腹膜透析系统以及相关的装置和方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及腹膜透析系统以及相关的装置和方法。
【背景技术】
[0002] 透析是用于支持肾功能不足患者的治疗。两个主要透析方法是血液透析和腹膜透 析。
[0003] 在血液透析（"HD"）期间，患者的血液穿过透析机的透析器，同时透析溶液或透析 液也穿过透析器。透析器中的半渗透膜从透析器内的透析液中分离血液，并允许扩散和渗 透交换发生在透析液和血液流之间。横跨膜这些交换导致从血液中去除包括像尿素、肌酸 酐的溶质的废物。这些交流也调节血液中其它物质的水平，诸如钠和水。以这种方式，透析 机作为人工肾脏用于清洁血液。
[0004] 在腹膜透析（"ro"）期间，患者的腹腔被周期性注入透析溶液或透析液。患者 的腹膜的膜质内层作为天然的半渗透膜，其允许扩散和渗透交换取发生在溶液和血液流之 间。像在HD中横跨透析器的连续交换的横跨患者腹膜的这些交换导致从血液中去除包括 像尿素和肌酸酐的溶质的废物，并且调节血液中其它物质的水平，如钠和水。
[0005] 通常称为"循环仪"的许多ro机被设计成在称为"连续循环仪辅助腹膜透 析"（CCPD)的过程中，自动地注入、停留，和排出透析液至患者的腹腔并且从患者的腹腔自 动地注入、停留，和排出透析液。治疗一般持续数小时，常常以初始的排出程序开始以清空 用过的或失去效能的透析液的腹腔。然后，通过遵循一个接一个的注入、停留，和排出阶段 的次序连续进行。每个阶段被称为一个周期。
[0006] 由于治疗的长度，用于治疗需要ro机的大尺寸和透析液的大容量，治疗可以在家 中当患者睡觉时进行。尽管，对于某些患者，夜间ccro治疗是足够的，但在日间，其它患者 需要一个或多个附加的流体交换。为了准许患者参与户外的正常的日常活动，通过将透析 流体袋连接至患者的腹膜导管和将大约1-3升得透析液递送至腹腔来执行持续不卧床腹 膜透析（CAPD)。准许透析液在腹腔内停留预定的时间周期后，透析液将从腹腔中排出。患 者通常监测并记录日间交换的次数和日间交换期间透析液的用量。
【发明内容】
[0007] 在一个方面，腹膜透析系统包括基体腹膜透析系统和独立于基体腹膜透析系统操 作的腹膜透析流体交换系统。基体腹膜透析系统包括第一可丢弃单元和腹膜透析装置，第 一可丢弃单元包括配置成连接至患者的第一患者管道。腹膜透析装置包括配置成接收第一 可丢弃单元的隔室，以及至少一个栗，其布置成使得当第一可丢弃单元置于隔室内时。栗与 第一可丢弃单元协作以经由第一可丢弃单元的第一患者管道将透析液递送至患者的腹腔 并且从患者的腹腔中排出透析液。腹膜透析流体交换系统包括第二可丢弃单元和流体交换 装置，第二可丢弃单元包括配置成连接至患者的第二患者管道，使得流体能够经由第二患 者管道被递送至患者的腹腔并且从患者的腹腔中排出。流体交换装置包括配置成接收第二 可丢弃单元的隔室，以及可操作于将患者治疗数据从腹膜透析流体交换系统传递至基体腹 膜透析系统的数据交换接口。
[0008] 实施可以包括下述特征中的一个或多个：
[0009] 在一些实施中，基体腹膜透析系统被配置成基于患者治疗计划，将透析液自动地 递送至患者的腹腔并且将透析液自动地从患者的腹腔中排出，并且基于从腹腔透析流体交 换系统传递的患者治疗数据，修改患者的治疗计划。
[0010] 在一些实施中，数据交换接口是发送器，并且基体腹膜透析系统还包括接收器。
[0011] 在一些实施中，数据交换接口是配置成准许至数据通信管道的连接的输入/输出 端口，所述数据通信管道从基体腹膜透析系统延伸。
