导鞘及其使用方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及导鞘(introducer sheath)和其使用方法，尤其是涉及用于向生物体管腔内导入多个导管的导鞘和其使用方法。
【背景技术】
[0002]在医疗领域中，为了治疗在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内产生的病变部，利用能够沿生物体管腔插入到病变部的导管。导管一般从对生物体进行穿刺而形成的进入点导入生物体管腔内。在进入点，配置导鞘(其内部具有腔)，经由该导鞘而将导管导入于生物体管腔内。由此，在治疗病变部时，能够在导管和生物体组织之间不产生直接摩擦地将导管插入生物体管腔内。
[0003]近年来，生物体管腔内的病变部的治疗方法复杂化，与此对应，也要求复合地进行导管的操作。例如，在治疗在血管内产生的慢性完全闭塞(CTO)等时，有时将2根导管从病变部的两侧分别同时插入血管内，复合地操作2根导管而治疗病变部。此时，为了将2根导管分别插入血管内，需要穿刺2处而形成各自的进入点，对被治疗者而言造成较大负担。
[0004]于是，例如在专利文献I中，公开有用于将多个导管从I个进入点同时插入生物体管腔内的导管导入工具。该导管导入工具具有I个导鞘和多个毂部(hub)，各自的毂部与导鞘的腔经由导入通路连通。由此，在多个毂部分别插入的多个导管被引导至I个导鞘内，经由导鞘内的腔而被导入生物体管腔内。因而，在被治疗者仅形成I个进入点即可，能够减轻被治疗者的负担。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本特开平1-94863号公报
【发明内容】
[0008]发明要解决的问题
[0009]但是，导鞘的腔形成为能够同时插入多个导管的大小，需要与该腔的大小相应而将导鞘的外周部也形成为大。因而，在使用比可插入导鞘的导管的根数少的根数的导管的情况下，例如即使在仅使用I根导管的情况下，导鞘的外周部也具有与使用所设定的根数的导管时相同的大小。对被治疗者穿刺而形成的进入点与该导鞘的大小相应地形成，所以即使在以少的根数使用导管的情况下，也需要形成与使用所设定根数的导管的情况相同的大小的进入点，存在无用地形成较大进入点的问题。
[0010]本发明是为了消除这样的现有的问题点而完成的，其目的在于能够以与插入生物体管腔内的导管的根数相应的大小形成进入点的导鞘和其使用方法。
[0011]以后，以具备2个腔以使能够同时插入2根导管的导鞘为一例，对本发明进行说明。
[0012]用于解决问题的手段
[0013]本发明的导鞘是用于向生物体管腔内导入多个导管的导鞘，具备:鞘主体，其具有以包含至少一部分的外周部的方式配置的变形部；在所述鞘主体内形成的主要腔；以及在所述鞘主体内形成为能够扩张的副腔，所述变形部以与所述副腔的扩张相应地向外侧扩开的方式变形。通过这样地构成，能够使导鞘的外周部的大小与被插入血管内的导管的根数而变化，所以无需将对被治疗者进行穿刺而形成的进入点的大小无用地形成为较大，能够减轻被治疗者的负担。
[0014]此处，优选，副腔以收缩成较小的形态形成于鞘主体内，通过内周面被向外侧按压而扩张。通过在将副腔收缩成较小的形态下形成于鞘主体内，能够减小插管器的外周面的大小，能够减轻将插管器插入血管内时向被治疗者的负担。另外，通过在副腔插入扩张器和/或球囊导管等这一简单的作业，就能使副腔扩张。
[0015]另外，变形部也可以构成为与副腔的扩张相应地变形且保持副腔的扩张状态。由此，副腔即使在用于副腔扩张的按压被除去后也维持扩张状态，所以容易将诊断用器具、治疗用器具等通过导鞘而导入体腔内。
[0016]另外，优选，鞘主体具有配置在主要腔的周围的刚性部，刚性部具有将主要腔保持为规定直径的刚性。根据这样的结构，能够抑制在提高插管器的刚性而插入时插管器扭折等，并且即使使副腔扩张也能够抑制对主要腔的直径大小带来影响。即，能够设为主要腔始终不变形而仅副腔变形的结构。
[0017]此时，刚性部能够配置成完全包围主要腔的周围。另外，刚性部配置成包围主要腔与副腔的分界部以外的部分，分界部也能够以与副腔的扩张相应而进入主要腔内的方式变形。
