一种b超助影剂及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种B超助影剂及其制备方法及其在制备治 疗治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎等药物方面的用途。
【背景技术】
[0002] 目前常用的助影剂主要为硫酸钡和碘制剂，然现有的研究已经证实现有助影剂用 量是引起助影剂肾病的独立危险因素。此外助影剂还可以引起患者荨麻诊、血管性水肿、喉 头水肿、支气管痉挛、严重血压下降及突然死亡等特异质反应。同时这类助影剂给胃肠道增 加了额外的负担，增加了病人的痛苦。
[0003] 碳酸钙在特定的粒径下可与胃酸中和产生二氧化碳气泡，呈"雪花状"浮游现象， 由于助影剂中的粘性物质对溃疡、癌肿粘膜表面上能逐渐积聚、融合成索块或光团图象，形 成明显的界面，以及助影剂能使胃腔充盈造成胃壁粘膜在声阻抗方面的差异，从而显示胃 形态、位置、胃腔大小，胃壁厚度，排空时间及胃病变所在情况；能显示胃肠功能紊乱；显示 小肠、盲肠、结肠各部位的病变。
[0004] 近年来中药组合物作为助影剂的应用已多有开发，并取得了良好的效果：
[0005] 中国发明专利申请号200810238127. 1公开了一种B超使用的中药助影剂及其制 备方法，其助影剂包括下述重量份数比的各种原料：石决明10~20份，紫贝齿10~20 份，神曲10~20份，党参10~20份，白术10~20份，茯苓10~20份，白芨10~ 20份，败酱草10~20份，乌药10~20份，木香10~20份。
[0006] 中国发明专利申请号201210364551. 7供了一种用于B超的中药胃肠助影剂及其 制备方法，中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦 芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦愣子、吴茱萸、半夏、 槟榔、白术、甘松和浙贝母。
[0007] 中国发明专利【申请号】201310480244.X本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助 影剂及其制备方法，中药胃肠助影剂中包括以下原料药材：鸡子壳、海盘车、蛤壳、胡颓子、 仙鹤草、甘草、煅龙骨、贯叶连翘、千屈菜、南五味子、大黄、黄薦根、鹿角霜、红石耳、啤酒花、 香豆蔻、黄皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪术。
[0008] 但现有的中药助影剂大多配方复杂，药物繁多，有些药味不易获得，并且应用范围 狭窄，用途功能单一，不适合工业化生产以及临床上的推广应用。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的之一是提供一种具有多种用途的中药组合物。
[0010] 本发明所提供的中药组合物，由以下原料制成：龟板、白及、海螵蛸、鸡蛋壳、厚朴、 知母、半夏、栀子、莱菔子、滑石粉。
[0011] 作为优选，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制成：
[0012] 龟板6-24 白及6-24 海鰾賴§-24 鸡蛋壳2_16: 厚朴4_16 知母4-20 半夏2-12 栀子4-20: 莱菔子6-24 滑石粉6-24。
[0013]作为优选技术方案之一，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制成：
[0014] 龟板16 白及8 海螵蛸12 鸡蛋壳8 厚朴8 知母4 半夏4 栀子4 莱菔子12 滑石粉12。：
[0015]作为优选技术方案之二，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制成：
[0016] 龟板24 白及12 海螵蛸20 鸡蛋壳16 厚朴12 知母12 半夏6 栀子20 莱菔子20 滑石粉20。
[0017]作为优选技术方案之三，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制成：
[0018] 龟板S 白及20 海螵蛸1:2 鸡蛋壳12 厚朴孩 知母8 半夏8 栀子8 莱菔子8 滑石粉8。
[0019] 本发明中药组合物中，各药的药性如下：
[0020] 龟板：为龟科动物乌龟的背甲及腹甲。性味咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。滋阴潜 阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健 忘。
[0021] 白及：性味苦、甘、湿，微寒。归经：归肺、肝、胃经。功能主治：收敛止血，消肿生肌。 用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
[0022] 海螵蛸：性味咸、湿，温。归经：归脾、肾经。功能主治：收敛止血，涩精止带，制酸， 敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮 多脓汁。
[0023] 鸡蛋壳：性味淡，平。功能主治收敛制酸，补钙。用于慢性胃炎，胃及十二指肠溃 疡，佝偻病。