[0012] 在一些实施中，腹膜透析流体交换系统包括流体流量计。
[0013] 在一些实施中，流体交换装置还包括当第二可丢弃单元置于流体交换装置的隔室 中时，相邻于第二可丢弃单元放置的传感器，该传感器可操作于获得患者治疗数据。
[0014] 在一些实施中，患者治疗数据包括传递至患者的流体体积和从患者排出的流体体 积。
[0015] 在一些实施中，腹膜透析流体交换系统包括处理器，其配置成计算通过腹膜透析 流体交换系统的流体流动速率，计算通过腹膜透析流体交换系统的流体流动的持续时间， 并且使用所计算的流体流动速率和所计算的持续时间来确定注入患者的流体体积和从患 者排出的流体体积中的至少一个。
[0016] 在一些实施中，处理器还配置成存储所计算的流体流动速率、所计算的持续时间、 传递至患者的流体体积，以及从患者排出的流体体积中的至少一个。
[0017] 在一些实施中，第二可丢弃单元包括基体和柔性膜，该柔性膜以一种方式附接至 基体使得基体和柔性膜协作形成流体通道，该通道可以放置在与第二患者管道通信的位 置，其中，流体通道包括第一压力传感器座、第二压力传感器座，以及置于第一压力传感器 座与第二压力传感器座之间的减小流体通道直径的局部区域。
[0018] 在一些实施中，第二可丢弃单元包括基部和柔性膜，该柔性膜以一种方式附接至 基座使得基体和柔性膜协作形成流体通道，该通道可以放置在与第二患者管道通信的位 置。第二患者管道具有连接至注入管道部分和排出管道部分的患者管道部分，并且患者管 道部分包括第一压力传感器座、第二压力传感器座，以及置于第一压力传感器座与第二压 力传感器座之间的减小流体通道直径的局部区域。
[0019] 在一些实施中，流体交换装置包括第一压力传感器和第二压力传感器，流体交换 装置被配置成以一定的方式在流体交换装置隔室内接收第二可丢弃单元，使得第一压力传 感器置于对应于第一压力传感器座的位置，并且第二压力传感器置于对应于第二压力传感 器座的位置，并且流体交换装置还包括控制器。该控制器被配置成接收由第一压力传感器 和第二压力传感器检测的流体压力数据，并基于所接收的流体压力数据来计算流体流动数 据，并将流体流动数据发送至数据交换的接口。
[0020] 在一些实施中，注入管道部分包括注入管道部分阀座，并且排出管道部分包括排 出管道部分阀座。此外，第二可丢弃单元包括栗腔，该栗腔置于第一压力传感器座与注入管 道部分和排出管道部分连接至患者管道部分的区域之间。流体交换装置被配置成以一定的 方式在流体交换装置隔室内接收第二可丢弃单元，使得注入管道阀置于对应于注入管道部 分阀座的位置，排出管道阀置于对应于排出管道部分阀座的位置，并且流体栗置于对应于 栗腔的位置，流体栗配置成与栗腔协作以在流体通道内抽吸流体。
[0021] 在一些实施中，注入管道部分包括管道部分阀座，并且排出管道部分包括排出管 道部分阀座。此外，第二可丢弃单元包括栗腔和栗转子，栗腔置于第一压力传感器座与注入 管道部分和排出管道部分连接至患者管道部分的区域之间，栗转子置于栗腔内。流体交换 装置被配置成以一定的方式在流体交换装置隔室内接收第二可丢弃单元，使得注入管道阀 置于对应于注入管道部分阀座的位置，排出管道阀置于对应于排出管道部分阀座的位置， 并且感应线圈置于对应于栗腔的位置，感应线圈配置成驱动栗转子以在流体通道内抽吸流 体。
[0022] 在一些实施中，第二可丢弃单元包括旁路通道，其选择性地准许流体流动转向以 往的栗腔。
[0023] 在一些实施中，第二可丢弃单元包括旁路通道，其包括第一端部、第二端部，以及 旁路阀座，在栗腔与注入管道部分和排出管道部分连接至患者管道部分的区域之间的位 置，第一端部与患者管道部分通信，在栗腔与第一压力阀座之间的位置，第二端部与患者管 道部分通信。
