一种含铁皮石斛的胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药保健药品技术领域，尤其是涉及一种含铁皮石斛的胶囊及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 铁皮石斛是兰科植物，它生长在悬崖峭壁的背阴之处，根不入土，具有滋养阴津、 增强体质、补益脾胃、护肝利胆、强筋降脂、降低血糖、抑制肿瘤、明亮眼目、滋养肌肤以及延 年益寿等功效。唐开元年间的道家经典《道藏》中曾把铁皮石斛、天山雪莲、三两重人参、 百二十年首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草列为"中华九大仙草"，而 铁皮石斛则被冠名为"九大仙草"之首。因为铁皮石斛的奇特功效，历代皇宫贵族都视其为 治病仙药、长寿良方，作为贡品向民间索取。《中国药学大词典》称铁皮石斛"专治肺胃之气 液、气液冲旺、肾水自生"。善于滋阴生津，治疗阴虚津亏诸症。《神农本草经》记载："石斛 除痹下气、补五脏虚劳瀛瘦，强阴益精，久服，厚肠胃"，称其有"主伤中，除痹下气，补五脏虚 劳"的功效。清代名医赵恕轩的传世之作《纲目拾遗》赞铁皮石斛是"滋阴补益珍品"。
[0003] 而现有的铁皮石斛药物，多为片剂或丸剂，通常都带有药物自身的不良嗅味和一 定的药物刺激性，且功能性较为单一，同时由于颗粒较大，进入肠胃后分散慢，不利于人体 吸收，同时由于药物直接与空气接触，受空气湿度影响大，不便于长期保存。
【发明内容】
[0004] 本发明的发明目的在于：本发明所要解决的就是现有铁皮石斛药物多为片剂或 丸剂，服用不便，吸收缓慢，不便于长期保存、功能性单一的问题，提供一种免受空气湿度影 响，吸收好、生物利用率高的含铁皮石斛的胶囊及其制备方法。
[0005] 本发明采用的技术方案如下：
[0006] -种含铁皮石斛的胶囊，该胶囊包括以下重量份的原料制成：铁皮石斛5-10份， 西洋参3-8份，梅根5-8份，月见草5-10份，桑葚3-8份，青果5-8份。
[0007] 进一步优选地，该胶囊包括以下重量份的原料制成：铁皮石斛6份，西洋参5份，梅 根6份，月见草7份，桑葚5份，青果7份。
[0008] 如上所述的含铁皮石斛的胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0009] (1)原料预处理：
[0010]A:铁皮石斛处理：将铁皮石斛的茎干和花先后经过洗净、干燥、烘干后，使用粉碎 机进行粉碎过800-1000目筛再进行干燥灭菌后备用；
[0011] B:西洋参的处理：将西洋参粉末放入超音速气流粉碎机进行粉碎，得到粒径小于 2 ym的西洋参超细粉备用；
[0012] C:梅根的处理，将梅根用铡刀切片后使用粉碎机进行粉碎过800-1000目筛再进 行干燥灭菌后备用；
[0013] D:月见草的处理：将月见草使用粉碎机进行粉碎过800-1000目筛再进行干燥灭 囷后备用；
[0014] E :桑葚的处理：将桑葚用盐水洗净、干燥、烘干后使用粉碎机进行粉碎过 800-1000目筛再进行干燥灭菌后备用；
[0015] F:青果的处理：将青果去皮去籽，将果肉进行烘干后使用粉碎机进行粉碎过 800-1000目筛再进行干燥灭菌后备用；
[0016] (2)混合处理：将步骤（1)备用的原料按照重量份数比混合均匀，得到混合原料 粉，备用；
[0017] (3)胶囊填充：将混合原料粉填充至胶囊壳中，得到含铁皮石斛的胶囊。
[0018] 进一步说明，所述干燥是在真空干燥机内调节真空干燥机温度为20-25°C条件下 进行5-10min的干燥处理。
[0019] 进一步说明，所述烘干的温度为30-35°C，烘干后的含水率< 5%。
[0020] 进一步说明，所述干燥灭菌的温度为90-95°C，干燥灭菌的时间为5-10min。
[0021 ] 进一步说明，所述盐水的体积浓度为15-20%。
[0022] 本发明中，各组分的药效如下：
[0023] 青果含蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、胡萝卜素、视青果黄醇当量、维生素 B1、维生素B2、尼克酸、维生素C、钙、铁、磷、镁、锌、硒等成分；青果味甘酸，性平，具有清热 解毒，利咽化痰，生津止渴，开胃降气，除烦醒酒之功效，适应于治咽喉肿痛，咳嗽吐血，暑热 烦渴等病症。
[0024] 西洋参味甘微苦，性凉，入心肺肾三经，益肺阴，清虚火，生津止渴，《本草纲目拾 遗》谓其"补肺降火，生津液，除烦倦，虚而有火者相宜。"故凡阴虚火旺劳嗽之人，每用西洋 参则气平火敛，咳嗽渐平。
[0025] 梅根，微苦，微寒，肝，胆经，具有祛风除湿，清热解毒，胆囊炎，瘰疬。
