一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制 备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 小儿肠炎大部分是由于感染细菌或病毒而引起的，如轮状病毒、腺病毒、柯萨奇病 毒等，不过，病毒性肠炎的症状一般比较轻微。由细菌引发的肠炎则症状较重，其中，常见细 菌有空肠弯曲菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、致病性大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等；也可因外感风 寒或湿热引起，轻度小儿肠炎表现为大便次数增多，中度小儿肠炎表现为每天大便超过10 次，呈蛋花羹样或水样，有脱水现象，消化不良，胃胀，重度小儿肠炎表现为大便喷射而出， 重度脱水，皮肤干燥，呼吸不适，虚脱，营养元素缺乏，甚至昏迷。
[0005] 小儿肠炎的病理症状：一、轻度：表现为大便次数增多，一天大便次数5~8次，有 轻微发热，无脱水现象。二、中度：每天大便超过10次，呈蛋花羹样或水样，有脱水现象，消 化不良，胃胀，细菌性带有粘液、脓或血液，俗称"痢疾"。有脱水现象，发高热；因细菌有毒 素，常引起痉挛、昏睡、休克现象，严重者甚至死亡。三、重度：大便喷射而出，重度脱水，皮 肤干燥，呼吸不适，虚脱，营养元素缺乏，甚至昏迷一天大便在15次以上，水样大便喷射而 出，有重度脱水现象，即皮肤干燥、眼球凹陷、眼圈发黑、小便减少，口渴、不安，此外尚有血 酸症、呼吸不适、虚脱、半昏迷等状态。由于钾缺乏及水肿的关系，腰部膨胀，有肠麻痹现象。 若不及时之治疗，死亡率可达30 %以上。
[0006] 小儿患肠炎后，身体抵抗力较差，脾胃虚弱，吃进去的食物易呕吐出来，所以不宜 大量服用药性较强的药物进行治疗，现有的灌肠法对小儿刺激太大，而抗生素会产生耐药 性，也不是很好的治疗方法，所以急需一种药性温和，能够保护肠粘膜，又能健脾调胃，补充 营养物质，增强患儿抵抗力的药物。
[0007]
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备 方法，本发明具有健脾调胃，助消化和清热利湿的功效，兼有保护肠胃粘膜、增强抵抗力和 袪风寒的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0009] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿肠炎的药物组合物，其中，包括 以下原料药材：老君须、桉叶、赛葵、列当、石见穿、定经草、砂仁、水寥、菝葜、麦芽、铁苋、穿 破石、甘草、凤尾草、柞树皮、卤碱、穿心莲、薄荷、奇林翠雀、胃寒草、菥蓂、山药、丁癸草、刺 玫果、擴麦蘖、薏苡仁、鱼腥草和陀罗紫菀。
[0010] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：老君须12~22份、桉叶15~35 份、赛葵10~20份、列当10~30份、石见穿14~24份、定经草11~33份、砂仁13~25 份、水寥11~18份、菝葜15~35份、麦芽12~22份、铁苋14~32份、穿破石11~21份、 甘草10~30份、凤尾草13~23份、柞树皮12~32份、卤碱10~20份、穿心莲14~34 份、薄荷15~45份、奇林翠雀10~22份、胃寒草10~30份、菥蓂15~22份、山药15~ 35份、丁癸草10~20份、刺玫果10~30份、擴麦蘖13~23份、薏苡仁13~35份、鱼腥 草12~24份和陀罗紫菀14~26份。
[0011] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：老君须12~20份、桉叶15~32 份、赛葵10~20份、列当10~30份、石见穿15~24份、定经草11~32份、砂仁13~24 份、水寥12~18份、菝葜15~33份、麦芽12~20份、铁苋14~30份、穿破石14~20份、 甘草10~30份、凤尾草13~22份、柞树皮12~32份、卤碱10~20份、穿心莲14~34 份、薄荷15~45份、奇林翠雀10~22份、胃寒草10~30份、菥蓂15~22份、山药15~ 34份、丁癸草14~20份、刺玫果12~30份、擴麦蘖14~22份、薏苡仁15~35份、鱼腥 草14~22份和陀罗紫菀15~25份。
[0012] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：老君须14份、桉叶28份、赛葵16 份、列当20份、石见穿17份、定经草30份、砂仁24份、水寥16份、菝葜32份、麦芽14份、 铁苋24份、穿破石18份、甘草30份、凤尾草22份、柞树皮30份、齒碱15份、穿心、莲33份、 薄荷40份、奇林翠雀14份、胃寒草25份、菥蓂15份、山药32份、丁癸草16份、刺玫果30 份、擴麦蘖20份、薏苡仁32份、鱼腥草16份和陀罗紫菀24份。
[0013] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：老君须16份、桉叶24份、赛葵15 份、列当30份、石见穿22份、定经草13份、砂仁18份、水寥14份、菝葜32份、麦芽20份、 铁苋30份、穿破石16份、甘草24份、凤尾草15份、柞树皮32份、齒碱15份、穿心、莲24份、 薄荷35份、奇林翠雀22份、胃寒草18份、菥蓂22份、山药33份、丁癸草20份、刺玫果30 份、擴麦蘖21份、薏苡仁34份、鱼腥草20份和陀罗紫菀16份。
[0014] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：老君须20份、桉叶32份、赛葵14 份、列当20份、石见穿18份、定经草32份、砂仁21份、水寥16份、菝葜32份、麦芽14份、 铁苋22份、穿破石17份、甘草30份、凤尾草22份、柞树皮32份、齒碱15份、穿心、莲24份、 薄荷35份、奇林翠雀21份、胃寒草20份、菥蓂17份、山药33份、丁癸草20份、刺玫果13 份、擴麦蘖21份、薏苡仁32份、鱼腥草20份和陀罗紫菀18份。
[0015] 当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml 的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相 对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度 80~85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0016] 当所述药物组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的 醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0017] 当所述药物组合物的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将卤碱、穿心莲、薄荷、奇林翠雀和胃寒草按所述比例混合，用相对于获得的混 合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过 滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95% 的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过 滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7~0. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树 脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将老君须、桉叶、赛葵、列当、石见穿、定经草、砂仁、水寥和菝葜按所述