一种电动鼻腔采样给药器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用辅助器械，具体的说是一种电动鼻腔采样给药器。
【背景技术】
[0002] 经呼吸道传播，是传染病的主要传播途径之一。包括SARS，禽流感，甲型流感等严 重危害公共健康的疾病。经呼吸道传播的病毒、细菌或其它微生物多通过呼吸道分泌物排 出体外，经口液、喷嚏、接触传染，并通过空气飞沫传播，感染高峰在秋冬和早春。携带有病 原微生物的飞沫粘附到鼻腔粘膜上，进而感染患者。对人体鼻腔或者呼吸道病原的检测具 有重要的临床意义。这些检测需要通过实验室手段，对鼻腔分泌物或附着物进行采样提取， 以达到对不明原因的病人和人群进行诊断和溯源的目的。并且如果能在感染早期，将大量 治疗药液送达病原微生物入侵部位。去除或杀灭有病原体，则可以大大缩短疾病进程，减少 对人体的危害。
[0003]目前广为采用的鼻腔采样方法是棉拭子采样法，即用沾有生理盐水的棉拭子伸入 鼻孔，轻轻旋转擦拭鼻腔侧壁采样。棉拭子采样具有其固有缺陷。主要表现为1、受鼻腔生 理解剖结构限制，棉拭子能伸到鼻腔的深度有限，无法采集到鼻腔深部标本。2、棉拭子与鼻 腔接触时间短，鼻腔粘膜上粘附的病原微生物来不及大量粘附到棉拭子上，取样过程就已 经结束。3、在采样后，病毒样本将陷入棉拭子采样头的纤维结构内部，难以释放，具有较小 的采集比，因此有时需要进行多次采样才能达到检验量。4、由于鼻腔表皮比较薄弱，棉拭子 伸入鼻腔后，机械擦拭刺激鼻粘膜，力量控制不当容易损伤鼻粘膜，导致出血。5、棉拭子质 量参差不齐，操作不当可能脱落，造成误吸，采样风险大。
[0004] 而目前经鼻腔给药多采用滴鼻或喷雾喷鼻的方式。给药部位浅，给药量小，给药持 续时间短。不利于去除病原微生物。注射给药是常用的另一种用药方式，但是这种方式深 受患者排斥。比如胰岛素的给药。患者需要日复一日的反复注射，身心倶疲。目前国外正 在研制经口腔粘膜、鼻腔粘膜或其它粘膜的给药方式。但是很多药物喷鼻难以准确到达理 想部位。
【发明内容】
[0005] 本发明需要解决的技术问题是提供一种将采样过程对鼻粘膜损害低、采集比高、 安全性高的电动鼻腔采样给药器。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
[0007] -种电动鼻腔采样给药器，改进后，包括冲洗液容器、上盖、电控板、压水管、引水 管，
[0008] 所述上盖可拆卸连接在冲洗液容器的开口处，上盖的上部设置锥形的出液口，出 液口连接下部伸入冲洗液容器内的引水管，
[0009] 所述电控板密封防水连接在上盖的内侧，电控板包括电池、驱动栗、控制单元和开 关组件，驱动栗的输出端连接下部伸入冲洗液容器内的压水管，电池的充电接口和开关组 件的控制按钮固定在上盖预设的槽孔处。
[0010] 上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖设置用于保护电控板的内盖，内盖过盈配合 粘结在位于电控板对应冲洗液容器一侧的上盖上，内盖上开设用于穿设压水管和引水管的 过孔；压水管和引水管与内盖之间设置密封圈。
[0011] 上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖的外壁设置用于防止上盖内部进水的位于预 设的槽孔上方的挡沿；上盖的内壁设置一与锥形的出液口同心的便于固定引水管的倒置的 圆台环凸起，圆台环凸起的中心开设上大下小的轴向通孔，通孔的锥角为10°~12°。
[0012] 上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖的内壁预设若干下部平齐的带侧筋柱的形凸 起，柱形凸起的中心开设螺纹盲孔，电控板通过螺钉固定在柱形凸起上；所述电控板的表面 刷涂防水覆板胶，电控板与上盖之间填充防水腻子。
