一种中药组合物在制备治疗病流行感冒药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体是一种中药组合物在制备治疗病流行感冒药物中的应 用。
【背景技术】
[0002] 流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、 传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触 传播。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季 节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。该病是由流感病毒引起，可分为甲 (A)、乙（B)、丙（C)三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范 围流行。
[0003] 中药由于具有独特理论基础、毒副作用小的优点，在流感治疗方面表现出巨大的 优势，它可以克服西药指标不治本的缺点，在发挥强大的抗病毒作用的同时，从整体上调节 机体免疫功能，彻底根除流感病毒在体内的残留，并产生相对持久的抗体抵抗病毒的再次 侵袭。
[0004] 本发明的处方于2014年12月10日在中国专利201410483776. 3的申请中作为治 疗急性鼻咽炎的药物公开后，我们在大量临床应用中发现该方除了主治功能外，还具有治 疗病流行感冒的良好疗效，不但起效迅速、疗效持久，而且不良反应少。为了进一步开发该 药新的临床用途，减少药物的资源浪费，将该药进行了一系列的药效及剂型研宄，为更广泛 的临床应用打下坚实基础。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种中药组合物的新的治疗用途，具体是一种中药组合物 在制备治疗病流行感冒药物中的应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： 一种中药组合物在制备治疗病流行感冒药物中的应用，按照重量份计，制成该药组合 物有效组分的原料为：金银花52-76份、板蓝根50-74份、辣子草48-72份、狼把草45-70份、 荩草42-68份、红蒿枝40-65份、橄榄35-60份、白芷35-60份、红根草30-55份、海木25-45 份、黄缅桂25-40份、罗星草20-35份、云实根20-35份、木馒头15-30份、谷精草12-24份 和丝瓜根8-20份。本发明中药组合物具有清热解毒、消炎消肿、利咽止痛之功效，目前临床 仅用于对急性鼻咽炎(含感染性鼻炎、咽痛、张口呼吸、口咽异物等症状）的治疗。
[0007] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为： 金银花70份、板蓝根68份、辣子草66份、狼把草64份、草草61份、红蒿枝58份、橄榄54 份、白芷54份、红根草48份、海木40份、黄缅桂36份、罗星草30份、云实根30份、木馒头 26份、谷精草21份和丝瓜根17份。
[0008] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为： 金银花64份、板蓝根62份、辣子草60份、狼把草58份、草草54份、红蒿枝52份、橄榄48 份、白芷48份、红根草42份、海木35份、黄缅桂32份、罗星草26份、云实根26份、木馒头 22份、谷精草18份和丝瓜根14份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为： 金银花58份、板蓝根56份、辣子草54份、狼把草52份、草草48份、红蒿枝46份、橄榄42 份、白芷42份、红根草34份、海木30份、黄缅桂28份、罗星草22份、云实根22份、木馒头 18份、谷精草15份和丝瓜根11份。
[0010] 作为本发明进一步的方案：所述中药组合物含有药学上可接受的口服制剂辅料。
[0011] 本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) 将金银花、板蓝根、辣子草、荩草、红蒿枝、白芷、罗星草、云实根、木馒头和谷精草混 匀后加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提 取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度1. 10-1. 15的稠膏，减压 干燥； (2) 将狼把草、红根草和丝瓜根置锅内用文火加热炒至表面深黄色，炒干后粉碎，研末 过200目细粉，备用； (3) 取橄榄青果，加入火中煅烧，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (4) 将海木和黄缅桂加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤 液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 12-1. 15的浓液备用； (5) 将步骤（1)制得的稠膏、步骤（2)和步骤（3)制得的细粉以及步骤（4)制得的浓液 混合，即为本发明中药组合物的活性组分。
[0012] 本发明中药组合物的制备方法适于工业应用。所述中药组合物包括药学上适用的 各种口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂。本发明制备各种口服制剂的方法为药学上常用 方法，如常规压片、制粒、装胶囊等。服用方法：口服，每日一剂，分早、晚两次，每次含生药量 100-125g〇
