临床护理用治疗更年期综合症的中药口服制剂及制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明公开了一种中药口服制剂，尤其是一种临床护理用治疗更年期综合症的中 药口服制剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 围绝经期综合征又称更年期综合征（MPS)，指妇女绝经前后出现性激素波动或减 少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。绝经可 分为自然绝经和人工绝经两种。自然绝经指卵巢内卵泡用尽，或剩余的卵泡对促性腺激素 丧失了反应，卵泡不再发育和分泌雌激素，不能刺激子宫内膜生长，导致绝经。人工绝经是 指手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治疗和化疗等。单独切除子宫而 保留一侧或双侧卵巢者，不作为人工绝经。
[0004] 病因：围绝经期综合征出现的根本的原因是由于生理性或病理性或手术而引起的 卵巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破坏，卵巢分泌的雌激素就会减少。女性全 身有400多种雌激素受体，分布在几乎女性全身所有的组织和器官，接受雌激素的控制和 支配，一旦雌激素减少，就会引发器官和组织的退行性变化，出现一系列的症状。1.神经递 质：下丘脑神经递质阿片肽（E0P)、肾上腺素（NE)、多巴胺（DA)等与潮热的发生有明显的相 关性。5羟色胺（5-HT)对内分泌、心血管、情感和性生活等均有调节功能。2.遗传因素孪 生姐妹围绝经期综合征开始时间完全相同，症状和持续时间也极相近。个体人格特征、神经 类型、文化水平、职业、社会人际、家庭背景等与围绝经期综合征发病及症状严重程度有关。 提示本病的发生可能与高级神经活动有关。临床表现围绝经期综合征中最典型的症状是 潮热、潮红。多发生于45~55岁，大多数妇女可出现轻重不等的症状，有人在绝经过渡期 症状已开始出现，持续到绝经后2~3年，少数人可持续到绝经后5~10年症状才有所减 轻或消失。人工绝经者往往在手术后2周即可出现围绝经期综合征，术后2个月达高峰，可 持续2年之久。1.月经改变：月经周期改变是围绝经期出现最早的临床症状，分为3种类 型：（1)月经周期延长，经量减少，最后绝经。（2)月经周期不规则，经期延长，经量增多，甚 至大出血或出血淋漓不断，然后逐渐减少而停止。（3)月经突然停止，较少见。由于卵巢无 排卵，雌激素水平波动，易发生子宫内膜癌。对于异常出血者，应行诊断性刮宫，排除恶变。 2.血管舒缩症状。
[0005] 临床表现：为潮热、出汗，是血管舒缩功能不稳定的表现，是围绝经期综合征最突 出的特征性症状。潮热起自前胸，涌向头颈部，然后波及全身，少数妇女仅局限在头、颈和乳 房。在潮红的区域患者感到灼热，皮肤发红，紧接着爆发性出汗。持续数秒至数分钟不等， 发作频率每天数次至30~50次。夜间或应激状态易促发。此种血管功能不稳定可历时1 年，有时长达5年或更长。
[0006] 在现有治疗更年期综合症的专利中，授权公告号CN 102793845 B (申请号 201210324282. 1)的专利公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于它是由 下述原料药制成：大还魂草30-50份、猪蹄甲20-40份、灰树花20-40份、麦冬20-30份、 鹿角胶15-25份、百合15-25份、迷迭香10-20份、知母10-20份、大枣8-15份、丹参8-15 份。授权公告号CN 103191324 B (申请号201310126739. 2)的专利公开了一种治疗更年 期综合症的中药颗粒的制备方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：浮小麦15-25份， 牡蛎9-30份，青羊参6-15份，淫羊藿3-9份，钩藤3-12份，甘草1.5-9份，银柴胡3-9 份，黄岑3-9份，当归6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大率6-15份，石斛 6-12份，首乌藤10-20份，合欢皮6-12份。
[0007] 由此可见，中药在治疗更年期综合症方面占有非常重要的地位，但是还没有根据 不同的病因研制成的治疗更年期综合症的药物。
【发明内容】
[0008] 针对上述更年期综合症形成的原因，本发明的目的之一在于提供一种临床护理用 治疗更年期综合症的中药口服制剂，具有疗效显著的特点，本发明采用地方上较为常见的 中药材作为原料，成本低廉。