[0024] 在一些实施中，流体交换装置在相应于旁通阀座的位置包括旁路阀。
[0025] 在一些实施中，减小流体通道直径的局部区域包括置于流体通道的孔板，该孔板 包括具有直径小于孔板两侧的流体通道部分的内径的开口。
[0026] 在一些实施中，所传递的患者治疗数据与基体腹膜透析系统的患者治疗数据同 步。
[0027] 在一些实施中，腹膜透析流体交换系统具有的尺寸和重量小于基体腹膜透析系统 的尺寸和重量。
[0028] 在一些实施中，腹膜透析流体交换系统的重量小于1镑。
[0029] 在另一方面，腹膜透析装置包括：隔室，其配置成接收包括患者管道的可丢弃单 元，患者管道配置成连接至患者；至少一个栗，其布置成使得当可丢弃单元置于隔室内时， 栗与可丢弃单元协作以依照患者治疗计划，经由可丢弃单元的患者管道，将透析液递送至 患者的腹腔并且从患者的腹腔排出透析液；数据传递接口，其配置成接收来自独立的腹膜 透析系统的患者治疗数据，在由独立的腹膜透析系统执行腹膜透析期间，患者数据已被获 得；以及控制器，其基于所接收的患者治疗数据，自动地修改患者治疗疗计划。
[0030] 在另一方面，提供透析治疗的方法包括：在由第一腹膜透析系统执行腹膜透析期 间，获得患者治疗数据；将获得的患者治疗数据从第一腹膜透析系统传递至第二腹膜透析 系统；并且基于从第一腹膜透析系统传递的所获得的患者治疗数据，使用第二腹膜透析系 统，确定修改的患者治疗计划，修改的患者治疗计划由第二腹膜透析系统来进行。
[0031] 实施可以包括以述特征中的一个或多个：
[0032] 在一些实施中，该方法包括基于修改的患者治疗计划，使用第二腹膜透析系统，执 行腹膜透析。
[0033] 在一些实施中，获得患者治疗数据包括测量通过第一腹膜透析系统的流体流动速 率和测量通过第一腹膜透析系统的流体流动持续时间。
[0034] 在一些实施中，获得患者治疗数据包括测量通过第一腹膜透析系统的流体流动速 率和测量通过第一腹膜透析系统的流体流动持续时间，并且使用所测量的流体流动速率和 所测量的流体流动持续时间来确定注入患者的流体体积和从患者中排出的流体体积中的 至少一个。
[0035] 在一些实施中，确定修改的患者治疗计划包括基于注入患者的流体体积和从患者 中排出的流体体积，使用第一腹膜透析系统来调节透析治疗中的注入体积和排出体积中的 至少一个。
[0036] 在一些实施中，传递所获得的患者治疗数据是经由在第一腹膜透析系统与第二腹 膜透析系统之间的无线连接来实现的。
[0037] 在一些实施中，传递所获得的患者治疗数据是经由在第一腹膜透析系统与第二腹 膜透析系统之间的有线连接来实现的。
[0038] 在其它方面，腹膜透析盒包括基体和柔性膜，该柔性膜以一种方式附接至基体使 得基体和柔性膜协作形成流体通道，该流体通道具有连接至注入管道部分和排出管道部分 的患者管道部分。流体通道包括第一压力传感器座、第二压力传感器座，以及置于第一压力 传感器座与第二压力传感器座之间的减小流体通道直径的局部区域。
[0039] 实施可以包括下述特征中的一个或多个。
[0040] 在一些实施中，腹膜透析盒包括沿流体通道放置的栗腔，流体通道在第一压力传 感器座与注入管道部分和排出管道部分连接至患者管道部分的区域之间。
[0041] 在一些实施中，腹膜透析盒包括至少部分地置于栗腔内的感应栗。
[0042] 在一些实施中，腹膜透析盒包括旁路通道，其选择性地准许流体流动转向以往的 栗腔。
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