[0013] 本发明在大量的临床应用中发现其具有显著的治疗病流行感冒作用，因此，我们 对本发明治疗病流行感冒的新用途进行了更深入的研宄，现将主要的药效实验详述如下： 实验1 :本发明体外抗病毒试验 1.对H印-2培养细胞的毒性试验 1. 1试验药物制备： (1) 按照重量份计，称取金银花64份、板蓝根62份、辣子草60份、狼把草58份、荩草54 份、红蒿枝52份、橄榄48份、白芷48份、红根草42份、海木35份、黄缅桂32份、罗星草26 份、云实根26份、木馒头22份、谷精草18份和丝瓜根14份，备用；将金银花、板蓝根、辣子 草、荩草、红蒿枝、白芷、罗星草、云实根、木馒头和谷精草混匀后加入8倍量的水，提取2-3 小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并 两次药液，浓缩成60°C下相对密度1. 10-1. 15的稠膏，减压干燥； (2) 将狼把草、红根草和丝瓜根置锅内用文火加热炒至表面深黄色，炒干后粉碎，研末 过200目细粉，备用； (3) 取橄榄青果，加入火中煅烧，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (4) 将海木和黄缅桂加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤 液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为I. 12-1. 15的浓液备用； (5)将步骤（1)制得的稠膏、步骤（2)和步骤（3)制得的细粉以及步骤（4)制得的浓液 混合，加入蒸馏水配置成适当浓度备用。
[0014] 通过毒性试验观察到，本发明0. 60mg/mL、l. 20mg/mL两种浓度的药液对细胞生长 无明显影响，故取这两种浓度药液作为抗病毒试验用药。
[0015] 1. 2对病毒致细胞病变作用的影响 受试病毒：副流感-1、RSV、CoxB4、CoxB5、CoxB6、ADV 3、ADV7、HSV- I、HSV- II。
[0016] 结果详见表1。
[0017] 表1本发明对病毒致细胞病变作用的影响
表1结果显示，本发明高剂量组（I. 20mg/mL)对9种病毒均有较强的抑制作用，低剂 量组（0. 6mg/ml)对8种病毒有抑制作用，高剂量组抑制强度与阳性对照组病毒唑比较，对 C〇xB5、C〇XB6、HSV- II病毒株所致的细胞病变有更强抑制率，其它病毒株抑制效果相当，表明 本发明的抗病毒作用较广泛。
[0018] 1. 3本发明体内对流感病毒的作用 1.3. 1本发明对小鼠流感病毒性肺炎的作用结果见表2。其中，抑制率（％)=[(病毒对 照组-X) /病毒对照组]X 100%。
[0019] 表2本发明对小鼠感染流感病毒所致肺部病变的影响作用
与正常对照组比较，#P〈〇. 01 ;与病毒对照组比较，#P〈〇. 05, ##P〈0. 01。
[0020] 由表2结果显示，病毒对照组明显升高了肺指数值（P〈0. 01)，给予药物治疗后，本 发明以2. 5g生药/kg、5. Og生药/kg的剂量灌喂小鼠，能明显降低感染小鼠的肺指数值，由 于流感病毒感染会引起肺部炎症，造成炎症部位炎细胞的浸润、渗出，使肺部重量增加，肺 指数值升高。肺重量的大小反映了肺部炎症的严重程度，本发明能显著减轻流感病毒所致 的炎症程度（P〈〇. 05或P〈0. 01)，其中本发明高剂量组与病毒唑组比较疗效相当。
[0021] 1. 3. 2本发明对小鼠肺内流感病毒增殖量的影响作用 结果见表3。
[0022] 表3本发明对小鼠肺内流感病毒增殖量的影响作用
与病毒对照组比较，#P〈〇. 05, ##P〈0. 01。由表3结果显示，本发明低、高剂量组对小鼠 肺内流感病毒增殖量均有明显抑制作用（P〈〇. 05或P〈0. 01)。
[0023] 以上的试验表明，本发明有良好的抗病毒作用，为临床应用打下坚实基础。除此之 外，我们还进行了抗菌、消炎、免疫促进、抗过敏、止咳等试验，结果表明，本发明能够抑制金 黄色葡萄球菌、A群链球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯氏等菌种的生长，提高小鼠腹腔巨噬 细胞的吞噬功能，抑制5-HF所致的大鼠足趾肿胀、抑制磷酸组织胺所致小鼠毛细血管通透 性增加以及琼脂所引起的大鼠背部皮下实验性慢性肉芽肿等广泛抗炎作用，还能抑制致敏 豚鼠离体回肠平滑肌过敏性收缩及豚鼠异种被动皮肤过敏反应等抗过敏作用，同时在大剂 量情况下还能显著降低豚鼠机械刺激引起的咳嗽发生率。这些药理实验是本发明用于治疗 病流行感冒的物质基础。
[0024] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： 1、 该中药组合物治疗病流行感冒无毒副作用，且具有价格低，易于被患者接受等优 占 . 2、 该中药组合物原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在治疗病流行感冒有良好的 应用前景； 3、 本发明提高了该中药组合物的临床应用范围，有效避免良好药物资源的浪费。
【具体实施方式】
[0025] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0026] 实施例1 本发明实施例中，一种中药组合物在制备治疗病流行感冒药物中的应用，按照重量份 计，制成该药组合物有效组分的原料为：金银花76份、板蓝根74份、辣子草72份、狼把草 70份、荩草68份、红蒿枝65份、橄榄60份、白芷60份、红根草55份、海木45份、黄缅桂40 份、罗星草35份、云实根35份、木馒头30份、谷精草24份和丝瓜根20份。
[0027] 所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) 将金银花、板蓝根、辣子草、荩草、红蒿枝、白芷、罗星草、云实根、木馒头和谷精