1.5g硬脂酸镁混合均匀后，压片即可。上述处方量为100片量，制成的含片为 150mg/片。
[0015] 本发明涉及的一种功能性口腔护理组合物制成的口腔贴膜的制备方法为：称取溶 菌酶l〇g、甘草提取物〇. 6g、五倍子提取物0. 15g，用10g甘油润湿搅匀，加入7g麦芽糊精、 10g乳糖、22g羟丙基纤维素、140g纯化水，搅拌均匀后放置至溶胀完全，加入lg清凉香精搅 匀后消泡，涂膜，于60°C干燥，脱模即得。上述处方量为1000片量，制成的口腔贴膜为60mg/ 片。
[0016] 本发明的优点： 本发明涉及的一种功能性口腔护理组合物，因其含有功效性成分溶菌酶、五倍子提取 物及甘草提取物，具有加速口腔溃疡及破损伤口愈合、预防龋齿、清新口气的作用。为了便 于使用，本发明所述的功能性口腔护理组合物可以制备成常见的漱口液、牙膏、含片及口腔 贴膜，而且制备工艺简便易行，成本较低。
【具体实施方式】
[0017] 本发明通过以下实施例作进一步阐述，但本发明的范围并不限于这些实施例。所 以，在本发明的方法前提下，对本发明的简单改进均属本发明要求保护的范围。
[0018] 本发明涉及的功能性口腔护理组合物制成漱口液的具体实施方案如下，处方量均 为100瓶量，制成的漱口液为每瓶l〇〇g : 实施例1 溶菌酶 0.5g 甘草提取物 l〇〇g 五倍子提取物 5g 甘油 500g 山梨醇 200g 薄荷香精 l〇g 磷酸二氢钠 54g 磷酸氢二钠 534g 甘草酸二钾 l〇g 制备工艺：称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，用适量纯化水配成pH=7. 4的缓冲液溶液备 用；将溶菌酶、甘草提取物、五倍子提取物，与甘油混合后，加入缓冲液溶解，再加入山梨醇、 薄荷香精、甘草酸二钾，搅匀后补齐溶剂至l〇kg即可。
[0019] 评价：外观为澄清溶液，口感良好，pH为7. 0左右，符合相关国标的各项要求。
[0020] 实施例2 溶菌酶 0.8g 甘草提取物 300g 五倍子提取物 l〇g 丙二醇 500g 麦芽糖醇 200g 薄荷香精 l〇g 磷酸二氢钠 53g 磷酸氢二钠 522g 西吡氯铵 lg 制备工艺：称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，用适量纯化水配成