[0026] 月见草可治疗多种疾病，调节血液中类脂物质，对高胆固醇、高血脂引起的冠状动 脉梗塞、粥样硬化及脑血栓等症有显著疗效，降血脂及抗动脉粥样硬化作用，减肥、抗脂肪 肝、抗心律失常作用、抗炎。
[0027] 桑椹，为桑科植物桑的果穗。桑椹嫩时色青，味酸，老熟时色紫黑，多汁，味甜。成 熟的桑椹果营养丰富，富含蛋白质、脂肪、纤维素、碳水化合物、灰分、胡萝卜素、硫胺素、核 黄素、维生素E、钾、锌、铜、硒、此外，还含有鞣酸，苹果酸，维生素C和脂肪酸等，桑葚是中老 年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药；常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状；桑葚 具有免疫促进作用。桑葚对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬 化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢；并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰 弱等病症具有辅助功效。
[0028] 本发明以铁皮石斛为君药，滋阴补肾，以桑葚、梅根、月见草、西洋参和青果为臣 药，青果、梅根、西洋参清热平气，祛湿解毒，止咳化痰；桑葚、月见草作为辅药，降血糖血脂 血压，防硬化；从而达到气阴双补、清热平气、祛湿解毒、降"三高"、防硬化的作用。
[0029] 本发明的含铁皮石斛的胶囊，选用胶囊形式包装，能免受空气湿度影响，人体吸收 好、生物利用率高，同时具备上述原料的各种功效，同时服用效果更好。
[0030] 本发明的含铁皮石斛的胶囊，结合动物进行药效实验，实验报告如下：
[0031] 选取含铁皮石斛的胶囊0. 6及1. 2g/kgbw/d，每天1次，连续3天，对正常小鼠有 降血糖作用；该药0. 15、0. 3、0. 6g/kgbw/d对用链脲霉素形成的糖尿病大鼠有明显降血糖 作用，作用与剂量有关，量效关系好；对糖尿病大鼠降血糖作用的时效关系研究表明，含铁 皮石斛的胶囊0. 3g/kgbw/d后半小时即出现明显降血糖作用，一次给药作用可维持12小 时以上；含铁皮石斛的胶囊〇. 3、0. 6、1. 2g/kgbw/d，每天一次，连续3天，对小鼠肾上腺素性 高血糖均有明显降血糖作用，作用与剂量有关；糖耐量试验的结果表明，含铁皮石斛的胶囊 0. 15、0. 3、0. 6g/kgbw/d能提高正常家兔的糖耐量；因胶囊不含糖，更适宜糖尿病患者的服 用；该实验具体表现在以下几方面：
[0032] (1)实验动物的体重、胸腺/体重比值和脾脏/体重比值的检测结果表明，在 本实验条件下，所试含铁皮石斛的胶囊内容物166. 7mg/kgbw/d、333. 3mg/kg bw/d、 666. 6mg/5kgbw/d，相当于人体推荐摄入量的6倍、12倍、22倍剂量时，对动物的体重、胸腺 /体重比值和脾脏/体重比值未见明显影响；
[0033] (2) ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验结果表明，在本实验条件下，所试含铁皮 石斛的胶囊内容物在666. 6mg/kg bw/d，相当于人体推荐摄入量的23倍剂量时，具有增强 小鼠细胞免疫功能的作用；
[0034] (3)二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应试验结果表明，在本实验条件下，所试含 铁皮石斛的胶囊内容物666. 6mg/kg bw/d，相当于人体推荐摄入量的25倍剂量时，具有增 强小鼠细胞免疫功能的作用；
[0035] (4)抗体生成细胞检测试验结果表明，在本实验条件下，所试含铁皮石斛的胶囊内 容物在333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d，分别相当于人体推荐摄入量的11倍及23倍剂 量时，具有增强小鼠体液免疫功能的作用；
[0036] (5)血清溶血素试验测定结果表明，在本实验条件下，所试含铁皮石斛的胶囊内容 物在333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d，分别相当于人体推荐摄入量的12倍及23倍剂量 时，具有增强小鼠体液免疫功能的作用；
[0037] (6)小鼠碳廓清试验结果表明，在本实验条件下，所试含铁皮石斛的胶囊内容物在 333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d，分别相当于人体推荐摄入量的10倍及21倍剂量时， 具有增强小鼠单核吞噬细