一种治疗过敏性紫癜的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种治疗过敏性紫癜的中药组合物及不同 剂型的制备方法。
【背景技术】
[0002] 过敏性紫癜是儿童比较常见的一种以小血管炎为主要病变的系统性血管炎，患者 毛细血管通透性增强，致使淋巴液和血液渗透到机体组织间隙，导致内脏器官和皮肤黏膜 发生血肿或者渗出性出血，该病临床症状主要包括皮肤紫癜、腹痛、关节疼痛、胃肠反应等， 并且大多数患者会表现出不同程度的肾脏损伤。
[0003] 西医在临床上治疗过敏性紫癜主要采用激素与免疫抑制剂治疗，虽起到一定的作 用，但是对病情控制程度有限，容易导致病情复发，且并发症较多，长期用药影响患儿正常 的生长发育，且临床疗效并不十分理想。
[0004] 根据临床表现，该病属于中医学"紫斑"，"血证"等疾病范畴，中医认为其病因主要 分为外感与内伤两部分，外感多由阳邪如风热燥火所致，部分则为阴邪或湿热疫毒入里后 化热所患；内伤则为禀赋不足，饮食所伤，热病久患，机理则多呈为热伏血分、内伤发斑、热 盛迫血进而瘀血阻络。小儿为稚阴稚阳之体，正气虚弱，易受邪侵，感邪之后多从热化，风热 邪毒与营血相搏，灼伤血络，血不循经，溢于脉外，发为紫癜。
[0005] 中医辨证治疗过敏性紫癜主要从风热型及湿毒型两种症型来治疗，采用清热凉 血、化瘀消斑、祛湿解毒、等治则，通过改善局部血液循环，降低毛细血管通透性，从而达到 治疗的目的，取得较好疗效，而且中药治疗治标治本，并发症及副反应少，因此研制疗效更 为确切的治疗过敏性紫癜的中药组合物很有必要。
【发明内容】
[0006] 本发明提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度发挥药物疗效， 并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗过敏性紫癜特别是风热型过敏性紫癜的 中药组合物。
[0007] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗过敏性紫癜的中药组合物， 其特征在于所述药物由下列重量份配比的药物组成：忍冬藤12-14份，白鲜皮13-15份，大 青叶15-17份，青黛6-8份，苦参4-6份，牡丹皮10-12份，三七16-18份，秦艽13-15份。
[0008] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物由以下重量份的原料制得：忍冬藤 13份，白鲜皮14份，大青叶16份，青黛7份，苦参5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14 份。
[0009] 上述药物的剂型为口服制剂。
[0010] 上述口服制剂为颗粒剂，胶囊剂或片剂。
[0011] 上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；用纱布包好煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第 二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；浓缩至65°C时相对密度为I. 10~I. 15的 清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过80目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装 即得。
[0012] 上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；用纱布包好煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第 二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；浓缩至65°C时相对密度为1. 10~1. 15的 清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0013] 上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分 别粉碎成粗粉；用纱布包好煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二 次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；浓缩至65°C时相对密度为1. 10~1. 15的清 膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
[0014] 中医认为本病特点多阳热内生，与湿相裹，湿热乃成，灼伤脉络，溢于肌肤，而形成 紫癜；蕴结肠道，则腹痛便血；灼伤下焦之络则尿血，瘀滞关节则关节肿痛。本发明组方严 谨，用药精简，搭配合理，全方共奏清热解毒，凉血消斑，化瘀止痛之功，对过敏性紫癜特别 是风热型过敏性紫癜，辩证给药，有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性 平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。
[0015] 进一步地，本发明所述的药物中各原料药的功能及功能主治：
[0016] 忍冬藤，甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿 疮瘍，风湿热瘦，关节红肿热痛。
[0017] 白鲜皮，苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓， 湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0018] 大青叶，苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑 发疹，黄疸，热痢，痒聰，喉痹，丹毒，痈肿。
[0019] 青黛，咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血， 口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
[0020] 苦参，苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血， 黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。
[0021] 牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血 衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0022] 三七，甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0023] 秦艽，辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘 挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
[0024] 本发明还请求保护上述药物在制备治疗风热型过敏性紫癜的药物中的用途。在临 床观察过程中，90例患者无脱落病例均完成临床观察。治疗组治疗效果明显优于对照组，并 且通过比较治疗组和对照a组可知，本发明中药组合物，组方严谨，更换组方会对治疗效果 产生较大影响。另外，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束 后对治疗组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。 结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1颗粒剂
[0027] 按以下重量份称取本发明各原料：忍冬藤13份，白鲜皮14份，大青叶16份，青黛 7份，苦参5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14份。
[0028] 制备工艺如下：
[0029] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；用纱布包好煎煮两次，第一 次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤 过；浓缩至65°C时相对密度为1. 10~1. 15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗 粒过80目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0030] 使用本发明药物治疗过敏性紫癜时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0. 5g，每 日2次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0031] 实施例2胶囊剂
[0032] 按以下重量份称取本发明各原料：忍冬藤13份，白鲜皮14份，大青叶16份，青黛 7份，苦参5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14份。
[0033] 制备工艺如下：
[0034] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；用纱布包好煎煮两次，第一 次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤 过；浓