[0018]另外，也可以构成为，变形部具有以将所述副腔的至少一部分的内周部折叠的方式构成的折叠部，所述变形部以如下方式变形:通过与副腔的扩张相应而所述折叠部的折叠被开放、由此所述变形部向外侧扩开。由此，能够设定副腔扩张时的最大直径，能够使得在扩张时副腔的直径不会增大到必要以上。
[0019]另外，也可以是，变形部是以将鞘主体的至少一部分的外周部折叠的方式构成，所述变形部以如下方式变形:通过与副腔的扩张相应而将折叠开放、由此所述变形部向外侧扩开。由此，能够设定鞘主体扩张时的最大外径，能够抑制在扩张时鞘主体的外径扩大为必要以上，能够抑制对被治疗者的负担变大。另外，通过折叠鞘主体的外周部，能够减小鞘主体部的外周面的大小，能够减轻将鞘主体向血管内插入时对被治疗者的负担。
[0020]另外，也可以，沿鞘主体设置有横截鞘主体的内部的划分膜，主要腔和副腔分别形成在由划分膜划分出的空间内。分隔膜的形状在鞘主体的剖面部中可以是直线状也可以是曲线状，能够以设置分隔膜这一简单的结构在鞘主体内形成主要腔、副腔。
[0021]另外，也可以，沿鞘主体的内周面配置有筒状部件，主要腔由沿鞘主体部配置的筒状部件的内部空间构成，所述副腔由鞘主体部的内周面与筒状部件的外周面之间的空间构成。由此，能够容易地设置主要腔的直径的大小且能够以简单的结构形成主要腔和副腔。
[0022]本发明的导鞘的使用方法是如下方法，将上述所记载的导鞘留置在生物体管腔内，经由在鞘主体内形成的主要腔将第I导管导入生物体管腔内，将在鞘主体内形成为能够扩张的副腔扩张，与副腔的扩张相应，配置成包含鞘主体的至少一部分的外周部的变形部以向外侧扩开的方式变形，经由扩张了的副腔将第2导管导入生物体管腔内。
[0023]发明效果
[0024]根据本发明，以包含鞘主体的至少一部分的外周部的方式配置的变形部以与副腔的扩张相应地向外侧扩开的方式变形，所以能够以与插入生物体管腔内的导管的根数相应的大小形成进入点。
【附图说明】
[0025]图1是示出本发明的实施方式I的导鞘的结构的俯视图。
[0026]图2是实施方式I的导鞘的鞘主体的剖视图。
[0027]图3是示出实施方式I的导鞘的鞘主体的副腔被扩张的状态的剖视图。
[0028]图4是示出形成于变形部内的副腔的一例的剖视图。
[0029]图5是实施方式I的导鞘被插入血管内的情形的图。
[0030]图6a是示出经由实施方式I的导鞘的主要腔而导管被导入血管内的情形的图，图6b是图6a的状态下的导鞘的鞘主体的剖视图。
[0031]图7是示出实施方式I的导鞘的副腔被扩张的情形的图。
[0032]图8a是示出经由实施方式I的导鞘的副腔而导管被导入血管内的情形的图，图Sb是示出图8a的状态下的导鞘的鞘主体部的剖视图。
[0033]图9示出实施方式I的变形例的导鞘的鞘主体，图9a是示出仅向主要腔插入导管的状态的剖视图，图％是示出分别向主要腔和副腔插入导管的状态的剖视图。
[0034]图10示出实施方式2的导鞘的鞘主体，图1Oa是示出仅向主要腔插入导管的状态的剖视图，图1Ob是示出分别向主要腔和副腔插入导管的状态的剖视图。
[0035]图11示出实施方式3的导鞘的鞘主体，图1la是示出仅向主要腔插入导管的状态的剖视图，图1lb是示出分别向主要腔和副腔插入导管的状态的剖视图。
【具体实施方式】
[0036]以下，基于【附图说明】本发明的实施方式。此外，在附图的说明中，对于相同要素附上相同的符号，并且省略重复的说明。另外，附图的寸法比例有时为了便于说明而进行夸张，与实际的比例不同。
[0037]导鞘是用于确保向体腔内的接入路的器件。此外，在以下的说明中，将器件的手头操作部侧称为“基端侧”，将向体腔内插入的一侧称为“前端侧”。
[0038]实施方式I
[0039]图1示出本发明的实施方式I的导鞘I的结构。该导鞘I具有:用于向血管内插入2根导管的鞘主体6 ;配置在鞘主体6的基端的2个毂部2和3 ;以及分别设置于毂部2和3的三通阀4和5。
[0040]鞘主体6具有细长延伸的形状，如图2所示，在该鞘主体6的内部形成有从基端延伸到前端的主要腔7和副腔8。
[0041]主要腔7与在毂部2形成的端口 9连通，能够从端口 9导入导管并将其插入主要腔7内。另外，副腔8与在毂部3形成的端口 10连通。另外，在毂部2和毂部3，由弹