[0013] 上述电动鼻腔采样给药器，所述电控板的控制单元设置三级可调电阻；电池的充 电接口和开关组件的控制按钮位于与上盖的轴线平行的一竖直设置的开关板件上，上盖的 内壁预设成对的用于卡装开关板件的竖直筋板，开关板件背对上盖预设槽孔的一侧通过预 设在电控板上的沟槽和上盖内增设的竖直板筋设置用于加强开关板件强度的辅助挡板。
[0014] 上述电动鼻腔采样给药器，所述电动鼻腔采样给药器还包括采样盘，采样盘的中 心开设与上盖或锥形的出液口的外壁匹配的中心孔，中心孔具有向上延伸的与上盖或锥形 的出液口的外壁配合的引流沿。
[0015] 上述电动鼻腔采样给药器，所述冲洗液容器与上盖螺纹连接，或者通过卡扣和卡 环配合连接，冲洗液容器与上盖的连接处设置密封圈。
[0016] 上述电动鼻腔采样给药器，所述内盖设置与冲洗液容器匹配的内螺纹，上盖通过 内盖与冲洗液容器可拆卸连接。
[0017] 上述电动鼻腔采样给药器，所述电控板的工作电压为3. 7V，冲洗液容器内与外界 之间的工作压差小于〇. 05个大气压。
[0018] 上述电动鼻腔采样给药器，所述冲洗液容器由高硼硅玻璃制成，上盖由聚丙烯制 成，压水管、引水管均由医用硅胶管制成，冲洗液容器的容积为200~250ml。
[0019] 本发明在采用上述技术方案后，具有如下技术进步的效果：
[0020] 本发明设计具有大容量的冲洗液容器的电动鼻腔采样给药器，将采样和给药两者 合一，当冲洗液容器内盛装冲洗采样用的溶液时，作为采样器使用，当冲洗液容器内盛装药 品溶液时，则作为给药器使用，简单方便、实用可靠。本发明通过电动控制的方法，控制驱动 栗的输出气压，借助压差将冲洗液从出液口压出，冲洗液冲洗患者鼻腔，冲洗液可以达到鼻 腔深处，给药充分，病毒样本在循环冲洗下，从另一侧的鼻腔流出。如果根据可调电阻控制 输出气压，还可以控制冲洗的强度，可以在较强的冲洗强度下，采集到鼻腔深处的样本。使 用本发明采样给药，由于避开机械擦拭和滴鼻注射方法，利用远大于常规容量（通常为lml 左右）的冲洗液冲洗，采集给药量大；冲洗液冲洗更湿润舒适，不干燥，温和无刺激，不损伤 鼻粘膜；冲洗液从另一侧的鼻腔循环流出，避免了固体脱落误吸的危险；而且液体循环可 达到鼻腔最深部，采样给药更全面。
[0021] 本发明将大量冲洗液送达深及鼻咽部的部位进行采样给药，其冲洗液可达鼻前 庭、鼻中隔、上鼻甲、中鼻甲、下鼻甲、会咽、上鼻道、中鼻道、下鼻道、软颚上部、上颂窦口、额 窦口、筛窦口、蝶窦口、咽鼓管咽口、咽鼓管园枕等部位。而一般方式采样深度只到达鼻前 庭。
[0022] 本发明的取样方式为等度洗脱，不依赖于脉动冲击，正常工作压差小于0. 05个大 气压，患者更安全更舒适。而一般方式给药或采样正常工作压差大于〇. 5个大气压，有引发 咽部不适，造成耳膜穿孔的危险。
[0023] 本发明的冲洗液与驱动栗主体不发生接触，避免了驱动栗工业部件对医用溶液的 污染。而一般方式驱动栗与冲洗液或药液直接接触，工业部份原料重金属容易溶于冲洗液。
[0024] 本发明与冲洗液接触部份的部件都采用医用级或食品级材料制造，达到取样液无 金属离子，无可溶性化学物质污染的目的。其中，冲洗液容器由高硼硅玻璃制成，金属杂质 溶出极低；上盖由聚丙烯制成，对人体无毒无害；压水管、引水管都由医用硅胶管制成，与 溶液接触后有害物溶出量在国家标准范围内。而一般方式驱动栗用普通工业原料制造，且 与冲洗液或药液直接接触，工业部份原料重金属容易溶于药液。
[0025] 本发明使用3. 7伏电压做为工作电压，有效避免因工作液漏电给患者带来的潜在 危险；并且可反复充电，并设有电池过充/过放保护电路；整体采用防水设计，有效避免因 工作液泄漏给患者带来的潜在危险。
[0026] 综上，本发明具有取样深度深、样本量大，样本中病原分离简便等优势，可以克服 上述鼻腔采样缺陷，有效采集鼻腔标本，以利于病原检