一种治疗冠心病心绞痛的中药丸的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种治疗冠心病心绞痛的中药丸。
【背景技术】
[0002] 冠心病心绞痛是临床心血管方面的常见病、多发病之一，冠心病心绞痛属中医"胸 痹""真心痛"的范畴，为临床常见病、多发病，尤其是不稳定型心绞痛，是介于稳定型心绞 痛和急性心肌梗死之间的临床状态，它包括了除稳定型劳力性心绞痛以外的初发型、恶化 型劳力性心绞痛和各型自发性心绞痛，是急性冠状动脉综合征的常见类型。其病情重，来势 急，变化快，猝死率高，极其容易发展为急性心肌梗死，预后不良，因此很好地控制心绞痛的 发作，缓解临床症状成为其主要的治疗方向，临床西医常以扩冠、抗凝、营养心肌为治疗原 贝1J，但西药的应用是一把双刃剑，在治疗的同时带来了很多副作用，甚至诱发新的恶性心血 管疾病，对肝肾功能也有一定的损害。这就迫切需要安全有效的方药出现，因此，治疗冠心 病心绞痛的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗冠心病 心绞痛的中药丸，可有效解决冠心病心绞痛的用药问题。
[0004] 冠心病心绞痛在中医学属"胸痹心痛"的范畴，其主要病机为本虚标实，虚实夹 杂，本虚主要表现为气虚、血虚、阴虚、阳虚等方面，标实为气滞、痰凝、血瘀等，据此，本发 明解决的技术方案是，是由以下重量计的原料药物制成：大黄400-800g、水蛭200-400g、 地鳖虫 200-400g、桃仁 200-400g、草决明 100-200g、蒲黄 200-400g、泽泻 200-400g、葛根 200-400g、人参200-400g、黄芪200-400g、郁金200-400g、首乌 100-200g、白芍 100-200g、生 地200-400g和红景天200-400g，将上述原料药物研成细末，过100-140目筛，水泛为丸，干 燥，分装即可。
[0005] 本发明具有通腑泄浊、益气养阴、逐瘀通络之功效，用于冠心病心绞痛属中医气虚 痰瘀互结，腑实不畅者，无明显副作用，安全可靠，临床用药安全，疗效显著，是治疗冠心病 心绞痛药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007] 实施例1
[0008] 本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：大黄410g、水蛭210g、地 鳖虫210g、桃仁210g、草决明110g、蒲黄210g、泽泻210g、葛根210g、人参210g、黄芪210g、 郁金210g、首乌110g、白芍110g、生地210g和红景天210g，将上述原料药物研成细末，过 100目筛，用水丸锅泛制为丸，干燥，分装即可。
[0009] 实施例2
[0010] 本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：大黄600g、水蛭300g、 地鳖虫300g、桃仁300g、草决明150g、蒲黄300g、泽泻300g、葛根300g、人参300g、黄芪 300g、郁金300g、首乌150g、白芍150g、生地300g和红景天300g，将上述原料药物研成细 末，过120目筛，用水丸锅泛制为丸，干燥，分装即可。
[0011] 实施例3
[0012] 本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：大黄790g、水蛭390g、 地鳖虫390g、桃仁390g、草决明190g、蒲黄390g、泽泻390g、葛根390g、人参390g、黄芪 390g、郁金390g、首乌190g、白芍190g、生地390g和红景天390g，将上述原料药物研成细 末，过140目筛，用水丸锅泛制为丸，干燥，分装即可。
[0013] 本发明组方中以大黄为君药，性寒味苦，归脾胃大肠经，通腑泄浊、活血化瘀力量 峻猛，能够荡涤肠腑之积滞，疏通血脉之瘀阻，推陈出新。水蛭、地鳖虫破血逐瘀，血行则湿 化痰消；桃仁、蒲黄、红景天活血祛瘀；桃仁又能润肠通便；草决明清肝泄热兼益肾阴，能助 君药通腑泄浊；泽泻渗湿化痰饮，故能祛痰浊，上药共为臣药。人参、黄芪补益脾肺之气，助 大肠传导兼能固本；郁金行气活血以防气机郁滞；首乌、芍药、生地养血、滋养肝肾之阴；葛 根生津柔筋，共为佐使，既防诸药攻伐伤正，又可佐君药通腑泄浊，益气养阴之品既补邪实 日久损伤之气阴，又防君药猛攻伤及气阴。诸药合用，共奏通腑泄浊、益气养阴、逐瘀通络之 效，使邪有出路，祛邪而不伤正，邪去正昌，疾病向愈，从而达到治疗冠心病心绞痛之目的。
