血管密封器械的制作方法
【专利说明】血管密封器械
[0001]本申请是申请日为2011年10月10日、申请号为201110309635.6、发明名称为“血管密封器械”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及一种用于开放式外科手术的手术钳。具体而言，本发明涉及一种应用高频电刀(electrosurgical)电流以密封组织的手术钳。
【背景技术】
[0003]止血器或手术钳是简单的钳状工具，它使用其钳夹之间的机械作用以收缩血管，且其通常是用在开放式外科手术中以抓取、解剖和/或夹紧组织。高频电刀手术钳同时采用机械夹紧动作和电能以通过加热组织和血管以凝结、烧灼和/或密封组织，从而实现止血。
[0004]某些外科手术需要密封和切断血管或血管组织。一些杂志文章已公开了使用高频电刀密封小血管的方法。一篇1991年7月发表在J.Neurosurg.’75卷上题为“Studieson Coagulat1n and the Development of an Automatic Computerized BipolarCoagulator”的文章介绍了一种用于密封小血管的双极凝结器。该文称不可能安全地凝结直径大于2至2.5mm的动脉。另一篇文章题为“Automatically Controlled BipolarElectrocoagulat1n - “COA-COMP，，，，，发表在 Neurosurg.Rev.(1984)，187-190 页中，其描述了一种终止至血管的高频电刀能量的方法从而避免血管壁的炭化。
[0005]通过使用高频电刀手术钳，外科医生可以通过控制应用于组织的高频电刀能量的强度、频率和持续时间，从而烧灼、凝结/脱水、减少或延缓出血和/或密封血管。一般来说，高频电刀手术钳的电气配置可分为两类:1)单极高频电刀手术钳；和2)双极高频电刀手术钳。
[0006]单极手术钳利用一个关联到夹紧末端执行器的手术电极和通常向外连接到患者的远程患者回路电极或极板。当施加高频电刀能量时，所述能量由手术电极移动到手术部位，通过患者然后至回路电极。
[0007]双极高频电刀手术钳利用两个常规的相对电极，它们位于末端执行器的内部相对表面上，且电耦合到高频电刀发生器。每个电极充电到不同的电压。由于组织是电能的导体，在利用执行器抓取其间的组织时，电能可以选择性地通过组织传输。
[0008]为了实现对较大血管的合适的密封，必须精确控制两个主要的机械参数——血管上施加的压力和在电极之间的间隙，这两者都会影响密封的血管的厚度。特别是，压力的准确施加对于对抗血管壁是很重要的，以将组织的阻抗减少到足够低的值，以允许足够的高频电刀能量通过组织，从而克服在组织加热期间的扩张力，并有助于端部组织厚度(这是良好密封的指示)。已经确定融合的血管壁在0.001和0.006英寸之间是最合适的。在此范围以下，密封可能被撕碎或被撕裂，且在此范围以上时，内腔可能不能被正确地或有效地密封。
[0009]对于较小的血管，施加在组织上的压力则不那么相关，而在导电表面之间的间隔距离对于有效密封更为重要。换言之，随着血管越来越小，在活化期间两个导电表面接触的机会增加。
[0010]高频电刀方法可能能够使用合适的高频电刀功率曲线以及能够向血管壁施加较大的闭合力的器械来密封较大的血管。一般认为凝结小血管的过程与高频电刀血管密封有根本上的不同。对于本文的目的，“凝结”被定义为使组织脱水的过程，其中，组织细胞破裂并干燥，且血管密封被定义为在组织中液化胶原蛋白从而其重组成为熔体的过程。因此，小血管的凝结足以使其永久封闭。较大的血管需要被密封以确保永久封闭。
