一种医疗输液用防回流阀的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种防回流阀，具体涉及一种医疗输液用防回流阀，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]医疗输液器具用防回流阀又称单向阀或逆止阀，在一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具中用于防止液体的反向流动。特别是在临床ICU中常常需要多通路输液，而在多通路输液器系统中，使用防回流阀来防止液体回流，是实现多通路平行输液的关键。在对多通路输液系统的液流控制时，根据病患治疗情况，有时需要多通路一起打开平行输液，有时仅需要单通路输液而将其它通路关闭，即防回流阀在临床使用中，存在阀芯片与阀体之间会多次开、合动作，这样极容易造成阀芯片受损及位移，从而与阀体之间对位不准，出现其与阀体的流道孔口之间顺向流液不稳定，反向密封也不稳定的缺陷。
[0003]—般防回流阀通常由阀芯片、阀盖、阀座组成。市场中，现有结构的防回流阀，其阀芯片、阀盖、阀座有下几种设计:
1、阀芯片设计成周边一圈多孔网状结构的弹性圆片，并且其周边为下凸起的接触圈(下凸约0.1mm左右)，这种阀芯片制造精度高，成品率不高，不便于工业化量产，并且这种结构的阀芯片由于周边为多孔网状结构，抗压能力差，网状结构易断损或断离，在回流方向很难承受ISO 8536-12《医疗输液器具第12部分:防回流阀》国际标准规定的2OOkaPa的压力。
[0004]2、阀芯片与阀盖的流道孔口接触方式，是在同一个平面内平面接触的，阀芯片极易与阀盖的流道孔口吸附粘连在一起，尤其是防回流阀在储存一段时间后很容易产生这种现象，而PVC材质的阀芯片更是如此；再加之阀芯片直接与第I个输液通孔平面接触而没有增大液流临压的设计，这样的防回流阀当在正常输液时，常常不能被开启或开启灵敏度差，即在输液过程不能出液或出液很困难，导致出现输液失败的风险。
[0005]3、阀座内部支撑阀芯片的结构设计成多个接触线或接触点，此种结构其制造精度高，注塑残次品高，在输液过程中受液流的压力极易影响工作稳定性，并可能造成阀芯片封堵阀座的出液口，特别是市场中一些阀芯片在阀体内腔不受固定的，更易在正常输液操作中封堵阀座的出液孔，导致输液不畅的风险。
[0006]由于上述设计的种种原因，造成医疗输液用防回流阀普遍实现不了多通道的平行输液，更给临床应用带来风险。鉴于此，故有必要设计一种新的防回阀以解决这些缺陷。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是针对现有的医疗输液器具用防回流阀，存在的由于设计不合理而造成防回流阀正向输液阀开启灵敏度差、反向泄漏、阀芯片易受损、储存效期短、结构复杂等一系列缺陷，设计一种制造精度低、装配方便、便于批产质量控制、输液开启灵敏度高、反向密封不泄漏、储存效期长的高稳定性医疗输液器具用防回流阀。
[0008]本发明采用如下技术方案:一种医疗输液用防回流阀，包括阀座、盖装于所述阀座上的阀盖和位于所述阀盖与阀座之间的阀芯片，所述阀盖为内中空结构，阀盖的内腔设有第一输液通孔、第二输液通孔和第三输液通孔，所述三个输液通孔同轴心，并孔径依次增大且呈环形阶梯式结构，阀盖的头部设有输液接头，阀盖的底部与阀座密封连接；
所述阀座的一端为两侧对称的斜面凸峰，凸峰的峰顶呈“一”字线形峰脊，阀座的另一端设有鲁尔锥头，阀座的中央内部设有对应于阀盖输液通孔的第四输液通孔，所述第四输液通孔在凸峰端的孔口位于峰脊中央，将峰脊断分成两个对称” 一”字线形峰脊；
所述阀芯片为无通孔弹性体，阀芯片安装在第二输液通孔口的口面和峰脊之间，峰脊延伸至第三输液通孔内并沿着阀芯片的横向中心线横腰支撑阀芯片、使其与第二输液通孔口的口面接触且不移位，装配后的阀芯片受峰脊的挤压呈微弧状，并且与第一输液通孔口不接触。
[0009]进一步的，所述的阀芯片由硅胶或者异戊胶或者TPE弹性体材料制成的表面平滑的无通孔圆片或多边形片。
[0010]进一步的，所述第二输液通孔口的口面是连接第二输液通孔和第三输液通孔的环形台阶阶面，所述环形台阶阶面为波浪状，且阶面平滑，阶面整体形成两个低凹区和两个高凸区，两个低凹区相互对称，两个高凸区相互对称。
[0011]进一步的，所述第三输液通孔内壁设有两条条形内凸楞，同时所述阀座的凸峰上自峰脊两端向下设有与两条条形内凸楞对应匹配卡合的凹槽。
[0012]进一步的，所述的两个条形内凸楞分别处于环形台阶阶面的两个低凹区的最低点与第三输液通孔内壁的交汇处。
