变径腹腔穿刺器的制造方法及变径腹腔穿刺器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域技术，特别涉及一种变径腹腔穿刺器的制造方法及变径腹腔穿刺器。
【背景技术】
[0002]随着电视技术及摄像技术的发展，以腹腔镜手术为代表的微创手术方法，在最近几年迅速发展。微创治疗技术以其小手术、小创伤为特征而逐步得到广大医生的认可，是未来手术方法发展的一个必然趋势。目前，在妇科、普外科等涉及腹腔内的手术，正逐步由开放性手术而转变为腔内微创手术。越来越多的医生通过腹腔镜技术培训，手术操作越来越娴熟，在各级医院的推广普及中发挥了重要的作用，另一方面也进一步推动了腹腔镜及配套手术器械的发展。
[0003]套管穿刺是建立腹腔镜观察通道及手术器械通道不可或缺的步骤，腹腔穿刺器是施行此步骤的必要工具。腹腔镜手术方法是在病人腰腹部作几个小切口，切开长度一般在0.5?I厘米，因而病人在恢复后不会形成长条状的疤痕。在切口上各插入一个穿刺套管作为工作通道，腹腔镜以及手术器械均通过这几个管道进行操作；腹腔镜手术使用的手术器械是经过特制的加长手术器械，整个手术可通过腹腔镜将影像传送到监视器上，在电视监视下进行手术，可达到与开腹手术同样的手术效果。
[0004]传统的腹腔穿刺器由两部分组成，一个是穿刺套管，一个是穿刺针。穿刺套管和穿刺针组合后即可用于穿刺手术，在穿刺完成后，穿刺套管留置于腹壁上，穿刺针取出丢弃。穿刺套管主要由管体、阻气阀、密封阀、注气阀等部分构成。
[0005]专利文献201110338794.9，CN102499737B，公开了一种一次性腹腔镜用的可视穿刺器制造方法及实施该方法的穿刺器，通过摄像模组实现在可视情况下进行手术操作，有效提高穿刺手术的安全性，减少医疗事故的发生。但其穿刺套管不具备变径的功能，只能对应使用一种外径规格的手术器械。
[0006]腹腔镜手术中，一般采用的是2?5个孔，一个放置腹腔镜，位置一般在下腹部的肚脐眼上，其余的孔用于放置手术器械。目前，广泛使用的腹腔镜手术器械规格，以外径来分有5mm、10mm、12mm等，需要配套使用于相应内径的穿刺套管上，以避免气腹漏气，影响手术的正常进行。在临床上，一台手术通常需要用到多种规格的手术器械，并在手术过程中交替使用。对于一个穿刺位置，固定好后的穿刺套管是不便更换的。在使用过程中，以1mm穿刺套管为例，当使用1mm规格的手术器械时，套管的顶盖内孔与器械之间的间隙较小(一般为0.5?2_)，当器械左右摆动时，由于密封帽是弹性材质，其延展性可保证密封帽的内孔贴紧器械，因此密封性能良好；当使用5_规格的手术器械时，套管的顶盖内孔与器械之间的间隙很大(一般为3?5mm)，当器械左右摆动时，密封帽的弹性变形不足以使其内孔贴紧器械，而产生了漏气。
[0007]因此在一个穿刺套管上使用不同的手术器械而不造成漏气，是我们面临的亟需解决的工程问题。
[0008]目前，临床上使用转换器等方法来解决此问题。但这种额外使用转换器等方法会增加手术的繁琐性，而且转换器本身和穿刺器的配合也容易出现问题，增加手术风险。
[0009]目前，也有一些腹腔穿刺器采用集成转换器的方式来解决此问题。专利文献201220702209.9，CN 202932967 U，公开了一种可视腹腔外腔扩张器，其固定套上面还设有转换器，转换器有底座，底座上面有上盖板，上盖板下面有转盘，转盘可在上盖板与底座之间旋转，转盘和底座之间有密封垫，可防止空气污染手术通道，转盘上开有多个不同大小的孔，能使不同种类的手术器械都能通过。