[0014] 药理研究表明，大黄含有蒽醌类、双蒽酮类、苯丁酮苷类、二苯乙烯苷类以及鞣质、 挥发油、多糖、脂肪酸等多种化学成分，具有泻下、抗菌、抗炎、降血脂等诸多药理作用，其对 心血管的作用主要表现在生大黄具有抗凝和活血的双重作用，抗炎作用能改善脂质代谢及 扩张血管平滑肌等。水蛭中含有多肽素、肝素、抗血栓素等，具有抗凝血、促纤溶、改善微循 环、扩张毛细血管、增加肾脏血流量、调节血脂、抗癌等作用，能够保护内皮细胞免受氧化损 伤，阻止动脉粥样硬化病变的发展。地鳖虫富含多种氨基酸、不饱和脂肪酸、留族化合物及 生物碱等生物活性成分，具有抗凝、促纤溶、调节血脂、降低心脑组织耗氧量等作用。蒲黄、 桃仁、郁金均有抗血小板聚集、调节血脂、保护内皮细胞等作用，从而能够抗动脉硬化。人 参、黄芪具有强心、修复损伤的血管内皮、扩冠、抗凝、改善心肌缺血的作用。何首乌总苷能 够改善脂质代谢，抑制动脉粥样硬化斑块的形成和发展。研究表明葛根中的葛根素能缓解 冠脉痉挛，扩冠，增加血流量，减少血栓素的形成，抑制血小板的聚集，葛根还能调节血脂、 保护血管内皮细胞、抗心律失常、降低血压等。方中泽泻、草决明、蒲黄、红景天等药均能通 过调节血脂实现阻止动脉粥样硬化的发生、发展。冠心病心绞痛的病理生理基础可以概括 为微循环障碍、炎症反应及结缔组织增生，而研究资料表明活血化瘀药物可以改善血液的 粘滞性，减少血管阻力，改善炎症局部的血液循环，一方面可以减少炎症局部的压力，另一 方面还可以增强机体自身的免疫力，有利于炎症的恢复。因此活血化瘀药物的应用依据与 冠心病心绞痛的发病机制是一致的。
[0015] 本发明组份科学、合理配伍，互相支持，具有通腑泄浊、益气养阴、逐瘀通络之功 效，有效用于治疗治疗冠心病心绞痛，疗效稳定，用药安全，疗效显著，并经临床资料得到了 充分证明，有关临床资料如下：
[0016] 1、资料与方法
[0017] 1. 1 -般资料2008年10月-2013年10月共观察265例冠心病心绞痛证属痰浊 闭阻的患者，所有病例均来自河南中医学院第三附属医院心内科门诊及住院部，纳入病例 均对本研究表示知情了解并签署了知情同意书。
[0018] 1. 1. 1诊断标准冠心病心绞痛的诊断参照《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌 梗死诊断和治疗指南》（2007)及《慢性稳定性心绞痛诊断和治疗指南》（2007)、《中医心病 诊断疗效标准和用药规范》（2002)中的相关标准，痰浊闭阻证型的辨证参照《中医内科学》 中胸痹痰浊闭阻证的标准及《中医心病诊断疗效标准和用药规范》（2002)中的标准进行自 拟，主症：胸闷不适，胸前区、胸骨后闷痛或刺痛；次症：疼痛甚则放射至肩背上肢，痛不可 忍，阴雨天气或劳累或夜间加重，大便秘结或大便不畅，头身困重，体型偏胖，脘腹痞满，口 干口苦；舌象：舌质淡暗或紫暗，舌边有瘀点瘀斑，舌下络脉紫暗迂曲，舌苔腻或黄或白；脉 象：脉象或涩或弦涩或结代。具备主症及2个以上次症结合舌脉即可确诊。
[0019] 1. 1. 2排除标准经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经 官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者；妊娠、哺乳期妇 女；过敏体质及对本药过敏者；合并重度高血压，重度心肺功能不全、重度心律失常，肝肾 造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；服药期间病情恶化或病人情况发生变化，有可能 发生危险事件的，存在其他研究者认为不适合参加本试验的因素如正在参加其他临床试验 者。
[0020] 1. 1.3脱落标准包括病人自行退出；失访；自然脱离；因依从性差、合并新发疾病 而不宜继续接受试验由经治医师指令退出者。所有符合纳入标准者，均有权利随时退出临 床试验。无论任何时间、任何原因退出试验，未完成研究方案规定的观察周期者，均为脱落 病例。
[0021] 1. 2病例选择选择26