中药组合物在制备治疗性功能障碍药物的增效剂中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物在制备治疗性功能障碍药物的增效剂中的应用。 技术背景
[0002] 功能（即心理）性因素的性功能障碍，在临证中常见多伴有因精神压力过重而临 房萎软不举；因萎软不坚，自信心不足而频发早泄；更因屡战屡败，所欲不遂表现为急燥心 烦、心事重重、心悸胆怯、精神抑郁、情绪低落，致阳痿早泄加重，终至恶性循环。现有技术中 通常采用西药配合心理行为疏导进行治疗。然而现有西药的治疗效果有限，如万艾可等可 以在出现性欲冲动时，帮助患者恢复正常的勃起功能。但是患者在使用万艾可时，通常 会出现潮红的反应，部分人会出现头疼，少部分人出现消化不良、鼻塞，还有人出现轻度的 视觉异常等副反应。虽然上述的一些副反应，如潮红、头疼等，在一段时间内即消失，但依然 让使用者带来不适感。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供治疗性功能障碍药物增效剂。该 增效剂能明显提高万艾可对治疗性功能障碍的疗效，并降低其副作用。
[0004] 本发明的目的通过以下技术方案予以实现：
[0005] 固本统血中药组合物在作为治疗性功能障碍药物的增效剂中的应用，所述中药组 合物以锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿为原料制备得 到；
[0006] 所述治疗性功能障碍药物为万艾可。
[0007] 所述增效剂为提高万艾可治疗效果和/或减少万艾可副作用的增效剂。
[0008] 固本统血中药组合物在制备减少万艾可副作用的助剂中的应用，所述固本统血中 药组合物以锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄苗、山药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿为原料制备 得到。
[0009] 优选地，相对于每重量份有效治疗量的万艾可，添加5~10份所述固本统血中药 组合物。
[0010] 优选相对于每重量份有效治疗量的万艾可，添加8份所述固本统血中药组合物。 所述固本统血中药组合物可以通过市售获得，或者参照现有技术进行制备。
[0011] 优选地，所述固本统血中药组合物由以下按重量份计算的原料制成：
[0012] 锁阳20~220份，菟丝子25~275份，肉桂2. 5~47. 5份，巴戟天20~220份， 黄芪50~325份，山药50~325份，附子10~115份，枸杞子25~275份，党参50~325 份，淫羊藿50~325份。
[0013] 优选地，所述固本统血中药组合物由以下按重量份计算的原料制成：
[0014] 锁阳100~140份，菟丝子130~170份，肉桂20~30份，巴戟天100~140份， 黄芪160~215份，山药160~215份，附子55~70份，枸杞子130~170份，党参160~ 215份，淫羊藿160~215份。
[0015] 最优选地，所述固本统血中药组合物由以下按重量份计算的原料制成：
[0016] 锁阳120份，菟丝子150份，肉桂25份，巴戟天120份，黄芪187. 5份，山药187. 5 份，附子62. 5份，枸杞子150份，党参187. 5份，淫羊藿187. 5份。在这一比例下，对万艾可 的治疗性功能障碍效果提升最明显。
[0017] 优选地，将所述固本统血中药组合物制备成药学上可接受的剂型，包括片剂、胶囊 剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂或滴丸剂。
[0018] 优选地，所述固本统血中药组合物通过如下方法制备：
[0019]S1.将肉桂提取挥发油，备用；
[0020]S2.药渣与余下原料加水煎煮1~5次，每次1~3小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至80°C下相对密度为1. 1~1. 25的液体，放冷，加含醇量为30~70体积％的乙醇，搅 匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成80°C下相对密度为1. 30~1. 35的清膏；
[0021]S3.将S1所述挥发油与S2所述清膏混合，制得所述固本统血中药组合物。优选地， 所述步骤S2是将药渣与余下原料分三次煎煮，第一次加水煎煮3小时，第二次、第三次各1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 1~1. 2的液体，放冷，加入含醇量 为50体积％的乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成80°C下相对密度为1. 32~ 1. 34的清膏。
[0022] S2.中，煎煮的料液比可以根据本领域技术人员的常用比例进行选择。优选地， S2.中，每次煎煮的料液比为1:6~1:10。
[0023] 发明人还发现，把中药组合物中的生物碱去除，能进一步提升中药组合物与万艾 可的增效效果。优选地，所述固本统血中药组合物通过如下方法制备：
[0024]S1?将肉桂提取挥发油，备用；
[0025]S2.附子采用水进行煎煮，并采用阳离子交换树脂除去生物碱；
[0026]S3.黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下 相对密度为1. 1~1. 2的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓缩至80 °C下相对密度为1. 2~ 1. 3的浸膏A;
[0027]S4.将S1处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉、黄精混合后 用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 2~1. 35的浸膏B;
[0028]S5.合并挥发油、去除生物碱的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中药组合 物。
[0029] 将附子中的生物碱去除，能进一步减少所述中药组合物的毒性。
