复合界面螺钉和驱动器的制造方法
【专利说明】复合界面螺钉和驱动器
[0001]相关串请的交叉引用
本申请是2011年3月10日提交的美国专利申请序列号13/044,777的部分继续申请，其要求2010年3月10日提交的美国专利申请序列号61/312291、2010年5月14日提交的美国专利申请序列号61/334808以及2010年6月28日提交的美国专利申请序列号61/359080的优先权，上述申请的公开通过引用整体地结合于本文中。
技术领域
[0002]本发明总体涉及医疗设备和过程，并且更具体而言，涉及用于重建韧带的医疗设备和过程。
【背景技术】
[0003]在许多情况下，韧带由于意外而撕裂或破裂。因此，已经研制出修补或更换这种受损韧带的各种过程。
[0004]例如，在人类膝盖中，前和后交叉韧带(S卩，“ACL”和“PCL”)在胫骨的上端和股骨的下端之间延伸。通常，前交叉韧带(即，ACL)由于例如运动相关的创伤而破裂或撕裂。因此，已经研制出用于修复ACL从而基本上恢复膝盖的正常功能的各种手术过程。
[0005]在许多示例中，可通过用移植的韧带替换破裂的ACL来修复ACL。更具体地，在这种过程中，骨隧道一般形成在胫骨顶部和股骨底部两者中，其中，移植韧带的一端位于股骨隧道中，移植韧带的另一端位于胫骨隧道中，并且移植韧带的中间部分横跨股骨底部和胫骨顶部之间的距离。移植韧带的两端以本领域熟知的各种方式被锚固在它们各自的骨隧道中，从而使得移植韧带以与原始ACL基本上相同的方式和基本上相同的功能在股骨下端和胫骨上端之间延伸。然后，此移植韧带与周围的解剖学结构协作，从而基本上恢复膝盖的正常功能。
[0006]在一些情况中，移植的韧带可以是从患者身体的其他地方获取的韧带或肌腱，例如，附着有或未附着有骨块的膝盖骨韧带、半腱肌腱和/或股薄肌腱。
[0007]如上所示，本领域熟知用于锚固股骨和胫骨隧道中的移植韧带的两端的各种方法。
[0008]在可应用于股骨固定、胫骨固定或两者的一个熟知过程中，移植韧带的端部位于骨隧道中，然后利用无头骨科螺钉(在本领域中一般被称作“过盈”螺钉)将移植韧带固定就位。更具体地，利用此方法，移植韧带的端部位于骨隧道中，然后界面螺钉前进到骨隧道中，使得界面螺钉与骨隧道平行地延伸并同时与移植韧带和骨隧道的侧壁两者接合。在此布置中，界面螺钉基本上沿横向驱动移植韧带，使其与骨隧道的相对侧壁接合，由此利用所谓的“过盈配合”将移植韧带固定到宿主骨上。之后，一段时间之后(例如，几个月)，移植韧带和宿主骨在它们的接触点处长在一起，从而在韧带和骨之间提供坚固的天然结合。
[0009]界面螺钉已被证明是一种将移植韧带固定在骨隧道中的有效工具。但是，界面螺钉自身通常占据骨隧道内的相当大的空间，这会限制在移植韧带和骨隧道侧壁之间建立的表面区域接触。这继而限制骨-韧带长入的区域，并因而会影响结合的牢度。例如，非限制性地，已经估计出，通常的界面螺钉阻碍约50%的潜在骨-韧带融合区域。
[0010]为此，已经投入很大的精力来提供由可吸收材料制成的界面螺钉，从而使得界面螺钉可在一段时间之后最终消失并且可围绕骨隧道的整个周界发生骨-韧带长入。为此，已经研制出了各种可吸收界面螺钉，它们由生物相容的生物可吸收聚合物制成，例如，聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等。这些聚合物通常提供使过盈螺栓前进就位所需的相当大的机械强度，并且之后在发生骨-韧带长入的同时将移植韧带承托就位，而不会永久地保留在原位。
[0011 ] —般地，由这种生物相容的生物可吸收聚合物制成的界面螺钉已被证明在临床上是成功的。但是，这些可吸收界面螺钉仍存在一些缺点。首先，临床证据显示骨-韧带长入的品质与自然的骨-韧带长入有些不同，这在于前述生物可吸收聚合物倾向于被纤维团而不是有序的组织基质。第二，临床证据显示吸收通常需要很长时间，例如约三年左右。因此，在此吸收时间期间，骨-韧带长入仍严重受到过盈螺栓的存在的限制。第三，临床证据显示，对于许多患者，吸收永远不会完成，将相当大的异物团留在体内。以下事实在一定程度上加剧了此问题，即，可吸收界面螺钉通常倾向于很大，以便使它们具有足够的强度，例如，常见地，界面螺钉具有8-12mm的直径(S卩，外径)和20_25mm的长度。