[0009] 本发明的另一目的就是提供上述中药口服制剂的制备方法。
[0010] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 临床护理用治疗更年期综合症的中药口服制剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成：龙眼肉10-20份、佛手10-20份、黄芪10-20份、灵芝10-20份、青羊参5-15份、鹿角 胶5-15份、大枣5-15份、合欢皮8-20份、红景天2-8份、丹参5-15份、肉桂5-15份、龙骨 0.5-1. 5 份、茯苓 5-15 份。
[0011] 临床护理用治疗更年期综合症的中药口服制剂，优选的方案，取下述重量配比的 主要原料制备而成：龙眼肉13-18份、佛手13-18份、黄苗13-18份、灵芝13-18份、青羊参 8-12份、鹿角胶8-12份、大枣8-12份、合欢皮12-18份、红景天3-6份、丹参8-12份、肉桂 8-12份、龙骨0. 8-1. 3份、茯苓8-12份。
[0012] 临床护理用治疗更年期综合症的中药口服制剂，最佳优选的方案，取下述重量配 比的主要原料制备而成：龙眼肉15份、佛手15份、黄芪15份、灵芝15份、青羊参10份、鹿 角胶10份、大枣10份、合欢皮16份、红景天5份、丹参10份、肉桂10份、龙骨1份、茯苓10 份。
[0013] -种临床护理用治疗更年期综合症的中药口服制剂的制备方法，步骤如下： ① 将红景天干燥的全草用水30-40°C的温水浸泡1-3小时，直接加热蒸馏，收集蒸馏液 待用； ② 将新鲜的龙眼肉置于榨汁机内炸2-6分钟，倒入盘子内待用； ③ 将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外焦里嫩，研磨成细末待用； ④ 将佛手、黄芪、灵芝和青羊参用白醋完全浸泡2-6小时，捞出放入锅中炒黄，在炒的 过程中一定要反复的翻炒，炒制散发出香味取出晒干研磨成细末过80-120目筛待用； ⑤ 将大枣、合欢皮、丹参、肉桂和茯苓置于砂锅内，加原料重量3-7倍的清水，大火煮 沸，转文火煎煮40-60分钟，过滤，滤液静置2-6小时，得上清液，将上清液置于砂锅内煮沸 后放入鹿角胶和步骤①-④所得物，一边煎煮一边搅拌5-15分钟，过180-220目过滤网，即 得中药口服制剂。
[0014] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤①将红景天干燥的全草用水33-38°C的温水 浸泡1. 5-2. 5小时(优选将红景天干燥的全草用水35°C的温水浸泡2小时)。
[0015] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤②将新鲜的龙眼肉置于榨汁机内炸3-5分钟 (优选将新鲜的龙眼肉置于榨汁机内炸4分钟）。
[0016] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤④将佛手、黄芪、灵芝和青羊参用白醋完全浸 泡3-5小时(优选将佛手、黄芪、灵芝和青羊参用白醋完全浸泡4小时)。
[0017] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤④炒制散发出香味取出晒干研磨成细末过 90-110目筛待用(优选炒制散发出香味取出晒干研磨成细末过100目筛待用）。
[0018] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤⑤加原料重量4-6倍的清水(优选加原料重 量5倍的清水)。
[0019] 上述中药口服制剂的制备方法，步骤⑤转文火煎煮45-55分钟，过滤，滤液静置 3-5小时(优选转文火煎煮50分钟，过滤，滤液静置4小时)。
[0020] 使用方法：每天取本发明中药口服制剂3_8ml，一天两次，上午9点和下午的3点 饮用，本发明注重调理，需要时间的作为补药服用，一般饮用5天就会睡觉安稳。
[0021 ] 该中药口服制剂对更年期综合症效果显著，有起效快，治愈率高的特点，该中药口 服制剂没有一点不适的感觉，当喝下去时胃部不会有任何刺痛感，本发明多选用地方常见 药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
[0022] 各原料药的药理功效分别为： 龙眼肉：据现代研究，龙眼鲜食，味甜美爽口，且营养价值甚高，富含高碳水化合物、蛋 白质、多种氨基酸和维生素B、C、钙、磷、铁、