逆行导丝铰刀的制作方法
【专利说明】逆行导丝铰刀
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月12日提交的标题为“RETRO⑶IDEWIRE REAMER”的美国临时专利申请号61/776，896、2013年3月27日提交的标题为“RETRO GUIDEffIRE REAMER”的美国临时专利申请号61/805，578以及2013年7月26日提交的标题为“RETRO⑶IDEWIRELOCK REAMER”的美国临时专利申请号61/858，800的优先权权益。
技术领域
[0002]本申请一般涉及手术设备和方法，并且更具体而言，涉及在关节镜韧带重建手术期间穿过骨组织创建隧道的手术设备和方法。
【背景技术】
[0003]对关节镜韧带重建手术而言，期望的结果一般通过建立撕裂的组织的适合的形状和放置来实现。然而，在典型的关节镜手术中，十字形足迹(cruciate footprint)经常被软组织以及残余的十字组织隐藏于视野之外。这样的关节镜手术通常包括清除所述软组织和/或所述残余的十字组织，以可视化修复部位，并且建立通过位于患者的皮肤上入口(portal)的接近角。然后，重建能够通过穿过患者的股骨和胫骨创建骨隧道来完成。这些骨隧道随后用肌腱移植物填充，从而复制了原始的损坏组织。
[0004]然而，至少部分地由于与缺少可视化、接近角以及肌腱移植物的形状有关的问题，上文所述的典型的关节镜手术具有缺点。尽管肌腱移植物的形状一般不是圆的，但那通常是重建修复的形状。然而，因为所述接近角一般不垂直于皮肤表面，所以位于患者的皮肤上的入口通常被可视化为椭圆形的，从而使得适合地放置穿过患者的股骨和/或胫骨的骨隧道难以实现。
[0005]在执行关节镜韧带重建手术时，外科医生通常在患者的皮肤中做出覆盖手术部位(例如，骨关节)的小的切口，以允许手术器械(或多个手术器械)被放置在所述骨关节中，并且通过关节镜可视化来操纵。一个这样的手术器械能够被配置成在钻孔模式和切割模式二者中操作。所述手术器械包括轴和具有锥形、多刀片的配置的钻头部。所述钻头部被配置成与所述轴接合，并且在近似平行于所述轴的纵向轴线的“正直”位置，和相对于所述轴的纵向轴线的“翻转”非平行位置之间关节连接(articulate)。当在钻孔模式中操作时，能够利用相对于轴的纵向轴线处于正直平行位置的锥形，多刀片的钻头部以顺行的方式使用所述手术器械。当在切割模式中操作时，能够利用相对于所述轴的纵向轴线处于翻转非平行位置的锥形，多刀片的钻头部以逆行的方式使用所述手术器械。
[0006]撕裂的膝盖前十字韧带(ACL)重建，出现了所述的重建ACL所述解剖股放置演变。一种实现专利中的股骨适合的所述重建ACL方法包括创建隧道从所述外放置到所述内(即，从“外到内”)。利用这种方法，导引件能够被用于建立期望的路径为所述股骨隧道，和导丝能够被置于沿所述期望的路径。随后可以使用贯胫方法，其中，所述膝关节弯曲到约90°，所述导引件被放置在所述所述胫足迹中心，和隧道钻出通过所述胫骨并延伸到所述股骨。可替代地，柔性和/或逆行钻头可以被使用，或所述患者的膝盖可以被超弯曲以允许所述股骨和胫骨隧道待钻彼此独立。
[0007]另一种方法中也可以采用，其中，所述股骨/胫骨隧道通过前内侧入口钻出。利用这种方法，弯曲导引件能够被用于代替导丝，并适当地大小的铰刀能够提前在所述导丝上创建骨隧道。可替代地，患者的膝关节能够成为超弯曲到楼允许的所述骨隧道直线钻。逆行钻能够以逆行的方式同时在所述骨关节组装和所述骨隧道能够再钻。
【发明内容】
[0008]根据本申请，公开了手术器械和使用这样的手术器械(本文中也称为“逆行导丝铰刀”)的方法。在第一方面，逆行导丝铰刀包括至少一个切割构件，并且通过远程激活，机构操作来使所述切割构件从关闭位置移动到打开或展开位置，并且反之亦然，从而允许创建沉孔穿过骨组织(例如，胫骨、股骨)。在示例性操作模式中，外科医生建立路径穿过所述骨用于导丝使用导引件，沿所述路径放置所述导丝，并且移除所述导引件。然后，外科医生建立骨隧道最适合替代肌腱移植的合适大小。一旦建立适当大小的骨隧道时，外科医生使用逆行导线铰刀与适当大小的钻头上从外向内导线创建主骨隧道。一旦钻出主骨隧道，外科医生缩回导线，并激活以打开或部署在骨关节内的切割构件，以符合骨隧道用于更换腱移植物的既定大小的机构。然后，外科医生使用具有打开或展开的切割元件的逆行导线绞刀，以逆行方式创建穿过骨一个埋头孔。一旦钻出沉孔时，外科医生激活机构关闭切割件，使导丝的逆行扩孔器通过由钻头产生的主骨隧道被撤回。