[0012]因此，需要一种新的改进的过盈固定系统，其(i)具有在骨-韧带长入发生的同时将移植韧带承托就位所需的强度，以及(ii)促进优异的骨-韧带长入。
【发明内容】
[0013]在一个方面，本发明涉及一种锚定器(anchor)。所述锚定器包括具有近端和远端的缝线桥(suture bridge)。所述缝线桥的远端的厚度大于所述缝线桥的近端的厚度。至少两个肋从所述缝线桥的近端延伸到所述锚定器的近端。至少一个开放螺旋盘圈(coil)环绕在所述至少两个肋周围并且基本上从所述缝线桥的近端延伸到所述锚定器的近端。所述至少一个开放螺旋盘圈限定了通过至少一个开放螺旋盘圈的圈之间的孔口与所述锚定器外部的区域连通的内部体积。所述至少两个肋可与驱动器的有槽的轴接合。
[0014]在另一方面，本发明涉及一种输送装置和锚定器的组合。所述组合的输送装置包括手柄和连接到所述手柄的轴。所述轴包括具有狭槽和从所述狭槽延伸出的至少两个凹槽的远端。所述组合的锚定器包括具有近端和远端的缝线桥。所述缝线桥的远端的厚度大于所述缝线桥的近端的厚度。至少两个肋从所述缝线桥的近端延伸到所述锚定器的近端。至少一个开放螺旋盘圈环绕在所述至少两个肋周围并且基本上从所述缝线桥的近端延伸到所述锚定器的近端。所述至少一个开放螺旋盘圈限定了通过所述至少一个开放螺旋盘圈的圈之间的孔口与所述锚定器外部的区域连通的内部体积。所述锚定器位于所述输送装置的远端上，使得所述狭槽收容所述缝线桥的近端并且所述至少两个凹槽与缝线桥的所述至少两个肋接合。
[0015]根据下文提供的详细描述，本发明的其他应用领域将变得显而易见。应该理解，详细描述和特定的实施例，虽然表明本发明的优选实施例，但仅是为了阐述而非试图限制本发明的范围。
【附图说明】
[0016]合并在说明书中并构成其一部分的附图图示了本发明的实施例，并与书面描述一起用于解释本发明的原理、特点和特征。在附图中:
图1示出了本发明的输送装置的第一实施例。
[0017]图2示出了图1的输送装置的轴的侧视图。
[0018]图2A示出了图2的轴的远端的分解图。
[0019]图3示出了图2的轴的剖视图。
[0020]图4示出了图2的轴的远端的前视图。
[0021]图5示出了用于与图2的轴一起使用的螺钉的等距视图。
[0022]图6示出了图5的螺钉的侧视图。
[0023]图7示出了图6的螺钉的剖视图。
[0024]图8示出了本发明的轴的第二实施例。
[0025]图9示出了图8的轴的内构件的侧视图。
[0026]图9A示出了图9的内构件的远端的分解图。
[0027]图10示出了图9的轴的内构件的剖视图。
[0028]图11示出了图9的内构件的远端的前视图。
[0029]图12示出了图8的轴的外构件的等距视图。
[0030]图13示出了图12的外构件的剖视图。
[0031]图14和15示出了图8的轴的侧视图，其中，外构件处于不同位置。
[0032]图16示出了本发明的轴的第三实施例和用于与轴一起使用的螺钉的等距视图。
[0033]图17示出了图16的轴的等距视图。
[0034]图18示出了图16的螺钉的等距视图。
[0035]图19示出了图16的螺钉的侧视图。
[0036]图20示出了图19的螺钉的剖视图。
[0037]图21示出了本发明的轴的第四实施例和用于与轴一起使用的螺钉的等距视图。
[0038]图22示出了图21的螺钉的等距视图。
[0039]图23示出了图21的轴的等距视图。
[0040]图24示出了图21的轴和用于与轴一起使用的替代性螺钉的等距视图。
[0041 ]图25示出了图24的螺钉的侧视图。
[0042]图26示出了图24的螺钉的剖视图。
[0043]图27示出了具有缝线桥的示例性锚定器和用于锚定器的示例性插入器轴的等距视图。
[0044]图28示出了图27的轴和锚定器的侧视图。
[0045]图29示出了图28的剖视图。
[0046]图30示出了图29的锚定器的远端的近视图。
[0047]图31示出了图27的锚定器的剖视图。
[0048]图32示出了图27的锚定器的等距视图。
[0049]图33示出了图27的轴的等距视图。
[0050]图34示出了被插入骨中的锚定器的剖视图。