一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物的制作方法
【专利说明】一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0003]慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见病，感染与变态反应造成的黏膜水肿是鼻窦炎发生的主要原因，其次是婴幼儿抵抗力弱.免疫力差。由于小儿慢性鼻窦炎的症状除鼻部症状如脓涕、鼻阻塞、后鼻滴涕、鼻血外，常伴有邻近器官症状和全身及继发性症状，故常常首先就诊于其他科室。以致造成误诊或治疗不规范，最后形成慢性鼻窦炎，因慢性鼻窦炎症状较轻或无症状，往往易被忽视。现代医学认为其发病原因:(I)急性鼻炎反复发作未能及时治疗；(2)感染而肥大的增殖体引起鼻阻塞，妨碍鼻及鼻窦的黏膜纤毛运动；(3)变态反应引起鼻腔及鼻窦的水肿妨碍引流；(4)鼻腔鼻窦黏膜功能紊乱。目前，对于慢性鼻窦炎的治疗仍以病灶清除、畅通引流、抗感染、恢复功能。传统的鼻窦开放、根治术以及近年广泛开展鼻内镜下功能性鼻窦开放、引流术、辅以术前、术后的抗感染、抑制变态反应，取得了较满意效果，但此类手术大多只适于成年人，儿童通常难以接受，尤其12岁以下儿童，几乎只能采取保守治疗而作为辅助治疗的负压置换术、上颁窦穿刺术，多不易接受，且疗效并不确定，患儿多不能坚持系统治疗，严重影响疗效。而功能性鼻窦炎手术由于手术及术后口腔清理均较痛苦，病儿不能合作而影响疗效，导致病儿慢性鼻窦炎成为临床难治性疾病。
[0004]鼻窦炎为耳鼻喉科的常见病、多发病。儿童各个系统发育不完善，防御系统薄弱，感冒、呼吸道感染以及各种传染病的发病率均高于成年人。且儿童鼻窦尚未发育健全，鼻窦黏膜与鼻腔黏膜相连续，窦口相对宽大，急性鼻炎常累及鼻窦；鼻黏膜柔嫩，富含血管，感染时黏膜肿胀使窦口阻塞引流不畅，所以儿童鼻窦炎的发病率较高。
[0005]鼻窦炎属中医学鼻渊范畴。多因风热邪毒凝集鼻窍；或热邪内蕴，邪毒循经上蒸；或肝胆失于疏泄，胆火循经上犯伤及鼻窍，均可燔灼气血，化为脓浊而成。治宜清热解毒，逐瘀排脓.现代医学认为慢性鼻窦炎是多种因素共同作用的结果，包括全身免疫力低下、机体变态反应性增高，局部致病菌感染及窦口鼻道复合体畸形、微循环障碍等因素。慢性鼻窦炎患者免疫力低下，一旦感冒受凉，引起鼻黏膜充血肿胀，就可导致鼻窦炎。本病病程较长，易反复发作，不易彻底根治，常给患者带来烦恼与痛苦。目前国内外除鼻内窥镜手术外尚无理想的治疗药物(抗菌消炎等常规治疗效果欠佳)和方法，尤其是控制复发更困难。
[0006]慢性鼻窦炎属中医学“鼻渊”范畴，多因外感风邪。久治不愈，肺失清肃，痰湿停于肺，肺经郁火，结滞鼻窍，灼伤鼻窦肌膜所致。病位在鼻，在脏属肺，与脾胃亦有一定关系。《灵枢?脉度》肺气通于鼻，肺和则能知香臭矣”。慢性鼻窦炎除了急性鼻窦炎继续发展所致外，也有为正气衰弱不能胜邪所致。《名医杂著》:“鼻塞不闻香臭，或但遇寒月多塞，或略感风寒便塞，不明举发者，世俗皆以为肺寒，而用解表通利辛温之药，不效。殊不知此是肺经素有火邪…”其病机为本虚标实或虚实夹杂。故治疗原则应为扶正祛邪，通鼻开窍，清热解毒。
[0007]近年来CT的广泛应用对诊断小儿慢性鼻窦炎起到了至关重要的作用，但由于患者年龄偏小，慢性鼻窦炎治疗时间较长(抗生素4 W以上，局部糖皮质激素3个?6个月，黏液促排剂4 w以上)。而作为辅助治疗的负压置换术、上颁窦穿刺术，多不易接受，且疗效并不确定，患儿多不能坚持系统治疗，严重影响疗效。而功能性鼻窦炎手术由于手术及术后口腔清理均较痛苦，病儿不能合作而影响疗效，导致病儿慢性鼻窦炎成为临床难治性疾病。临床迫切需要一种既简单又针对性的中药组合物，能有效改变病儿抗拒中药气味的新药，缓解病儿痛苦。
【发明内容】
[0008]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，且气味不影响患儿口感和引起患儿抗拒的新药。本发明使鼻部病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，内外结合治疗，临床疗效甚佳。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0009]方中的主要成分以玉兰花、丝瓜花、一枝黄花、玉米须、细沙虫草、白芷、藿香为君臣之药疏通鼻窍、清热解毒，疏风除湿止痛，消肿排脓生肌，具有收敛作用并能改善局部血液循环促进分泌物吸收宣肺通窍，解毒止痛，对多种真菌有抑制作用，具有抗过敏功效，以鹅不食草、土贝母、辛夷、紫苏叶、冰片为辅佐之药对血管有收缩作用，用于鼻黏膜肿胀，疏风热、祛风功能，能促进鼻黏膜分泌而去除黏膜上的黏液，具有消炎止痛作用等。全方立意在于祛除浊物，清、散、通、养，攻不伤正，标本兼顾，用药平和，避其苦寒及辛散太多，便于久月艮。本病常因外感诱发或加重，可根据风寒或风热的不同适当加味，病久体虚可根据肺气不足及肾精亏损的不同加味。本病治愈率随着治疗时间的延长而逐渐提高，而且对泛发性、慢性十数年及做过穿刺术或手术的患者同样能达到治愈目的。
[0010]一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料组成:
玉兰花10-20份、丝瓜花10-20份、一枝黄花10-20份、玉米须10-20份、细沙虫草10-20份、白芷10-20份、藿香10-20份、鹅不食草10-20份、土贝母10-20份、辛夷10-20份、紫苏叶10-20份、冰片10-20份。
[0011]一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料组成:
玉兰花12-18份、丝瓜花12-18份、一枝黄花12-18份、玉米须12-18份、细沙虫草12-18份、白芷12-18份、藿香12-18份、鹅不食草12-18份、土贝母12-18份、辛夷12-18份、紫苏叶12-18份、冰片12-18份。
[0012]一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料组成:
玉兰花15份、丝瓜花15份、一枝黄花15份、玉米须15份、细沙虫草15份、白]E 15份、藿香15份、鹅不食草15份、土贝母15份、辛夷15份、紫苏叶15份、冰片15份。
[0013]一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，中药组合物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括:
a、取原料药加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1_2小时，加热提取1_2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分I ;
b、将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟?45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2 ;
C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0014]规格:按每丸3克，每次2丸，每天3次服用。
[0015]一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，中药组合物的剂型为汤饮剂的制备方法具体为:
将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药