一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药，是一种动物专用抗生素，临床应用广泛。随着 养猪规模中大型化、颗粒料的广泛应用，饮水给药的便捷性、及时性、灵活性等优势日渐突 出。目前药物饮水给药时，常采用先按临床用量10-20倍浓配，溶解澄清后，再通过加压栗 供水系统或贮水箱稀释至临床用量。用户在日常使用饮水性药物时，对饮水性药物的溶解 度都希望是越易溶解越好。
[0003] 氟苯尼考在水中几乎不溶，在水中饱和溶解度为1. 4-1. 5mg/ml。使用淀粉等常规 粉剂载体制成的10%氟苯尼考粉，采用先浓配再稀配至临床使用浓度用药方法，按10%氟苯 尼考粉lg，加水50ml-100ml溶解，搅拌10-15分钟后，只能部分溶解，部分漂浮液体表面或 沉淀，不能均匀分散。
[0004]
【发明内容】
[0005] 针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种氟苯尼考可溶性粉及 其制备方法的技术方案。
[0006] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于每100g可溶性粉中含有：氟苯尼考 5~20g、波洛沙姆188 5~10g、PVPK30 5~10g、羟丙基-0 -环糊精40~50g、0 -环糊 精20~35g。
[0007] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的波洛沙姆188与PVPK30的重量 比为1 :1。
[0008] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的羟丙基_ 0 _环糊精和0 _环糊 精的重量比为5:3。
[0009] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的每100g可溶性粉中含有：氟苯 尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、羟丙基-环糊精50g、0 -环糊精30g。
[0010] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤： (1)称取波洛沙姆188 5~10g，加水50ml，搅拌使溶解； (2)称取PVPK30 5~10g，加水50ml，搅拌使溶解； (3 )称取羟丙基-0 -环糊精40~50g，加入水100ml，搅拌使溶解； (4) 称取-环糊精20~35g，加入水300ml，搅拌使溶解； (5) 合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5~20g，加热至60~70°C，搅拌15-20分钟，氟 苯尼考完全溶解后喷雾干燥即得成品。
[0011] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于按以下重量称取各组分： 氟苯尼考10~20g、波洛沙姆188 6~8g、PVPK30 6~8g、羟丙基-0 -环糊精42~48g、 环糊精25~30g。
[0012] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于按以下重量称取各组分： 氟苯尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、羟丙基-f3-环糊精50g、环糊精30g。 [0013] 8.如权利要求5所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的波 洛沙姆188与PVPK30的重量比为1 :1。
[0014] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的羟丙基_环糊 精和0-环糊精的重量比为5 :3。
[0015] 所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的喷雾干燥条件为： 进风温度130°C，出风温度60°C，进料速度10ml/min。
[0016] 与现有技术相比，本发明具有积极有益的效果： (1)本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，以波洛沙姆、PVPK30为助溶剂，加热溶解，生产工 艺简单、环保、安全。
[0017] (2)本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，采用羟丙基-0 -环糊精、0 -环糊精混合物 作载体，既保证了常温下氟苯尼考可溶性粉的最大溶解度，又降低了生产成本。
[0018] (3)本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，常温条件下（25°C)溶解性高，最大溶解度可 为国家推荐临床用量的40倍。
【具体实施方式】
[0019] 为了使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解， 这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
[0020] 实施例1 一种氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考5g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、 羟丙基-0 _环糊精50g、0 -环糊精35g。
[0021] -种氟苯尼考可溶性粉的配制工艺，其制备方法： (1) 称取波洛沙姆188 5g，加水50ml，搅拌使溶解； (2) 称取PVPK30 5g，加水50ml，搅拌使溶解； (3) 称取羟丙基-0 -环糊精50g，加入水100ml，搅拌使溶解； (4) 称取-环糊精35g，加入水300ml，搅拌使溶解； (5) 合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5g，加热至60~70°C，搅拌使溶解，喷雾干燥(进 风温度130°C，出风温度60°C，进料速度10ml/min)即得成品。
[0022] 实施例2 一种氟苯尼考可溶性粉，每lOOg中含有：氟苯尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、 羟丙基-0 _环糊精50g、0 -环糊精30g。
[0023] -种氟苯尼考可溶性粉的配制工艺，其制备方法： (1) 称取波洛沙姆188 5g，加水50ml，搅拌使溶解； (2) 称取PVPK30 5g，加水50ml，搅拌使溶解； (3) 称取羟丙基-0 -环糊精50g，加入水100ml，搅拌使溶解； (4) 称取-环糊精30g，加入水300ml，搅拌使溶解； (5) 合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5g，加热至60~70°C，搅拌使溶解，喷雾干燥(进 风温度130°C，出风温度60°C，进料速度10ml/min)即得成品。
[0024] 实施例3 一种氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考15g、波洛沙姆188 10g、PVPK30l〇g、轻丙基-环糊精40g、0 -环糊精25g。
[0025] -种氟苯尼考可溶性粉的配制工艺，其制备方法： (1) 称取波洛沙姆188 10g，加水50ml，搅拌使溶解； (2) 称取PVPK30 10g，加水50ml，搅拌使溶解； (3 )称取羟丙基-0-环糊精45g，加入水100ml，搅拌使溶解； (4) 称取-环糊精30g，加入水300ml，搅拌使溶解； (5) 合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5g，加热至60~70°C，搅拌使溶解，喷雾干燥(进 风温度130°C，出风温度60°C，进料速度10ml/min)即得成品。
[0026] 实施例4 一种氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考20g、波洛沙姆188 10g、PVPK30l〇g、轻丙基环糊精40g、环糊精20g。
[0027] -种氟苯尼考可溶性粉的配制工艺，其制备方法： (1) 称取波洛沙姆188 10g，加水50ml，搅拌使溶解； (2) 称取PVPK30 10g，加水50ml，搅拌使溶解； (3 )称取羟丙基-0-环糊精40g，加入水100ml，搅拌使溶解； (4) 称取-环糊精20g，加入水300ml，搅拌使溶解； (5) 合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5g，加热至60~70°C，搅拌使溶解，喷雾干燥(进 风温度130°C，出风温度60°C，进料速度10ml/min)即得成品。
[0028] 实施例5:本发明制备的氟苯尼考可溶性粉与常规方法制备的氟苯尼考粉的溶解性对 比试验 试验组药物：实施例2制备得到的10%氟苯尼考可溶性粉。
[0029] 对照组药物：按《中国兽药典》2010年版制备的10%氟苯尼考可溶性粉。