治疗宫颈癌的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗宫颈癌的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病原因目前尚不清楚，早婚、早育、多产及性 生活紊乱的妇女有较高的患病率。其临床表现为：早期多为接触性出血；中晚期为不规则 阴道流血。出血量根据病灶大小、侵及间质内血管情况而不同，若侵袭大血管可引起大出 血。年轻患者也可表现为经期延长、经量增多；老年患者常为绝经后不规则阴道流血。一般 外生型较早出现阴道出血症状，出血量多；内生型较晚出现该症状。多数患者有阴道排液， 液体为白色或血性，可稀薄如水样或米泔状，或有腥臭。晚期患者因癌组织坏死伴感染，可 有大量米汤样或脓性恶臭白带。宫颈癌晚期根据累及范围会出现不同的继发性症状，如尿 频、尿急、便秘、下肢肿痛等。
[0003] 公布号CN 104524372 A (申请号201410839328. 2)的中国专利文献公开了一种 治疗宫颈癌的中药制剂，其是由下述按重量配比的原料制成的颗粒剂：制苍术、秦艽、防 风、当归、防己、茵陈蒿、白鲜皮、黄柏、白头翁、地榆、宣木瓜、双花炭、枳实、大黄炭、皂角子、 甘草梢、三七粉、茜草炭、弟活、五灵脂、藁木、荞穗炭、乌贼骨、火麻仁、炙槐米、郁李仁、土茯 苓、泽泻、木通、车前子、生地炭、栀子、蒲黄炭、条苓、猪苓。公布号CN 104013925 A(申请号 201410300411. 2)的中国专利文献公开了一种宫颈癌的中药，属于中药技术领域，由下述重 量的原料药制成：枳实8克，白芥子8克，防己8克，杏仁8克，青皮10克，白芍10克，香附 10克，赤芍10克，黄连10克，桃仁10克，茯苓15克，当归15克，三棱15克，莪术15克，知 母15克，鸡内金20克，黄柏20克，党参20克，山豆根30克，败酱草30克，黄芪45克，全蝎 6克，蜈蚣3条，甘草3克。公布号CN 103977327 A (申请号201410240184. 9)的中国专利 文献公开了一种治疗宫颈癌的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成 分的原料组成为：白首乌、红门兰、乌金草、芡实、益智仁、山茱萸、穿山甲、赤芍、冬葵叶、荷 梗、白芥子、川考、吹火筒、勾儿茶、鹿藿和铁粉。
[0004] 手术治疗虽能快速去除肿块，但复发率极高，而中药治疗具有副作用小，抗复发率 效果好的优点，能稳定病情、不扩散，部分中药配方经临床实践，治疗效果较差，因此需要研 究出效果显著、防复发率高的配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗宫颈癌的组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：半枝莲10-16 ;龙胆 草8-15 ;白芍9-16 ;乌榄叶10-13 ;二色补血草8-14 ;锡叶藤6-13 ;望江青9-14 ;九龙藤 7-15 ;薏苡仁11-17 ;白酒草9-15 ;败酱7-14 ;白头翁6-15 ;八仙草10-14 ;山莴苣8-12 ;水 凤仙9-13。
[0007] 优选方案为，半枝莲12-14;龙胆草10-13 ;白芍11-14;乌榄叶11-12 ;二色补血草 10-12 ;锡叶藤8-11 ;望江青10-13 ;九龙藤9-13 ;薏苡仁13-15 ;白酒草11-13 ;败酱9-12 ; 白头翁8_13 ;八仙草11_13 ;山萬苣9_11 ;水凤仙10_12。
[0008] 更加优选的是，半枝莲13 ;龙胆草11. 5 ;白芍12. 5 ;乌榄叶11. 5 ;二色补血草11 ; 锡叶藤9. 5 ;望江青11. 5 ;九龙藤11 ;薏苡仁14 ;白酒草12 ;败酱10. 5 ;白头翁10. 5 ;八仙 草12 ;山莴苣10 ;水凤仙11。
[0009] 所述的治疗宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 将龙胆草、锡叶藤、望江青、九龙藤和山莴苣去杂洗净，置于非铁质容器内，加入米 醋浸泡12分钟，再加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的 水）煎煮，大火煮沸，转小火煎煮，过滤后，滤渣再次煎煮，合并两次所得滤液； (2) 取半枝莲、二色补血草、败酱、八仙草和水凤仙洗净除杂，切成丝状，置于炼蜜水中 闷润10-26分钟(优选的：闷润14-22分钟；更加优选的：闷润18分钟)，取出，放入炒锅内， 