具有润滑涂层的标本取出袋的制作方法
【专利说明】具有润滑涂层的标本取出袋
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2014年4月16日提交的序号为61/980，214的美国临时专利申请的权益和优先权，其全部公开通过引用合并于此。
技术领域
[0003]本公开涉及标本取出袋。更具体而言，本公开涉及在标本取出袋的外表面的至少一部分上具有润滑涂层的标本取出袋。
【背景技术】
[0004]微创手术可用于从身体内部将身体组织或器官部分或全部移除，例如，肾切除术、胆囊切除术、叶切除术以及包括胸部操作、腹腔镜检查操作和内窥镜检查操作在内的其它操作。在这种操作过程中，组织标本(例如，囊肿、癌组织、或其它感染组织或器官)通过皮肤中的进入开口、或者通过诸如套管的进入端口，从患者身体移除是很普遍的。
[0005]用于从患者身体移除组织标本的装置通常包括可释放地支撑在装置的远端的袋(或其它合适的软质容器)。在体腔的有限空间内操纵装有组织标本的袋有时会很困难。类似地，穿过小于容纳在袋中的组织标本的皮肤中的进入开口或进入端口，来移除袋也会很困难。
[0006]例如，在微创电视辅助胸腔镜手术(VATS)中，有时需要穿过定位在患者肋骨之间以提供进入患者胸腔的入口的进入开口(或端口)，来移除袋和其内包含的组织标本。然而，患者肋骨之间的有限空间会使外科医生难以穿过进入开口抽出袋和其内包含的组织标本。同样地，患者肋骨之间的有限空间会使外科医生难以将组织标本保持得相对完整(例如，用于病理学)。
【发明内容】
[0007]根据本公开的标本取出装置包括袋，所述袋在其至少部分外表面上具有润滑涂层。在袋的至少部分外表面上的润滑涂层有利于在手术部位内操纵袋和/或从患者体腔移除袋。
[0008]本公开的方案提供了标本取出袋，其能够联接至用于从患者体腔移除组织标本的标本取出装置的施加器。标本取出袋包括封闭底部和配置为接收组织标本的开口上部。润滑材料存在于标本取出袋的至少部分外表面上。
[0009]存在于标本取出袋的至少部分外表面上的润滑材料可以是亲水材料或疏水材料。在实施例中，标本取出袋的至少部分外表面涂覆润滑材料。在实施例中，袋的至少一部分由润滑材料构成，从而在标本取出袋的外表面的至少一部分上设置润滑表面。
[0010]在实施例中，袋的外表面可均匀涂覆润滑材料，所述润滑材料可包括抗凝血特性。在实施例中，袋的上部可涂覆比封闭底部更为润滑的材料。除了存在于标本取出袋的至少部分外表面上的润滑材料外，在实施例中，袋的至少部分内表面也涂覆有润滑材料。在实施例中，袋可由疏水材料形成，并且袋的至少部分外表面涂覆亲水材料。在实施例中，润滑材料可包括合成材料和/或天然材料，例如水凝胶。例如，润滑材料可包括下列材料中的一种或多种:甘油、硅油、橄榄油、含氟聚合物、透明质酸、氰基丙烯酸脂、环氧类树脂、聚环氧烷、聚氨酯、硅氧烷、聚对亚苯基二甲基、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇、聚乙烯甲醚、聚氧化乙烯(PEO)、聚乙二醇(PEG)、聚丙烯酸和聚丙烯酸盐、纤维素的化学衍生物(例如羧甲基纤维素)。还能预期的是，可以包含本领域技术人员公知的其它润滑涂层和润滑材料。
[0011]在实施例中，标本取出袋由多孔聚合物材料形成。在这样的实施例中，润滑材料可浸渍多孔材料，使袋不可渗透。
[0012]在实施例中，标本取出袋的外表面通过化学溶液浸蚀、等离子气蚀、或等离子体聚合沉积来改性。
[0013]润滑材料可以是不形成血栓的。此外，润滑材料会防止血小板、蛋白质、微生物、吸附态的血小板、蛋白质、细菌的粘附，和/或防止急性血栓形成。
【附图说明】
[0014]下文将参照附图来描述现在所公开的标本取出装置的实施例，其中:
[0015]图1是根据本公开的实施例的标本取出装置和标本取出袋的立体图；
[0016]图2是图1所示的标本取出装置的立体图，其中，切除了一部分以示出处于缩回配置的标本取出袋；
[0017]图3A和图3B是根据本公开的替代实施例的包括标本取出袋的标本取出装置的立体图；
[0018]图4A至图4D是根据本公开的替代实施例的标本取出袋的示意图；
[0019]图5A是插入到患者胸腔内的标本取出装置的立体图，其中标本取出袋具有定位在其内的组织并且处于系紧配置；以及
[0020]图5B是图4A中所示的系紧的袋正在通过患者切口抽出的立体图。