[0030] 优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:7~1:9。
[0031] 更优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:8。
[0032] 优选地，步骤S3中，料液比为1:7~1:10。
[0033] 更优选地，步骤S3中，料液比为1:8。
[0034] 优选地，步骤S3中，煎煮次数为1~3次，每次1~4h时间。
[0035] 更优选地，步骤S3中，煎煮次数为2次，每次2h时间。
[0036] 优选地，步骤S3中，醇沉选用的乙醇浓度为60体积％。
[0037] 优选地，步骤S4中，料液比为1:5~1:7。
[0038] 更优选地，步骤S4中，料液比为1:6。
[0039] 优选地，步骤S4中，煎煮次数为1~3次，每次1~4h时间。
[0040] 更优选地，步骤S4中，煎煮次数为2次，每次2h时间。
[0041] 优选地，所述阳离子交换树脂为732型阳离子交换树脂。
[0042] 优选地，所述采用阳离子交换树脂除去生物碱按如下处理进行：
[0043] 选择732型阳离子交换树脂作为吸附生物碱的树脂，以lmL*min1的流速上样，选 用6倍80%乙醇洗脱，洗脱液浓缩，得到去除生物碱的附子提取物。所述中药组合物可以制 备成各种口服剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂或滴丸剂。
[0044] 优选地，所述中药组合物制备成颗粒剂型，并进行包装，每包颗粒剂型中，相对于 每重量份有效治疗量的万艾可含有约8份所述中药组合物。在每个万艾可的服用周期，月艮 用所述颗粒剂型1次。中药组合物的其它剂型也可以依据类似的份量配伍使用。
[0045] 一种治疗性功能障碍的药物，其有效成分为万艾可和所述中药组合物，万艾可与 中药组合物的比例为，相对于每份万艾可，含有5~10份所述中药组合物。优选，相对于每 份万艾可，含有8份所述中药组合物。
[0046] 所述治疗性功能障碍的药物，可以通过分别制备万艾可及所述中药组合物，再依 照比例分别包装后再统一包装，得到。所述中药组合物的制备方法可以依照上述任意一种 制备方法制备。
[0047] 本发明中，所述的副作用是指由万艾可引发的潮红、头疼和/或鼻塞。
[0048] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
[0049] 本发明公开中药组合物在制备治疗性功能障碍药物的增效剂中的应用。所述中药 组合物与治疗性功能障碍药物同时使用，可以显著提高对阳痿、早泄等性功能障碍疾病治 疗效果。本发明同时公开所述中药组合物在制备减少万艾可副作用的助剂中的应用。因此， 可以将中药组合物和万艾可分别包装后再按含量比例统一包装，作为一种治疗性功能障碍 有更佳治疗效果的药物。
【具体实施方式】
[0050] 下面结合具体实施例进一步详细说明本发明，但实施例并不限制本发明的范围。 下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的原料、试剂等，如 无特殊说明，均为可从常规市购等商业途径得到的原料和试剂。
[0051] 本发明及实施例中，所述附子为熟附子。
[0052]配方1
[0053] 中药组合物的配方为：锁阳120g，菟丝子150g，肉桂25g，巴戟天120g，黄芪 187. 5g，山药 187. 5g，附子 62. 5g，枸杞子 150g，党参 187. 5g，淫羊藿 187. 5g。
[0054]配方2
[0055] 中药组合物的配方为：锁阳100g，菟丝子130g，肉桂20g，巴戟天100g，黄芪160g， 山药160g，附子55g，枸杞子130g，党参160g，淫羊藿160g。
[0056]配方3
[0057] 中药组合物的配方为：锁阳140g，菟丝子170g，肉桂30g，巴戟天140g，黄芪215g， 山药215g，附子70g，枸杞子170g，党参215g，淫羊藿215g。
[0058]配方 4
[0059] 中药组合物的配方为：锁阳20g，菟丝子275g，肉桂2. 5g，巴戟天220g，黄芪325g， 山药50g，附子115g，枸杞子25g，党参325g，淫羊藿50g。
[0060]配方 5
[0061] 中药组合物的配方为：锁阳220g，菟丝子25g，肉桂47. 5g，巴戟天20g，黄芪50g， 山药325g，附子10g，枸杞子275g，党参50g，淫羊藿325g。
[0062] 配方1~5用下列步骤处理，制备出实施例1~5的中药组合物，具体工艺参数如 表1所示：
[0063]S1?将肉桂提取挥发油，备用；
[0064] S2.药渣与余下原料加水煎煮1~5次，每次1~3小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至80°C下相对密度为1. 1~1. 25的液体，放冷，加乙醇进行醇沉，搅匀，静置，取上清液， 回收乙醇并浓缩成80°C下相对密度为1. 30~1. 35的清膏；
[0065] S3.将S1所述挥发油与S2所述清膏混合，制得所述中药组合物。
[0066]表1
[0067]
[0068] 配方1~5用下列步骤处理，制备出实施例6~10的中药组合物，具体工艺参数 如表2所示：
[0069] S1?将肉桂提取挥发油，备用；
[0070] S2.附子采用水进行煎煮，并采用732型阳离子交换树脂作为吸附生物碱的树脂， 以lmL*min1的流速上样，选用6倍80%乙醇洗脱，洗脱液浓缩，得到去除生物碱的附子提 取物；
[0071]S3.黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下 相对密度为1. 15的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓缩至80°C下相对密度为1. 25的浸膏 A；
[0072]S4.将S1处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉、黄精混合后 用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 25的浸膏B;
[0073]S5.合并挥发油、去除