[0011]在过去的各种开放手术中已经提出许多双极高频电刀手术钳。然而，这些设计中的一些可能无法向血管提供统一的重复性压力，并可能导致无效或不统一的密封。例如，授予Willis的美国专利第2176479号；授予Hiltebrandt的美国专利第4005714和4031898号；授予Boebel等的美国专利第5827274，5290287和5312433号，授予Lottick的美国专利第4370980，4552143，5026370和5116332号；授予Stern等的美国专利第5443463号；授予Eggers等的美国专利第5484436号；以及授予Richardson等的美国专利第5951549号都涉及高频电刀器械，用以凝结、切割和/或密封血管或组织。
[0012]许多这些器械包括能够以机械方式和/或电机械方式简单地切割组织而对于血管密封的目的则相对没有效果的刀片构件或剪切构件。其他器械仅依靠夹紧压力获得合适的密封厚度，且并未设计为考虑到作为参数的间隙容差和/或平行性和平整度的要求，即，如果控制得当，所述参数可以保证一致并有效的组织密封性。例如，已知难以通过单独控制夹紧压力而适当地控制所得的密封组织的厚度，这是因为以下原因之一:1)如果施加太大的力，则两极有可能接触，从而能量将不通过组织传输，而导致无效的密封；或者2)如果施加太小的力，则建立的是更厚且不可靠的密封。
【发明内容】
[0013]根据本发明的一个实施方式，双极高频电刀器械包括第一和第二轴，它们各自具有由其远侧端部延伸出的钳夹构件以及位于其近侧端部的手柄，所述手柄用于实现钳夹构件绕枢轴相对于彼此从第一位置到第二位置的运动，其中在第一位置中钳夹构件相对于彼此位于间隔关系，在第二位置中钳夹构件相配合以抓取组织。每个钳夹构件适用于连接到高频电刀能量源，从而钳夹构件能够选择性地通过在其间被抓取的组织传导能量，从而实现组织密封。至少一个钳夹构件包括沿其长度方向限定的刀槽。该刀槽配置为使切割机构沿其往复运动，从而切割在钳夹构件之间抓取的组织。该器械还包括致动器，用于选择性地将切割机构从该切割机构布置为接近于钳夹构件之间抓取的组织处的第一位置推进至至少一个后续位置，在至少一个后续位置中该切割机构布置为远离在钳夹构件之间抓取的组织处。该器械还包括位于第一轴上的开关。该开关配置为根据钳夹构件从第一位置至第二位置的移动，根据与位于第二轴上的机械交界面的偏置接合，在第一位置和至少一个后续位置之间被压下。开关的第一位置向使用者传递对应于在钳夹构件之间抓取的组织上需要的压力的信息，且至少一个后续位置被配置为激活高频电刀能量源以向钳夹构件供应高频电刀能量。
[0014]根据本发明的另一个实施方式，双极高频电刀器械包括第一和第二轴，它们各自具有由其远侧端部延伸出的钳夹构件以及位于其近侧端部的手柄，所述手柄便于实现钳夹构件绕枢轴相对于彼此从第一位置到第二位置的运动，其中在第一位置中钳夹构件相对于彼此位于间隔关系，在第二位置中钳夹构件相配合以抓取组织。每个钳夹构件适于连接到高频电刀能量源，从而钳夹构件能够选择性地通过在其间被抓取的组织传导能量，从而实现组织密封。沿一个或两个钳夹构件的长度方向限定有刀槽。该刀槽配置为使切割机构沿其往复运动，从而切割在钳夹构件之间抓取的组织。该器械还包括致动器，用于选择性地将切割机构从该切割机构布置为接近于钳夹构件之间抓取的组织处的第一位置推进至至少一个后续位置，在至少一个后续位置中该切割机构布置为远离在钳夹构件之间抓取的组织处。该器械还包括位于第一轴上的开关。该开关配置为根据钳夹构件从第一位置至第二位置的移动，在根据与第二轴偏置接合的至少两个位置之间被压下。开关根据向该开关第一位置的运动产生第一触觉反应，以及根据向该开关的至少一个后续位置的运动产生后续触觉反应。第一触觉反应向使用者传递对应于在钳夹构件之间抓取的组织上预定的压力的信息，且后续触觉反应被配置为激活高频电刀能量源以向钳夹构件供应高频电刀能量。
[0015]根据本申请的另一个实施方式，进行高频电刀手术的方法包括:使双极手术钳的第一轴和第二轴接近以抓取在与第一和第二轴相关联的第一和第二钳夹构件之间的组织的步骤。该方法还包括根据第一和第二轴的接近下压开关至第一位置的步骤，以向使用者传递对应于在钳夹构件之间抓取的组织上施加的预定的抓取压力的信息，以及下压开关至至少一个后续位置的步骤，以激活高频电刀能量源以向钳夹构件供应高频电刀能量。
【附图说明】
[0016]在