[0009]在第二方面，逆行导丝铰刀包括具有远端的管状轴，至少一个切割构件设置成与所述管状轴的远端相邻，并且第一机构操作来使所述切割构件从关闭位置移动到打开或展开位置。管状轴被构造成设置在一个导丝上，其可具有至少一个螺旋花键，长笛，槽，螺纹，或形成在其表面上的任何其它合适的结构特征。切割构件包括至少一个凸片适于与导丝的结构特征以接合而切割件设置在打开或展开位置，从而保证在打开或展开位置所述切割构件。逆行导线绞刀还包括第二机构，其可操作以固定导线的管状轴内，而所述切割件设置在打开或展开位置。
[0010]在第三方面，逆行导丝铰刀包括钻头，其具有空心轴与纵向轴线，并且切割构件配置为小的具有中心轴线的中空段。所述切割构件被枢转地、可旋转地或以其他方式可移动地耦接在处所述空心轴的远端使得它能够支点，旋转，或以其他方式移动在之间第一位置，其中心轴线重合与所述轴的纵向轴线，和第二位置，其中心轴线成一定角度设置与所述轴的纵向轴线。所述切割构件具有空心侧壁，所述空心侧壁在其前周向端部处具有锋利边缘，并且在其外表面上具有锋利边缘。
[0011]在第四方面，逆行导丝铰刀包括钻头具有空心轴与纵向轴线，并且切割构件配置为小的具有中心轴线的中空段。所述切割构件被枢转地、可旋转地或以其他方式可移动地耦接相邻与所述空心轴的远端使得它能够支点，旋转，或以其他方式移动在之间第一位置，其中心轴线重合与所述轴的纵向轴线，和第二位置，其中心轴线成一定角度设置与所述轴的纵向轴线。所述空心轴在其前周向端部处具有锋利边缘，并且所述切割构件具有侧壁具有锋利边缘在其外表面上。
[0012]在另一示例性操作模式中，外科医生建立路径穿过骨组织的导丝使用导引件，放置所述导丝沿所述路径，然后移除所述导引件。在所述钻头的空心轴和切割构件在所述第一位置(其中，其中心轴线重合与所述轴的纵向轴线）放置在所述导丝上的情况下，外科医生使用所述逆行导丝铰刀来钻出隧道穿过所述骨在所述导丝上，从外到内，以顺行的方式。根据本文所述的逆行导丝铰刀的第三方面，外科医生演练所述骨隧道使用所述锋利边缘在所述前周向端处的所述切割构件部。根据所述第四方面的所述逆行导丝铰刀本文所述的，外科医生演练所述骨隧道使用所述锋利边缘在所述前周向端处的部所述空心轴。接下来，外科医生缩回所述导丝，以允许所述切割构件转动，旋转，或以其他方式移动从所述第一位置到所述第二位置(其中心轴线成一定角度设置与所述轴的纵向轴线)。外科医生随后使所述导丝前进并锁定到所述空心轴，例如，使用锁螺丝，从而固定所述切割构件在所述倾斜第二位置。在所述空心轴放置在所述导丝上，并且所述切割构件在所述第二位置的情况下，夕卜科医生演练穿过骨的沉孔在所述导丝上以逆行的方式，使用所述锋利边缘在上所述外表面Of所述切割构件的侧壁。
[0013]使用所公开的逆行导丝铰刀，外科医生能够有利地展开切割构件在内骨关节与单一的手动运动。此外，因为所述切割构件能够被部署在所述骨关节内通过远程激活，所述所需的成功部署所述切割构件骨关节空间量减少。此外，通过提供逆行导丝铰刀的包括钻头有空心轴和切割构件枢转地，可旋转地，或以其他方式可移动地耦接到所述空心轴和适于从事导丝至少在时的开或展开位置，所述逆行导丝铰刀能够将有利与导丝用于更准确的骨隧道放置在期间关节镜韧带重建手术，例如ACL重建手术地。
[0014]通过后续的【具体实施方式】，将会清楚本发明的其他特征、功能和方面。
【附图说明】
[0015]结合于此说明书中并且构成此说明书的一部分的附图图示了本文所述的一个或多个实施例，并且连同【具体实施方式】一起解释了这些实施例。在附图中：
图l_5b图示了操作根据本申请的示例性逆行导丝铰刀的示例性模式；
图6a和图6b图示了在图l_5b中图示的操作模式中所用的逆行导丝铰刀；
图7图示了图6a和图6b的逆行导丝铰刀中所包括的各种部件；
图8a_8c图示了图6a和图6b的逆行导丝铰刀的