[0024] 厚朴：性味苦、辛，温。归经：归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。 用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0025] 知母：性味苦、甘，寒。归经：归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，生津润燥。用 于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0026] 半夏：性味辛，温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消 痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用 外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0027] 栀子：性味苦，寒。归经：归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血 解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0028] 莱菔子：性味辛、甘，平。归经：归肺、脾、胃经。功能主治：消食除胀，降气化痰。用 于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。
[0029] 滑石粉：性味甘、淡，寒。归经归膀胱、肺、胃经。功能主治利尿通淋，清热解暑，祛 湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。
[0030] 本发明的目的之二是提供一种上述中药组合物作为B超助影剂的用途，以及作为 治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎等的药物方面的用途。
[0031] 本发明的目的之三是提供一种上述中药组合物的给药方式，本发明中药组合物为 口服给药，优选地，其药物剂型可以为颗粒剂、汤剂、散剂或糖浆剂。
[0032] 本发明的目的之四是供一种上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下 步骤：
[0033] 1)分别称取龟板、白及、海螵蛸、鸡蛋壳、厚朴、知母、半夏、栀子、莱菔子、滑石粉， 干燥，粉碎过150~200筛；
[0034] 2)将步骤1)中粉碎后的中药粉混合均匀，按照现有工艺制备成颗粒剂、胶囊剂、 汤剂、散剂或糖浆剂。
[0035] 本发明的目的之五是提供一种上述药物组合物的使用方法。
[0036] 本发明作为B超助影剂的用法用量：
[0037] 取本发明散剂20_40g，溶于100-300毫升60-70°C白开水中，搅拌均匀温服。
[0038] 或者将本发明散剂15~30g加入适量60_70°C白开水，调成稠糊，吞服，然后饮用 100-300温白开水。
[0039] 本发明治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎时的用法用量：
[0040] 取本发明胶囊剂，每次4-6粒，每日3次，7天为一疗程，连续服用2-3个疗程。
[0041] 本发明与现有技术相比具有以下优点：
[0042]1.本发明中药组合物具有多种用途，既可以用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃 炎和胃痛，又可以作为B超助影剂使用。
[0043] 2.本发明中药组合物作为B超助影剂使用时，可明显提高优良先赢率以及准确诊 断率。
[0044] 3.本发明中药组合物用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎和胃痛时具有用量 少，治愈率尚，治愈后不易复发的优点。
[0045] 4.本发明中药组合物经动物学及临床实验证实，安全无毒副作用。
【具体实施方式】
[0046] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，对本领域技术人员来说，在不脱 离本发明构思的前提下，所做出若干变化或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
[0047] 实施例1
[0048] 本发明药物对小鼠的急性毒性试验：
[0049] 取20±2g小鼠12只，雌雄各半，用本发明药物于上午8时一次性灌胃给药，给药 容量为〇. 3g/10g，连续观察14天，记录逐日的小鼠毒性反应及死亡数，实验结果表明，给小 鼠灌药后，首先出现运动减少，很快恢复正常，无动物死亡现象。给小鼠灌胃给药300g/kg， 按公斤体重计算，相当于成人每日用量的700倍，按动物系数折算，相当于70kg成人每日用 量的75倍以上，则动物于一周内死亡，表明其LD50必大于300g/kg。其结果显示小鼠给药 的最大耐受量在300g/kg以上，口服给药很安全。证明本发明口服安全。
[0050] 实施例2
[0051] 本发明药物对大白鼠的长期毒性试验：
[0052] 取SD大鼠24只，雌雄各半，随机分为三组，本发明高剂量组给予相当于成人临床 用量的50倍的药物灌胃，本发明低剂量组给予相当于成人临床用量的20倍的药物灌胃；空 白对照组，给予等量蒸馏水。根据《中药新药临床前研究指南》中的有关规定，以最高浓度、 最大灌胃体积给大鼠进行灌胃，每周灌胃给药7天，连续4周，同条件饲养后，各组大鼠均 生长良好，活动自如，毛色有光泽，饮食及小便均正常，体重自然增长，未发现明显的毒性反 应，亦未出现动物死亡。经检验各组大鼠血液常规、血液生化指标均在正常范围，重要脏器 病理组织学检查未发现明显的中毒性损害。
[0053] 实施例3
[0054] 本发明散剂的制备：
[0055] 分别称取龟板16kg、白及8kg、海螺銷12kg、鸡蛋壳8kg、厚朴8k