具有可伸缩刚性舌和用于通气和插管的工具的喉罩的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于既用于初期麻醉阶段又用于中期或晚期麻醉阶段以及在用于向病人给予氧气的通气模式和插管模式二者中的麻醉领域。
[0002]本发明的目的关注视频喉罩，其允许这种干预在比目前现有技术水平下存在的那些有利得多的条件下进行，因为可以在任意时间根据与麻醉的施用相关的需求将其性质从刚性改变为挠性。例如，如果麻醉处于其初期时刻，则需要刚性系统，而在麻醉已经经过了那些初期时刻并且处于其外科手术的中期或最终时刻之后，则需要柔软且挠性的系统。所提出的视频喉罩还通过允许根据病人的临床需要以通气和/或插管两种模式对病人供氧，允许这种干预在与目前现有技术水平下存在的那些相比有利得多的条件下进行。在其整个使用过程中，归因于其光学系统，无论是以刚性或挠性模式还是以通气模式或插管模式，均可以在麻醉期间的所有时间维持呼吸道的连续观察。这些包括集成至视频喉罩中的光学透镜，集成至观察系统的远端部的光学透镜、摄像机观察系统、照明系统、和集成防冷凝系统。
[0003]现有抟术水平
[0004]当为外科手术期间的病人提供麻醉时，向病人给予氧气是麻醉师优先考虑的事情之一。一旦病人神志不清，麻醉师可以以通气模式向病人给予氧气，或者可以以插管模式向神志不清的病人给予氧气。如果病人未患有事先存在的疾病并且如果外科手术不复杂并且持续时间短，则通常用于向病人给予氧气的通气装置是如具有远端可充气或凝胶环的喉罩的那些。然而，如果病人患有许多事先存在的疾病疾病，如果外科手术复杂并且涉及重要器官，如果其持续时间长，或者如果病人稍后将会被转移至医院的重症监护室，则通常使用插管装置如喉镜将气管内导管引入至气管中以便向病人给予氧气。
[0005]然而，如果基于病人的临床状况，医生选择开始利用一种通气或插管工具给予麻醉，但是之后由于各种原因，情况变得复杂并且不能正确地进行操作，并且如果因此不能向病人给予氧气，则医生将会有非常严重的问题。如果不在约五分钟内恢复供氧，则病人可能会死Tl。
[0006]例如，如果医生已经选择了插管工具(如具有喉镜)但是未正确地进行插管过程并且向病人给予氧气失败，则必须使用具有可充气环或凝胶环的通气工具如喉罩来恢复供氧。必须将第一工具(喉镜)移除并且之后必须立刻引入通气工具如具有可充气环或凝胶环的喉罩。在这种操作中损失数分钟，并且对于病人来说非常危险，因为需要首先移除最初的插管装置，之后寻找恢复装置如喉罩，之后将这种恢复装置正确地引入至病人的喉部中，并且最终通气并且给予氧气等。全部这些可能会导致所损失的那些大约五分钟中的较大部分，并且在此期间，病人的脑部可能会没有氧和并且稍后可能会引起死亡。
[0007]相反，如果医生已经选择了通气工具如具有用于插管的可充气环或凝胶环的喉罩，但是不能正确地进行通气过程并且向病人给予氧气失败，则必须利用插管工具如喉镜、通过移除喉罩并且立刻引入喉镜来恢复供氧。在这种操作中也损失了若干分钟，并且对于病人来说非常危险，因为需要首先移除最初的通气装置，之后寻找恢复插管装置如喉镜，之后将这种恢复装置正确地引入至病人的喉部中，之后用气管内导管插管并且给予氧气等。全部这些可能会导致所损失的那些大约五分钟中的较大部分，并且在此期间，病人的脑部可能会没有氧和并且稍后可能会引起死亡。
[0008]此外，目前现有技术水平下存在的装置要么具有刚性的物理性质，要么具有柔软且挠性的物理性质。装置如喉镜通常具有刚性性质并且因此它们对于麻醉的初始阶段来说是良好的；换句话说，对于初期时刻来说。因为它们的刚性，可以在它们在呼吸道中的正确位置将它们容易地引入并放置，并且它们还使得呼吸道组织向侧面分离。以这种方式，可以将气管内导管从嘴的外部向呼吸道的内部引入，并且之后经过声带向气管引入。这些刚性喉镜的主要不便之处是，不能将它们长时间保持在病人的呼吸道内部，因为它们的刚性性质对呼吸道组织的柔软区域施加压力，引起损伤和疼痛。由于这种原因，在插管之后数分钟，必须将这些喉镜移除，在它们位置放置由PVC或有机硅制成的柔软或挠性的气管内导管以便向病人给予氧气。
[0009]另一方面，具有可充气环或凝胶环的喉罩型装置具有柔软且挠性的性质并且因此它们在初始阶段之后的麻醉施用期间良好地使用；换句话说，对于中期或最终的麻醉阶段来说，因为它们的柔软且挠性的性质使得它们更长时间地保持在病人的呼吸道内部，与呼吸道的软组织接触，在那里它们在向病人给予氧气期间不对病人产生压力、损伤、或疼痛。