武火炒至焦黑色，淋入清水，灭尽火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白头翁洗净，放入30%浓度的盐水中加热煮沸，取出后，切成条 状，置于炒锅内，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗净，除去皮壳和杂质，置于蒸锅内，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，与净制的 乌榄叶一起加入黄酒拌匀，置于炒锅内，文火翻炒12-24分钟(优选的：文火翻炒16-20分 钟；更加优选的：文火翻炒18分钟)，取出； (5) 将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎，加入到步骤（1)所得滤液中，加热浓缩成稠 膏，即得膏剂。
[0010] 所述的治疗宫颈癌的组合物膏剂的制备方法，步骤（1)转小火煎煮26-38分钟(优 选的：转小火煎煮30-34分钟；更加优选的：转小火煎煮32分钟）。
[0011] 所述的治疗宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是： (1) 将龙胆草、锡叶藤、望江青、九龙藤和山莴苣去杂洗净，置于非铁质容器内，加入米 醋浸泡12分钟，再加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的 水)煎煮，大火煮沸，转小火煎煮26-38分钟(优选的：转小火煎煮30-34分钟；更加优选的： 转小火煎煮32分钟)，过滤后，滤渣再次煎煮，合并两次所得滤液； (2) 取半枝莲、二色补血草、败酱、八仙草和水凤仙洗净除杂，切成丝状，置于炼蜜水中 闷润10-26分钟(优选的：闷润14-22分钟；更加优选的：闷润18分钟)，取出，放入炒锅内， 武火炒至焦黑色，淋入清水，灭尽火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白头翁洗净，放入30%浓度的盐水中加热煮沸，取出后，切成条 状，置于炒锅内，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗净，除去皮壳和杂质，置于蒸锅内，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，与净制的 乌榄叶一起加入黄酒拌匀，置于炒锅内，文火翻炒12-24分钟(优选的：文火翻炒16-20分 钟；更加优选的：文火翻炒18分钟)，取出； (5 )喷雾干燥步骤（1)所得滤液，将干燥物与步骤（2 )(3 )(4 )所制原料药一起粉碎过 筛，即得粉剂。
[0012] 所述的治疗宫颈癌的组合物粉剂的制备方法，步骤（5)粉碎过190-270目筛(优选 的：粉碎过210-250目筛；更加优选的：粉碎过230目筛)。
[0013] 所述的治疗宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 将龙胆草、锡叶藤、望江青、九龙藤和山莴苣去杂洗净，置于非铁质容器内，加入米 醋浸泡12分钟，再加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的 水)煎煮，大火煮沸，转小火煎煮26-38分钟(优选的：转小火煎煮30-34分钟；更加优选的： 转小火煎煮32分钟)，过滤后，滤渣再次煎煮，合并两次所得滤液； (2) 取半枝莲、二色补血草、败酱、八仙草和水凤仙洗净除杂，切成丝状，置于炼蜜水中 闷润10-26分钟(优选的：闷润14-22分钟；更加优选的：闷润18分钟)，取出，放入炒锅内， 武火炒至焦黑色，淋入清水，灭尽火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白头翁洗净，放入30%浓度的盐水中加热煮沸，取出后，切成条 状，置于炒锅内，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗净，除去皮壳和杂质，置于蒸锅内，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，与净制的 乌榄叶一起加入黄酒拌匀，置于炒锅内，文火翻炒12-24分钟(优选的：文火翻炒16-20分 钟；更加优选的：文火翻炒18分钟)，取出； (5 )喷雾干燥步骤（1)所得滤液，将干燥物与步骤（2 )(3 )(4 )所制原料药一起粉碎过 120目筛，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0014] 所述的治疗宫