一种粉雾剂给药装置的防误操作单元及防误操作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于将介质输入人体内的器械领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的粉雾剂随呼吸气流经口腔送入患者肺部的吸入式给药器械。
【背景技术】
[0002]在现代医疗技术中，采用经口腔或鼻吸入可以使药物直接进入肺部并吸收入血，避免了肝的“首过”效应。
[0003]在临床上，肺部给药主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纤维化等肺部疾病。由于肺泡上皮细胞壁薄、表面积大、酶代谢活性低等特点，近年来，肺部给药方式逐渐成为更多药物(如多肽和蛋白类药物等)非侵入性给药的新途径。
[0004]在肺部给药方式中，粉雾剂与气雾剂相比较有诸多优势，如能避免气雾剂在使用过程中患者与装置协同配合的问题，无需使用抛射剂等，因此是目前最有应用前景的肺吸入制剂形式。
[0005]粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的粉雾剂给药装置或吸入装置(或称为吸入式给药装置，过去亦称之为干粉吸入装置或干粉给药装置)，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂形式。吸入粉雾剂依靠患者的自主呼吸使药物粉末进入呼吸系统，具有便于携带，成本低，稳定性强的特点。近年来，吸入粉雾剂的应用范围已经从传统的肺局部疾病治疗药拓展到多肽蛋白类、抗生素、生物药物和心血管系统药物的全身给药。特别是一些生物大分子经药物粉末吸入-肺部给药后可以实现较理想的生物利用度。
[0006]粉雾剂给药装置是粉雾剂开发的核心，其设计的优劣直接影响到粉雾剂肺部沉积效率的高低。
[0007]对于粉雾剂给药装置，目前一般分成两大类:单剂量和多计量，其中多剂量一般又分为泡囊型和储库型。
[0008]储库型吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中逐次定量地分出粉化药剂。
[0009]本申请人此前申请的，授权公告日为2015年04月22日，授权公告号为CN102228725B的中国发明专利中，公开了一种“干粉给药装置”，包括流道组件、药粉储存容器和给药计量组件，其在壳体上部设置倒锥状药粉储存容器；在壳体上部外周设置一环状手动旋转部；在壳体上部外表面设置旋转滑道，在环状手动旋转部内侧面对应设置滑块；在环状手动旋转部和壳体上部之间设置第一弹性部件；在旋转滑道一端设置进气口 ；在壳体内部设置流道部件；在壳体外侧设置吸嘴，在吸嘴外部设置吸嘴套；在流道部件水平部设置进药口 ；在倒锥状药粉储存容器下方设置给药计量组件；所述流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴。其在加药粉前对药粉计量组件进行干燥，能准确计量药粉剂量且避免了“超剂量”给药。
[0010]在上述技术方案中，采用设置旋转滑道的结构形式，来限制手动旋转部的转动角度和转动方向，以保证倒锥状药粉储存容器及位于其下方的给药计量组件之间的位置关系和给药计量组件中定量给药盘的旋转方向和旋转角度，确保在加药粉前能够对药粉计量组件进行干燥和定量给药，以便于储有药粉的给药凹槽对准流道部件的进药口，完成供药过程，使患者吸入药粉具备先决条件。
[0011]但是在实际使用过程中发现，采用带有旋转滑道的结构形式，一是增加了给药装置的结构复杂性和制造工序，二是由于旋转滑道的结构限制，使用者需要操作四步(或者说，需要旋转四次前述的手动旋转部)，才能完整地完成一次给药吸入操作，操作动作幅度较大，不便于使用和操作，而且由于使用者在操作时经常由于环状手动旋转部的旋转角度不到位，导致定量给药盘的旋转角度不到位，直接影响到后续给药操作步骤的顺利完成。
[0012]如何在保证定量给药盘的旋转方向和旋转角度到位的前提下，尽可能地简化操作步骤，提供操作的便利性，是上述技术方案在实施过程中急待解决的问题。
【发明内容】
[0013]本发明所要解决的技术问题是提供一种粉雾剂给药装置的防误操作单元及防误操作方法，其采用设置防误操作单元的结构形式，利用棘爪与单向开口槽的结构特点，确保每次使用时定量给药盘的转动角度是正确的，从而防止出现给药失败的情况，且可在保证定量给药盘的转动角度的前提下，减小每次用药操作需要旋转操作部件的次数，更加便于使用者的操作。
[0014]本发明的技术方案是:提供一种粉雾剂给药装置的防误操作单元，所述的粉雾剂给药装置包括下壳体、转盘、旋盖和振动齿轮，其下壳体的外部设置有旋盖，在下壳体中设置有转盘，在转盘的下方设置有振动齿轮，其所述的转盘为给药计量组件中的定量给药盘，当使用者旋转所述的旋盖时，旋盖通过振动齿轮带动转盘转动，振动齿轮同时为转盘提供振动源，以便实现振动给药的功能；其特征是:
[0015]所述的粉雾剂给药装置，在所述下壳体的内壁上，与转盘位置相对应的部位，设置至少一个单向开口槽；
[0016]在所述转盘的外缘，设置有至少一个棘爪结构，所述的棘爪结构由一个与转盘外缘相接的棘爪臂和位于棘爪臂一端的一个棘爪端部构成；
[0017]所述的棘爪端部，与所述的单向开口槽位于在同一水平面上；
[0018]在所述的转盘与所述振动齿轮之间，套装设置有一个防回转件，所述的防回转件为一圆筒状构件；
[0019]在所述防回转件的上端外缘，与转盘外缘棘爪结构的棘爪端部位置相对应的位置，设置有防回转凸起；
[0020]所述棘爪结构的棘爪端部，与所述的防回转凸起间隔设置；
[0021]在防回转件的下端，设置有受力齿；
[0022]在所述振动齿轮的外周，设置有施力齿；
[0023]所述振动齿轮的施力齿与防回转件的受力齿交叉间隔设置，通过设置在两者之间的过渡轮，构成旋转力传递齿轮运动副；
[0024]所述的过渡轮为一个带有折边的转动轮，其折边为凸凹状结构，所述的施力齿正好嵌入转动轮的凸状结构折边中，所述的受力齿正好插入转动轮的凹状结构折边中；
[0025]所述的单向开口槽、棘爪结构、防回转件和旋转力传递齿轮运动副，构成所述粉雾剂给药装置的防误操作单元；
[0026]当使用者沿第一旋转方向旋转所述的旋盖至一个特定的角度的过程中，旋盖带动振动齿轮，此时所述的转盘不被振动齿轮带动，振动齿轮与转盘产生相对运动，同时振动齿轮在弹簧的作用下上下运动，对转盘及所述的外药筒提供振动源，以实现振动给药的功會K ;
[0027]当使用者沿第二旋转方向旋转所述的旋盖至一个特定的角度的过程中，旋盖带动振动齿轮，振动齿轮带动转盘旋转，此时转盘上一个装好药粉的药槽从药筒下方旋转至预备递送药物位置，实现一次“定量”供药；
[0028]其所述的第一旋转方向与第二旋转方向的方向相反。
[0029]具体的，在所述的旋盖沿第一旋转方向旋转的过程中，如果旋盖、振动齿轮和防回转件