[0010]然而，这些装置具有这样的缺点:它们的柔软且挠性的性质使得它们难以在其在病人的呼吸道内部的正确位置插入、导向、并放置。这归因于这样的事实:因为它们的柔软且挠性的性质，医生施加在这些装置的来自嘴外部的近端部分上的力未转移至装置的引入至呼吸道的远端部分，这使得其难以在其正确位置将其导向并且将其放置。
[0011]因此现有技术水平下不存在这样的麻醉装置:其同时可以从刚性模式改变为柔软且挠性模式且反之亦然，并且其允许利用同一装置的喉罩模式中的通气和喉镜模式中的插管二者，而不需要在移除一个装置并且引入另一个装置以恢复向病人供氧中损失宝贵的时间。
[0012]最后，存在一些现有的联合装置，其中喉罩与一个或多个集成的通道组合，并且这些通道中的一个能够发挥氧气给予的功能同时充当气管内导管的引导物(guide)。在现有技术中存在这种类型的联合装置，例如，基于文献EP I 938 855 Al、US2003/0192548 Al、US 2001/0012923 AU US 5，303，697、或 US 2004/0020491 Al。然而，在所有这些情况中，喉罩中的通道完全以不可分离的方式集成，没有规定将它们分离。
[0013]在GB 2 324 040 A中，描述了仅具有足够尺寸的单一中空管状主体的喉罩，以允许病人的供氧并且使得气管内导管的通道在其内部。在这种情况下，考虑了移除罩同时保持气管内导管插入在病人的喉部中的可能性。然而，因为管状主体是挠性、中空的且沿着其从可充气环直到留在牙齿外部的近端部分的整个长度上都是封闭的，所以出于此目的，其需要特殊的保持和外部推送部件，并且最后完全移除包括喉环在内的喉罩。
[0014]喉罩和气管内导管的联合系统还描述于文献如US 2007/02407 (22)Al和US5，623，921中。然而，在第一种情况下，沿着其从气管直到牙齿外部的整个长度上，存在两个中空且封闭的挠性管状主体。这些中的一个向气管移动并且另一个向食道移动，并且未考虑移除喉罩同时仅留下插入至病人的喉部中的气管内导管的可能性。在第二种情况下，通过将喉罩的管沿着其整个长度拆分或分离为两个部分，存在这样的可能。这包括插入至病人的喉部中的部分。这可能会包括实施中的困难。此外，在两种情况下，整个喉罩的移除也包括喉环的移除。
[0015]最后，文献US 2004/0079(36)4 Al给出了具有可充气环的喉罩类型。罩是刚性的并且具有沿着其从气管直到牙齿外部的整个长度上中空且封闭的刚性管状主体。这种主体允许进行供氧并且可以使气管内导管同心通过喉罩的管的内部。当利用喉镜的插管不可行时，使用这种罩来恢复向病人的供氧。因为它是刚性的，在短期内使用其以通过通气来恢复病人的供氧，并且可以使气管内导管通过其刚性通道，从而稍后，因为其刚性，可以移除这种类型的具有可充气环的喉罩，以便避免对软组织施加压力并且引起病人的呼吸道中的损伤和疼痛。然而，在这种装置中，因为气管内导管与沿着其整个长度上封闭的刚性通道同心的事实，取出所述刚性通道不是简单的任务。事实上其包括在某些时刻中断给予病人的氧气。为此还需要特殊的保持和外部推送部件。此外，当将其移除时，还将可充气环移除，尽管在某些情况下将其在适当位置将会是合乎需要的。最后，这种装置还缺乏观察工具以及集成的防冷凝系统，这意味着整个过程是在看不见的状态下进行的。因为在通气或插管操作期间不存在观察的可能，存在涉及在无法将其适当放置和无法通气方面的风险，并且还存在进行食道插管的风险，这表示对病人寿命的高风险。
[0016]这些文献均不允许以简单且快速的操作从病人的喉部中移除装置的刚性部件，并且反之亦然，不允许仅将柔软部件留在病人的喉部内部。这将会防止呼吸道的软组织中伤口和疼痛的发展，同时也避免了在所有时间中断向病人的氧气供应的需要。这种操作也可以以相反方向进行，根据病人的临床需要，重新引入装置的刚性部分并且使其在挠性部分周围从嘴的外部滑动直到病人的声门内部，从而其将再次具有刚性性质。例如，在紧急情况下，在病人已经在外科手术后重新获得意识之后，完成重新插管。此外，这些均不允许在这种操作之后喉罩的可充气环留在病人的喉部内部，尽管在某些情况下这可能是高度合乎需要的。最后，这些均不具有可用于利用集成的防冷凝系统观察喉部内部的工具。当将管向其在喉部内部的正确位置引导时，这将会允许内部检