[0010]类似于上述专利，现有的带内径转换功能的穿刺器，一般通过在穿刺套管的端部集成式地设置转换器，然后采用拨片式的转换方式，进行不同的内径转换。这种拨片式的转换方式，通过在一个拨片部件(如转盘、转带等片状部件)上，预先设置几种不同内径的通孔，然后移动或转动该拨片部件，将对应孔径的通孔拨动到与穿刺套管的管道相对应的位置，再插入相应外径规格的手术器械进行手术。其虽然解决了内径转换的问题，但由于采用拨片式的转换方式，导致穿刺套管的端部体积庞大，不利于手术进行。而且这种拨片式的转换器，其拨片在多次拨动后，容易出现损坏、卡死、对位不准等问题，影响手术进行。另外，现有的内径转换器一般固定在穿刺套管上，不能拆卸，一旦出现卡住手术器件的情况，则不得不把整个穿刺套管都拔出来。
【发明内容】
[0011]针对上述的不足，本发明目的之一在于，提供一种变径腹腔穿刺器的制造方法，采用新型的旋转变径装置，通过旋转的方式改变内孔的直径，不需要额外的转换器，使多种规格的手术器械可在同一个穿刺套管中使用。而且，旋转变径装置的变径结构科学巧妙，通过拨盘、滑块、滑轨盘的相互配合，在最大限度地降低了旋转变径装置的体积同时，使得变径更加安全可靠。该穿刺器结构精巧，密封可靠，可保证手术的顺利开展。
[0012]本发明的目的还在于，提供一种结构设计合理、操作方便、有效提高腹腔穿刺手术的方便性、安全性的变径腹腔穿刺器。
[0013]本发明为实现上述目的，所提供的技术方案是:
[0014]一种变径腹腔穿刺器的制造方法，其特征在于，其包括如下步骤:
[0015](I)设置一套管装置，该套管装置设有旋转变径装置；所述旋转变径装置包括拨盘、滑轨盘及滑块，其中，所述拨盘设置有两处以上的弧形槽，所述滑轨盘设置有两处以上的滑轨，所述滑块包括两块以上，对应设于滑轨盘的滑轨上，且所述滑块设有导柱，该导柱与拨盘的弧形槽相配合；拨盘旋转，拨盘上的弧形槽通过滑块的导柱驱动滑块沿着滑轨盘的滑轨向外或向内运动，从而使内径变大或缩小；
[0016](2)设置一穿刺针装置；
[0017](3)将穿刺针装置插入套管装置内相配套，即形成变径腹腔穿刺器；该变径腹腔穿刺器进行腹腔穿刺手术，拔出穿刺针装置后，剩下的套管装置通过旋转变径装置进行内径调节，以适应不同直径的手术器械；
[0018]其中，所述步骤(I)、(2)不分先后顺序。
[0019]一种由所述方法制造的变径腹腔穿刺器，包括套管装置以及穿刺针装置，其特征在于，所述套管装置设有旋转变径装置，该旋转变径装置包括拨盘、滑轨盘及滑块，其中，所述拨盘设置有两处以上的弧形槽，所述滑轨盘设置有两处以上的滑轨，所述滑块包括两块以上，对应设于滑轨盘的滑轨上，且所述滑块设有导柱，该导柱与拨盘的弧形槽相配合；拨盘旋转，拨盘上的弧形槽通过滑块的导柱驱动滑块沿着滑轨盘的滑轨向外或向内运动，从而使内径变大或缩小。
[0020]进一步，所述拨盘圆周均匀设置有四处弧形槽，所述滑轨盘圆周均匀设置有四处滑轨，所述滑块包括与弧形槽、滑轨相对应的四块；其中，所述滑块的内沿为弧形过度，当四块滑块沿着滑轨盘上的滑轨运动到最内侧时，侧沿相互贴合，内沿合并为一个完整的圆孔；所述弧形槽呈向外发射状分布，其轨迹可通过滑块的导柱引导滑块沿着滑轨盘的滑轨向外或向内运动，从而使内径变