一种治疗急性化脓性中耳炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 急性化脓性中耳炎的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 化脓性中耳炎是中耳粘膜的化脓性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见 病因。急性化脓性中耳炎为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症 多。耳镜检查、耳部触诊等辅助检查有助于确诊化脓性中耳炎。控制感染，通畅引流，去除 病因为其治疗原则。
[0003] 细菌进入鼓室引起化脓感染，称为急性化脓性中耳炎，多继发于上呼吸道感染，可 能部分病例初起为病毒感染，尔后细菌侵入。常见为溶血型链球菌、金黄色葡萄球菌、第III 型肺炎球菌和变形杆菌等。多见于冬春季节，有血液病、营养不良、变态反应及心肺病患 者、肾炎、糖尿病者易于诱发。据统计，5~16岁学龄儿童发病率高达3%，5岁以下者高达 5%~10%，有时可反复发作多次。爱斯基摩人和美洲印地安人发病率较白人高得多，这是 种族基因还是生活条件所致，尚未确定。
[0004] 现有技术中治疗急性化脓性中耳炎，以控制感染，通畅引流，去除病因为其治疗原 贝1J。及早应用足量抗生素或其他抗菌药物控制感染，务求彻底治愈。一般可用青霉素类、头 孢类等药物。如早期治疗及时得当，可防止鼓膜穿孔。规模穿孔后取脓液作细菌培养及药敏 试验。参照其结果改用敏感的抗生素。抗生素需使用10天左右，注意休息，疏通大便。全 身症状重者给以补液等支持疗法。小儿鼓膜较厚，不易穿孔，为避免感染蔓延至颅内必要时 可考虑鼓膜切开术，通畅引流缩短病程，防止并发症。若出现乳突气房融溃积脓时，应及时 行乳突切开术。上述方法虽然有较好疗效，但是疗效仍然欠佳，且由于大量使用抗生素，会 有一定毒副作用，而且易复发。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗急性化脓性中耳炎的中药及其制 备方法，本发明中药对治疗急性化脓性中耳炎，疗效确切，副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗急性化脓性中耳炎的中药，所述 中药包括以下原料药材：疔毒草，红孩儿，血满草，土贝母，山筠，黄葵，活血丹，大豆黄卷，黄 槿，香叶树，急性子，使君子和木馒头。
[0007] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：疔毒草10~20份，红孩 儿10~20份，血满草15~25份，土贝母10~20份，山茜20~30份，黄葵18~28份， 活血丹10~20份，大豆黄卷20~30份，黄槿30~40份，香叶树10~20份，急性子7~ 17份，使君子5~15和木馒头10~20份。
[0008] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：疔毒草15~20份，红 孩儿13~18份，血满草17~22份，土贝母12~17份，山筠22~27份，黄葵20~25份， 活血丹13~18份，大豆黄卷20~25份，黄槿33~38份，香叶树15~20份，急性子8~ 13份，使君子6~11份和木馒头13~18份。
[0009] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：疔毒草18份，红孩儿 14份，血满草20份，土贝母13份，山筠26份，黄葵22份，活血丹17份，大豆黄卷22份，黄 槿36份，香叶树16份，急性子11份，使君子7份和木馒头17份。
[0010] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：疔毒草16份，红孩儿 17份，血满草18份，土贝母16份，山筠23份，黄葵25份，活血丹14份，大豆黄卷24份，黄 槿34份，香叶树18份，急性子9份，使君子10份和木馒头15份。
[0011] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0014] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0015] 其中，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将活血丹，大豆黄卷，黄槿，香叶树，急性子，使君子和木馒头混合，加相对 于混合物3~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小时，过 滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用；
[0017] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 27~1. 29的膏体；
[0018] 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0019] 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度为4°C~KTC ;
[0020] 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1~0. 3 ;所述脱醇膏 体与所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温 度为 100°C~110°C ;
[0021] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药制剂口服液成品。
[0022] 本发明的有益效果：本发明提供的中药，利用我国传统的中医理论，对治疗急性化 脓性中耳炎确切疗效，毒副作用小，且见效快，不易复发。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种治疗急性化脓性中耳炎的中药，所述中药包括以下原料药材： 疔毒草，红孩儿，血满草，土贝母，山筠，黄葵，活血丹，大豆黄卷，黄槿，香叶树，急性子，使君 子和木慢头。
[0024] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0025] 疔毒草：【来源】药材基源：为堇菜科植特裂叶堇菜的全草或根、根茎。拉丁植物动 物矿物名：VioladissectaLedeb。【性味】味苦；性寒。【归经】心；胆；脾；肝经。【功能主 治】清热解毒；利湿消肿。主疔疮肿毒；麻疹热毒；肺炎；胸膜炎；淋浊；白带；肾炎。【摘录】 《中华本草》
[0026] 红孩儿：【别名】红天葵、虎斑海棠、石莲、半边莲、九齿莲、石红莲、岩红、血蜈蚣、蜈 蚣七、八角莲、红杆飞扬。【来源】药材基源：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全草。【性味】味 甘；酸；性寒。【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主肺热咳嗽；疔疮痈肿；痛经；闭经；风湿 热痹；跌打肿痛；蛇蛟伤。【摘录】《中华本草》
[0027] 血满草：【别名】接骨药、接骨丹、血管草、接骨木、苛草、红山花、接骨草、珍珠麻。 【来源】药材基源：为忍科科植物血满草的口全草或根皮。拉丁植物动物矿物名：Sambucus adnataWall。【性味】味辛；甘；性温。【归经】归脾；肾经。【功能主治】祛风；利水；活血； 通络。主急慢性肾炎；风湿疼痛；风疹瘙痒；小儿单板