【具体实施方式】
[0021]现将参照附图详细描述本公开的实施例，其中在几个视图中的每一视图中，同样的参考标记指代同样或相应的元件。按照惯例，如本文所使用的术语“远侧”，将指代器械、设备、装置或其部件的较远离使用者的部分，而术语“近侧”将指代器械、设备、装置或其部件的较靠近使用者的部分。在下面的描述中，公知的功能或构造将不赘述，以避免以无谓的细节使本公开含混不清。
[0022]如这里参照本公开所使用的，术语腹腔镜检查和内窥镜检查是可互换的并且指代具有相对狭窄的操作部以插入插管或皮肤中的小切口的器械。贯穿本公开，术语“微创”应当理解为既包含内窥镜检查操作又包含腹腔镜检查操作。普遍认为本公开的装置能够用在类似于微创操作中的，使用或不使用套管，将进入身体内部的入口限于相对小的切口的任何操作。
[0023]依照本公开的袋在提供足够的刚度和/或可操纵性的同时还抵抗撕裂或破裂。此夕卜，在患者体腔内操纵袋和/或从患者体腔内将袋移除期间，所述袋减少了对组织的附带损伤。而且，在使体腔被来自所移除的组织样品的细胞污染(例如，当移除肿瘤时，癌细胞的扩散)的风险最小化的同时，所述袋能够通过小的进入切口或端口移除大的组织标本。
[0024]参照图1和图2，根据本公开的实施例示出了包括标本取出袋4的标本取出装置10，其中，标本取出袋4在其至少部分外表面上具有润滑材料。简单地说，标本取出装置10包括手柄组件6，手柄组件6包括固定结合在一起的手柄部8和手柄部11。细长管或轴杆12从手柄组件6延伸并且尺寸设定为通过套管针插管(未明确示出)或患者的进入开口插入以用于内窥镜检查操作或腹腔镜检查操作。纵向轴线“A-A”通过轴杆12限定并定向在关于纵向轴线“B-B”大体上垂直或正交的方向上，其中，纵向轴线“B-B”在当袋4处于展开状态时，通过袋4限定。
[0025]驱动杆21定位在轴杆12中，并可相对于轴杆12移动以在展开位置和缩回位置(图1至图2)之间移动袋4。驱动杆21包括近端，其可操作地联接到指环14形式的致动器。指环14配置为用于由使用者的手指接合，以在轴杆12内在展开配置和缩回配置之间平移或移动驱动杆21。拉环16通过诸如压配合或摩擦配合的一种或多种合适的联接方法可释放地联接至指环14，并联接(例如，系、粘合、等)至拉绳18的近端以利于牵拉拉绳18。拉绳18的远端可操作地联接至袋4的开口上部26。
[0026]驱动杆21包括远端，其支撑弹性的、可变形的弹簧20，弹簧20包括两个大体上柔性或弹性条带22和24(图2)。弹簧20的弹性条带22、24从驱动杆21的远端延伸并可操作地联接袋4。当袋4从缩回位置(图2)移动至展开位置(图1)时，弹性条带22、24从张紧或未扩张状态移动至未张紧或自由扩张状态。在张紧状态或未扩张状态，袋4绕弹性条带22和24缠绕或卷绕。绕弹性条带22和24卷绕袋4利于袋4从轴杆12内的相对小的区域展开。在未张紧状态或自由扩张状态，弹性条带22和24共同形成大体上圆形或“箍形”配置，以支撑袋4的开口上部26的外周(参见图1)。
[0027]对于标本取出装置10和与其相关的操作部件的更详细描述，可参照序号为5，647，372的美国专利，其全部内容通过引用合并于此。
[0028]再次参照图1，袋4包括大体上管状或细长配置，其由开口上部26和封闭下部28来限定，并且袋4在其至少部分外表面上具有润滑材料。开口上部26包括彼此间隔开的近侧(或上侧)圆周管状部或套筒30和远侧(或下侧)圆周管状部或套筒32。如图1中所示，近侧套筒30和远侧套筒32分别配置为容纳弹簧20和拉绳18。通过穿孔、刻痕、或类似方式削弱的线性部33绕开口上部26圆周地延伸，并可操作地布置在近侧套筒30和下侧套筒32之间。当以足够的力向近侧牵拉拉绳18以闭合线性部33远侧的袋4的开口上部26时，线性部33适于撕裂，从而在封闭袋4的开口上部26的同时提供袋4从弹簧20的快速分离。因而，袋4的开口上部26可在展开时由弹簧20打开，并可在从弹簧20分离时由拉绳18封闭。阅读本公开的本领域技术人员将会意识到，替代性方法也能够用于使袋4从弹簧20分离，例如用抓紧器牵拉或用剪刀剪断。
[0029]袋4配置为用于组织捕获和/或移除目的。在实施例中，袋4可具有从约1.5英寸至约3.0英寸的范围的直径，以及从约2英寸至约8英寸的范围的可改变或可变的深度。
[0030]图3A和图3B分别示出了标本取出装置110、210，其可配置为与袋104