[0013]进一步的，所述第四输液通孔在阀座之凸峰端的孔口口面随凸峰的形状而成型为两个对称的坡峰斜面口，斜面口的最低点低于峰脊，以保证正常输液时液流在打开阀芯片后，能快捷顺畅的流入第四输液通孔。
[0014]进一步的，所述的阀芯片的直径小于第三输液通孔的直径，但大于由环形台阶构成的第二输液通孔的直径；且当阀芯片任意偏移第二输液通孔中心或沿着第三输液通孔内壁的一边放入阀盖内腔，并按压阀芯片使其与第二输液通孔口的口面紧密贴合时，阀芯片能完全覆盖住第二输液通孔口并至少超出孔口 1mm。
[0015]进一步的，所述的阀盖外部设有两个对称的工艺缺损槽，所述的阀座外部也设有两个对称的工艺缺损槽，并与阀盖外部的两个工艺缺损槽相互对应。
[0016]本发明的有益效果是:
1、阀开启灵敏度高。市场中已存在的防回流阀的阀芯片通常与第一输液通孔口直接接触、且平面接触，往往导致阀在储存一段时间后阀芯片吸附于通孔口上以至出现难以开启，甚至开启失败的风险。本发明提供的防回流阀，阀盖的内腔设计了多个连续环形联接并口径递增的输液通孔，阀芯片设计安装覆盖接触于较大的第二输液通孔口，液流首先自相对第二输液通孔直径较小的第一输液通孔进入，再汇流至较大的第二输液通孔，在第二输液通孔内形成较大液流后，阀芯片在较大液流的临压下被迅速的、顺利的开启。此外，阀芯片安装于阀盖的第二输液通孔口与阀座的峰脊之间，平面片状的弹性阀芯片受第二输液通孔口与峰脊结构的配合形成开口向下的微弧状，如此，阀芯片呈开口向下的微弧状结构为第二输液通孔内的较大液流提供了迅速开启阀的突破口，即有效的提高了阀开启的灵敏度，这样的设计可保证在很长的储存期后，再使用于输液时，阀仍能被轻松迅速开启。
[0017]2、阀反向密封性能稳定。本发明提供的防回流阀，其阀开启方式是这样:阀芯片无通孔，片身光整，峰脊沿阀芯片的横向中心线支撑固定阀芯片，峰脊两侧的阀芯片部分不受任何支撑限制，正向液流或气流临压时，峰脊两侧的阀芯片能自行的、自由的、不受限制的向下摆开打开输流通路。这样的阀开启方式有效保证了阀芯片在输液过程的全周期内不会受液流临压产生损伤，而完整的阀芯片，即是阀反向密封性能稳定的保证。市场中已存在的阀芯片多是设计成周边一圈多孔网状结构的圆片，阀芯片在阀腔内的固定是通过阀盖与阀座的配合将阀芯片边缘一周按压固定，阀的开启方式类似于吹气球方式，液流正向输入到达阀芯片时，挤开覆盖在输液通孔口的阀芯片而打开输液通道，液流打开输液通道的力量与阀芯片一周被固定的力形成了反向力量。阀芯片自身不牢靠的网孔结构，加至打开输液通道形成的反向力量，导致阀芯片很容易自网状结构处断离，阀芯片的受损则很容易造成反向防回流时泄漏。
[0018]3、结构新颖，便于制造。市场中已存在的防回流阀，其阀芯片多设计成周边一圈多孔网状结构的圆片，其结构复杂，制造精度高，成品率不高，不便于生产，本发明提供无通孔阀芯片则结构新颖，便于制造和质量控制。此外，阀座上用于支撑阀芯片的结构设计成牢靠坚实的峰脊而非一般的薄弱的支撑接触点或接触线，这样更便于批量生产和质量控制。
【附图说明】
[0019]图1是本发明沿着阀盖内腔的两个对称的条形内凸楞横向中心线剖开的剖面图。
[0020]图2是相对于图1旋转90°的剖面图。
[0021]图3是图1的俯视图。
[0022]图4是本发明中阀盖的剖视图。
[0023]图5是本发明中阀盖的主视图。
[0024]图6是本发明中阀芯片的主视图。
[0025]图7是本发明中阀芯片的俯视图。
[0026]图8是本发明中阀座从凸峰的一侧峰坡面观察的平面结构图。
[0027]图9是图8的剖视图。
[0028]图10是图8旋转90°的平面结构图。
[0029]图11是图10的剖视图。
[0030]图12是本发明中阀座的俯视图。
[0031]其中:1、阀盖；2、阀芯片；3、阀座；11、第一输液通孔；12、第二输液通孔；13、第三输液通孔；131、条形内凸楞；14、环形台阶；141、环形台阶阶面(又称第二输液通孔口的口面)；15、输液接头；16、阀盖工艺缺损槽；31、凸峰(又称阀座头)；311、峰脊；312、凹槽；32、阀座体；33、第四输液通孔；331、第四输液通孔口 ；34、鲁尔锥头；35、阀座工艺缺损槽。
【具体实施方式】
[0032]下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
[0033]如图1至图3所示，一种医疗输液用防回流阀，它包括阀盖1、阀芯片2和阀座3，阀盖I盖装于阀座3上，阀芯片2内置于阀盖I与阀